Лекарственный препарат сирдалуд. Сирдалуд – инструкция по применению

Содержание

При головных болях, давлении, усталости невролог может прописать Сирдалуд – инструкция по применению медикамента включает основные сведения для пациента, указывает на показания и способ приема. Таблетки оказывают действие на группы мышц и нервные отделы, показаны взрослым больным, но не детям и не беременным. Ознакомьтесь с инструкцией по применению Сирдалуда.

Таблетки Сирдалуд

Согласно фармакологической классификации, препарат Сирдалуд относится к группе миорелаксантов центрального действия. Он действует на спинной мозг, который контролирует все мышечные отдела организма. Действие происходит за счет активного компонента – гидрохлорида тизанидина. Выпускается препарат в форме таблеток, имеет разновидность – капсулы с модифицированным высвобождением, но под другим названием Сирдалуд МР.

Состав и форма выпуска

В аптеках встречаются только таблетки Сирдалуд, которые отпускаются по рецепту. Подробный состав:

Описание	Белого цвета, круглые, плоские таблетки со скошенными краями, с риской
Пересчет на тизанидин, мг
Вспомогательные вещества	Диоксид кремния коллоидный безводный, моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, стеариновая кислота
Упаковка	По 10 штук в блистере, по 3 блистера в картонной пачке

Фармакодинамика и фармакокинетика

Тизанидина гидрохлорид, попадая в организм, действует на спинной мозг, стимулирует его пресинаптические рецепторы, что замедляет выработку возбуждающих аминокислот, активизирующих изоферменты. За счет этого на нейронном уровне происходит подавление передачи возбуждения, отвечающего за избыточный мышечный тонус – он снижается. Помимо миорелаксирущих свойств тизанидина, препарат оказывает умеренно анальгезирующий эффект.

Эффективен медикамент по отношению к острым мышечным спазмам, сопровождающимся болями, нарушением кровообращения. Он уменьшает спазмы, тонус мышц и клонические судороги, предотвращает неврологические заболевания. Миорелаксирующий эффект зависит от концентрации препарата в плазме крови. Тизанидин всасывается быстро, почти полностью, максимальной концентрации достигает через час после приема. Биодоступность составляет 34%. Прием пищи не влияет на его фармакокинетику.

Тизанидин связывается с белками плазмы на 30%, метаболизируется в печени, имеет неактивные метаболиты. Период полураспада составляет 2-4 часа, выводится почками. Больные с почечной недостаточностью испытывают ускоренное достижение максимальной концентрации активного компонента. Не изучалась фармакокинетика Сирдалуда у больных с нарушениями функции печени, но, вероятно, болезни приводят к повышению системного воздействия лекарства.

От чего таблетки Сирдалуд

В инструкции по применению лекарственного средства указано на следующие показания к его использованию:

• мышечные болезненные спазмы, вызванные заболеваниями позвоночника;
• шейный и поясничный синдромы;
• боли после хирургических вмешательств, неврологических патологий, грыжи межпозвонкового диска, остеоартроза, лечения остеохондроза;
• спастичность скелетных мышц при невралгии, рассеянном склерозе, хронической миелопатии, детском церебральном параличе, дегенеративных заболеваниях спинного мозга, последствиях нарушения мозгового кровообращения.

Способ применения и дозировка

Согласно инструкции, препарат обладает узким терапевтическим индексом, поэтому нуждается в тщательном подборе дозы. Принимается лекарство внутрь, таблетки можно делить пополам. Начальной дозой считается 2 мг 3 раза/сутки – это позволит минимизировать риск побочных эффектов. Болезни нуждаются в индивидуальной дозировке:

1. Спастичность скелетной мускулатуры – 6 мг, разделенных на 3 раза/сутки, доза повышается постепенно на 2-4 мг, с интервалами 3-7 дней. Терапевтический эффект достигается от 12-24 мг/сутки, разделенных на 3-4 приема с равными промежутками времени. Нельзя превышать дозу 36 мг/день.
2. Пациенты в возрасте 65 лет пьют минимально допустимую дозу, постепенно повышая ее до получения оптимального соотношения переносимости и эффективности лечения.
3. При почечной недостаточности доза начинается с 2 мг однократно в день. Для получения выраженного эффекта увеличивается сначала дозировка Сирдалуда, потом кратность.
4. Прерывать терапию нужно медленно, чтобы не дать развиться повышению давления, тахикардии.

Особые указания

В инструкции указано, что лекарство Сирдалуд применяется на фоне особых указаний, о которых следует знать пациентам:

• во время приема таблеток может наблюдаться артериальная гипотензия, возможно приводящая к потере сознания, коллапсу;
• при превышении суточной дозы в 12 мг были случаи нарушения функции печени, в связи с этим рекомендовано контролировать печеночные пробы пациентов каждый месяц;
• из-за лактозы в составе нельзя применять медикамент пациентам с лактазной недостаточностью, непереносимостью галактозы, мальабсорбцией глюкозы и галактозы;
• на фоне приема препарат может развиваться сонливость, поэтому пациентам стоит воздержаться от управления транспортом и механизмами;
• контролируемые исследования применения тизанидина у беременных женщин не проводились, неизвестно, проникает ли вещество в грудное молоко.

Сирдалуд и алкоголь

Врачи рекомендуют во время лечения лекарственным средством Сирдалуд воздержаться от приема алкоголя. Этанол сам по себе отрицательно действует на печень, почки и нервную систему человека, а при сочетании с таблетками дополнительно усиливает вероятность появления негативных симптомов. Может снижаться артериальное давление, появляться заторможенность сознания, усиливаться подавляющее действие алкоголя.

Лекарственное взаимодействие

В инструкции по применению медикаментозного средства указано на его взаимодействие с прочими лекарственными препаратами:

• ингибиторы цитохрома повышают концентрацию тизанидина, что приводит к симптомам передозировки;
• индукторы ферментов понижают уровень тизанидина в крови, что снижает терапевтический эффект;
• противопоказано сочетать Сирдалуд с Флувоксамином, Ципрофлоксацином – приводит к коллапсу;
• не рекомендуется одновременно применять тизанидин с антиаритмическими препаратами, фторхинолонами, пероральными контрацептивами;
• следует проявлять осторожность при сочетании Сирдалуда с Цизапридом, Амитриптилином, Азитромицином;
• прием гипотензивных препаратов, мочегонных диуретиков вызывает выраженное снижение давления, брадикардию;
• длительное применение Рифампицина и тизанидина не рекомендовано;
• седативные, антигистаминные и снотворные медикаменты усиливают седативный эффект лекарства, антагонисты адренорецепторов повышают гипотензивный эффект;
• по отзывам, курение требует увеличения дозировки препарата.

Побочные действия

Согласно инструкции по применению Сирдалуда, возможно проявление следующих побочных эффектов:

• отмечаются сонливость, бессонница, головокружение;
• брадикардия, понижение артериального давления;
• сухость во рту, тошнота, расстройство желудка;
• мышечная слабость, утомляемость;
• галлюцинации, гепатит;
• острое нарушение кровообращения мозга при резко отмене Сирдалуда;
• вертиго, нечеткость зрения, астения.

Передозировка

Медицине известно несколько случаев передозировки препаратом в дозе 400 мг, закончившихся успешным выздоровлением. Симптомами служили тошнота, рвота, понижение артериального давления, головокружение, сонливость, беспокойство, нарушение дыхания. Лечение заключается в многократном приеме активированного угля проведении форсированного диуреза и симптоматической терапии.

Противопоказания

Согласно инструкции по применению, препарат Сирдалуд имеет следующие противопоказания, при которых его нельзя использовать по назначению:

• тяжелые нарушения работы печени;
• повышенная чувствительность к компонентам;
• возраст младше 18 лет;
• беременность, грудное вскармливание;
• с осторожностью в возрасте старше 65 лет, при нарушении функции почек.

Условия продажи и хранения

В аптеках препарат входит в список Б, это значит, что его нельзя продать без рецепта. Хранится медикамент вдали от детей при температуре 25 градусов, срок годности составляет пять лет.

Аналоги

По сочетанию активно действующих веществ и фармакологическому действию на организм выделяют следующие известные аналоги Сирдалуда, выпускаемые в форме таблеток отечественными и иностранными производителями:

• Тизанидин-Тева;
• Тизалуд;
• Тизанил;
• Тизанидин;
• Баклофен;
• Миаксил;
• Мидокалм;
• Мидостад;
• Толперил;
• Миорикс;
• Миофлекс;
• Мускомед.

Мидокалм или Сирдалуд

Известным аналогом препарат является Мидокалм, также относящийся к миорелаксантам центрального действия, снимает спазмы мышц. Отличаются средства активными веществами – в аналоге содержится толперизон. Таблетки Мидокалм выпускаются с дозировкой 0,05 или 0,15 г действующего компонента. Тизанидин относится к альфа-адреномиметикам, схожим по действию с клофелином, вызывает сонливость. Толперизон же является бета-аминокетоном, схожим по эффекту с новокаином, не отличается седативным действием. По стоимости Сирдалуд выходит дешевле на 40%.

Цена Сирдалуда

Купить препарат Сирдалуд можно в интернет-аптеках или привычных отделах, предъявив фармацевту рецепт. Стоимость зависит от выбранной концентрации тизанидина в таблетках и принятого уровня наценки в торговом предприятии. Примерные цены указаны далее.

Сирдалуд инструкция по применению подробно расскажет о составе и свойствах этого широко известного миорелаксанта, каким образом он воздействует на центральную нервную систему и как правильно его принимать, чтобы снизить тонус скелетной мускулатуры, устранить спазм, купировать приступ с клоническими судорогами, увеличить подвижность пораженных мышц.

Фармакологические свойства препарата

Анатомо-терапевтическо-химический классификатор относит Сирдалуд к группе медикаментов, чей миорелаксирующий эффект базируется на присутствии в составе Тизанидина. Это лекарственное средство, влияющее на нервно-мышечную передачу и расслабляющее спазмированные мышцы по центральным механизмам. В отличие от периферических миорелаксантов, воздействующих непосредственно на холинорецепторы ткани, Тизанидин влияет на всю мышечную систему. Установлена также способность препарата оказывать небольшое обезболивающее действие.

Лечебный эффект Сирдалуд основан на следующих механизмах:

• модификация возбудимости спинальных нейронных сетей и нейронов на сегментарном уровне;
• стимуляция альфа2 адренорецепторов, стабилизирующих пресинаптическую мембрану;
• влияние на восходящие проводящие пути спинного мозга, блокирование его проводниковой функции;
• угнетение процесса высвобождения из интернейронов, содержащихся только в ЦНС, нейромедиаторов из класса возбуждающие аминокислоты;
• снижение активности симпатической нервной системы;
• подавление повышенных спинномозговых рефлексов полисинаптического характера.

Состав, формы выпуска

Держатель регистрационного удостоверения Сирдалуд – транснациональная (со штаб-квартирой в Швейцарии) фармацевтическая компания Novartis Pharma. Производит медикамент турецкое или испанское подразделение корпорации. Эта компания изготавливает на основе Тизанидина в твердой строго дозированной лекарственной форме, предназначающейся для внутреннего приема (через рот). Это таблетки и капсулы, содержащие дополнительные ингредиенты, обеспечивающие модифицированное (постепенное и систематическое) высвобождение активного соединения.

Кроме набора вспомогательных элементов, формы препарата отличаются также дозировкой Тизанидина (в лекарстве он присутствует в виде соли соляной кислоты – гидрохлорида, в количестве, соответствующем чистому веществу). Выпускаются медикаменты под разными торговыми наименованиями.

Инструкция подробно описывает внешний вид и состав лекарственного средства:

• Сирдалуд 2 либо 4 мг – белые плоские таблетки, круглой формы, имеющие скошенные края, разделительную риску и маркированные буквами «OZ» (таблетки высокой дозировки – две риски, разделяющие на 4 части и гравировку «RL»). Упакованы в 10-ти ячейковые блистеры, а затем в индивидуальные пачки из картона (по 3 упаковки). Содержат наполнители МКЦ, лактозу, коллоидный диоксид кремния и стабилизатор консистенции стеариновую кислоту.
• Сирдалуд МР 6 мг – твердые белые капсулы емкостью №2, покрытые желатиновой оболочкой. Имеют маркировку латинского названия лекарства: «Sirdalud» и дозировки: «6 mg». Выпускаются по 10, 20 либо 30 шт. Контроль высвобождения обеспечивает шеллак, сгущается смесь этилцеллюлозой. Композиция также включает тальк, сахар и красители.

Как действует Сирдалуд

От чего помогает Сирдалуд – лекарство может использоваться для купирования спастического приступа и устранения стойкого спазма, возникающего в качестве защитного механизма после полученной травмы или являющегося следствием различного рода нарушений.

Результатом воздействия Сирдалуд становится:

• обеспечение нормального функционирования мышечных волокон;
• улучшение двигательной функции, возможность четко управлять конечностями, регулировать скорость и силу мышечного сокращения;
• устранение болевого синдрома в пояснице, боли, возникающей в мышцах, другой симптоматики спастического характера;
• восстановление кровоснабжения в скованных тканях, предупреждение поражения стволов нервных клеток, ускорение процесса выздоровления и восстановления пораженных участков;
• профилактика повторения клонического судорожного приступа и формирования эпилептического очага;
• снижение уровня высокого тонуса, расслабление поперечнополосатой мускулатуры без выключения естественного дыхания, негативного воздействия на сердце, сосудистую систему, подавления тонической импульсации, что позволяет воздействовать исключительно на болевую область, сохраняя при этом мышечную силу, необходимую для передвижения, поддержания осанки, выбранной позы и ведения полноценного активного образа жизни.

Сила лечебного эффекта, оцениваемая по модифицированной шкале спастичности Ашворта, и проявления побочных реакций напрямую зависят от величины дозы и плазменной концентрации Тизанидина (в дозировке до 20 мг фармакокинетика носит линейный характер). Использование Сирдалуд МР, благодаря длительному высвобождению активного вещества, обеспечивает более мягкое действие, содержание Тизанидина в крови остается стабильной и на достаточном для оказания терапевтического эффекта уровне на протяжении суток.

Инструкция приводит основные (клинически значимые) фармакокинетические параметры лекарства:

• Всасывание: при пероральном приеме быстро и фактически полностью поглощается, абсорбируется в пищеварительном канале. Ввиду высокой степени метаболизма в печени (эффект первого прохождения) биологическая доступность не превышает 34%. Прием пищи на скорость и полноту всасывания существенно не влияет.
• Распределение: в системном кровотоке Тизанидин циркулирует в свободном виде, с белками плазмы связывается лишь 30% поступившей дозы. Пик концентрации в крови фиксируется через 1 ч после принятия таблетки.
• Метаболизм: около 95% препарата под действием печеночных ферментов биотрансформируется. Продукты преобразования активностью не обладают.
• Экскреция: уходит из организма преимущественно с мочой (около 70%), в малой части (4,5%) – в неизмененной форме. Концентрация действующего компонента в системе кровотока снижается на 50% через 2-4 ч после принятия лекарства. Объем распределения и средние показатели периода полувыведения зависят от возраста и работоспособности почек – у пациентов с почечной дисфункцией стандартные значения пиковой плазменной концентрации увеличиваются вдвое, а период полувыведения доходит до 14 ч. Нарушения в работе печени также повышают биодоступность и системное воздействие активного соединения.

Показания к приему

Применяться Сирдалуд может как препарат монотерапии или как дополнение к другим способам лечения.

По указанию производителя показанием к применению являются спастические состояния и различные болевые синдромы, связанные с непроизвольным сокращением одной или группы мышц, такие как:

Инструкция по применению

Список состояний, от чего помогают таблетки и капсулы, аналогичен. Подбор оптимальной формы, дозировки и схемы лечения должен осуществлять врач индивидуально. Лечение следует начинать с минимальных доз. Выявив реакцию организма и убедившись в нормальной переносимости лекарства, дозировку понемногу повышают (начинать рекомендуется с повышения разовой суточной дозы, и только потом увеличивать кратность приема). Заканчивают терапию также постепенно.

• Сирдалуд МР – стартовая суточная доза 6 мг, каждые 3-7 дн. допустимо прибавлять по 1 капсуле. Предельная суточная доза – 4 таблетки.
• Сирдалуд – начальная доза по 2 мг 3 раза в течение суток, при сильных болях – по 4 мг, допустим 4-х разовый прием. Прибавлять по 2-4 мг, выдерживая интервал 3-7 дн., верхний предел – 36 мг.

Передозировка миорелаксантом проявляется резким падением давления, сужением зрачка, рвотой, тягой ко сну, повышенным беспокойством, дыхательной недостаточностью, впадением в коматозное состояние. При обнаружении подобных симптомов отравления показано срочное промывание желудка, многократный прием адсорбентов, диурез по методу форсирования. Повышенная осторожность требуется от пациентов с проблемами в работе почек, печени или старше 65 лет.

Инструкция запрещает прием Сирдалуд при наличии:

• индивидуальной непереносимости составляющих медикамента;
• тяжелых нарушений в деятельности печени;
• недостатка фермента лактазы, мальабсорбции глюкозы-галактозы;
• детского или подросткового возраста – 0-18 лет;
• беременности или ее планирования (при приеме доз от 3 мг/кг в сутки для женщин и от 10 мг/кг для мужчин);
• грудного вскармливания (ввиду отсутствия необходимых исследований, подтверждающих безопасность такой терапии).

Побочные эффекты

Применение Сирдалуд может сопровождаться различными нежелательными проявлениями. Особенно риск возрастает при приеме высоких доз и продолжительном лечении. Производитель утверждает, что наблюдаемые симптомы не являются достаточно тяжелыми, чтобы стать причиной отмены терапии.

Инструкция предупреждает о возможности появления таких побочных эффектов:

• пересыхание слизистой оболочки ротовой полости, тошнота, расстройство желудка или кишечного канала;
• проблемы со сном (бессонница или наоборот, сильная сонливость днем), вертиго, помрачение сознания, нарушение восприятия, в т.ч. зрительного;
• общая слабость, постоянная усталость, потеря мышечной силы;
• замедление пульса, снижение артериального давления вплоть до острой сосудистой недостаточности;
• местные иммунные реакции, в т.ч. различного вида высыпания, покраснение кожного покрова, зуд, воспалительная реакция кожи, крапивная лихорадка, аллергия анафилактического типа, отек Квинке;
• воспаление печеночной ткани (гепатит), повышение активности ферментов и уровня аминотрансфераз, неспособность печени выполнять свои функции;
• психопатологическое расстройство, синдром отмены.

В период лечения рекомендуется воздерживаться от приема алкоголя. Нежелательно совмещать Сирдалуд с препаратами – ингибиторами или индукторами изоферментов семейства CYP1, удлиняющими интервал Q -T, пероральными контрацептивами, Тиклопидином, антиаритмическими средствами, снотворными, успокаивающими, мочегонными, антибактериальными (фторхинолоны, Рифампицин), Рофекоксибом, Циметидином. Запрещен последовательный или одновременный прием Флувоксамина. Обо всех совмещениях следует сообщать врачу.

Стоимость препарата, аналоги

Аптеки не продают Сирдалуд без рецепта врача . При правильном хранении миорелаксант не теряет своих свойств в течение 3-х лет. Условия хранения: запечатанный блистер, температура до 25 (для таблеток), 30 градусов (для капсул).

Средняя стоимость упаковки 30 шт. составляет:

• Сирдалуд 2 мг – 225 руб., 4 мг – 325 руб.;
• Сирдалуд МР – 530 руб.

Заменить медикамент могут другие миорелаксанты, выполненные на основе того же действующего вещества.

Ближайшими аналогами Сирдалуд в таблетках являются:

Сходными свойствами обладают лекарства, содержащие Толперизон и , это препараты марок:

Они действуют разными механизмами, поэтому сравнивать их трудно. Аргументами в пользу Мидокалма (еще один популярный миорелаксант) является более низкая стоимость, более короткий список побочных явлений и отсутствие возрастных ограничений на прием (противопоказан до 1 года). Окончательный выбор: Мидокалм или Сирдалуд – что лучше, должен сделать лечащий врач. Принимать миорелаксанты следует строго в соответствии с инструкцией.

Инструкция

Общая характеристика

Сирдалуд 2 мг - белые или почти белые круглые плоские таблетки со скошенными краями, с риской и надписью "OZ" на одной стороне таблетки;

Сирдалуд 4 мг - белые или почти белые круглые плоские таблетки со скошенными краями, с перекрестными рисками на одной стороне и надписью "RL" на другой стороне таблетки;

Состав

Действующее вещество: тизанидин.

1 таблетка содержит 2,288 мг; 4,576 мг тизанидина гидрохлорида, что соответствует 2 мг, 4 мг тизанидина соответственно;

вспомогательные вещества: лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, стеариновая кислота, кремния диоксид коллоидный безводный.

Фармакотерапевтическ ая группа

Миорелаксанты центрального действия. Код АТХ. М03ВХ02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тизанидин - релаксант скелетной мускулатуры центрального действия. Анатомической структурой, которая является точкой приложения действия препарата, является спинной мозг. Стимулируя пресинаптические альфа-адренорецепторы, он угнетает высвобождение возбуждающих аминокислот, которые стимулируют рецепторы N-метил-D-аспартата (NMDA-рецепторы). Вследствие этого на уровне промежуточных нейронов спинного мозга происходит угнетение синаптической передачи возбуждения. Поскольку именно этот механизм отвечает за чрезмерный мышечный тонус, при его угнетении мышечный тонус снижается. В дополнение к миорелаксирующим свойствам тизанидин обнаруживает также центральный умеренно выраженный анальгезирующий эффект.

Сирдалуд эффективен как при остром болезненном мышечном спазме, так и при хронических спастических состояниях спинального и церебрального генеза. Он снижает сопротивление пассивным движениям, уменьшает спазмы и клонические судороги, а также повышает силу активных сокращений мышц.

Антиспастическая активность (измеренная по шкале Ашворта и с помощью маятникового тестирования) и побочные эффекты (изменение частоты сердечных сокращений и артериального давления) от приема Сирдалуда связаны с концентрацией тизанидина в плазме крови.

Фармакокинетика

Всасывание

Тизанидин всасывается быстро и почти полностью. Максимальная концентрация в плазме достигается приблизительно через час после приема препарата. В связи с выраженным метаболизмом при первом прохождении через печень среднее значение биодоступности составляет около 34 % (CV 38%). После первого и повторных применений Сирдалуда (дозы 4 мг) средние значения максимальных концентраций (Сmах) тизанидина в плазме крови составляют, соответственно, 12,3 нг/мл (CV 10%) и 15,6 нг/мл (CV 13%).

Влияние пищи

Одновременный прием пищи не влияет на фармакокинетику тизанидина (дозировка тизанидина 4 мг). Несмотря на то, что значение максимальной концентрации возрастает на треть после приема таблетки во время еды, это не является клинически значимым. Существенного влияния на всасывание не отмечалось.

Распределение

Среднее значение равновесного объема распределения (Vss) после внутривенного введения составляет 2,6 л/кг (CV 21%). Связывание с белками плазмы достигает 30 %.

Метаболизм

Тизанидин быстро и в значительной степени (около 95%) метаболизируется в печени. In vitro расщепление тизанидина, в основном, катализирует фермент 1А2 системы цитохрома Р450. Метаболиты неактивны.

Выведение

Среднее значение периода полувыведения тизанидина из системного кровотока составляет 2-4 часа. Препарат выводится преимущественно почками (приблизительно 70 % дозы) в виде метаболитов; на неизмененное вещество, выводимое с мочой, приходится около 4,5 %.

Линейность

В диапазоне доз от 1 до 20 мг фармакокинетика тизанидина имеет линейный характер. Фармакокинетика у отдельных групп пациентов

У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина меньше 25 мл/мин) среднее значение максимальной концентрации в плазме в два раза превышает этот показатель у здоровых добровольцев, а конечный период полувыведения удлиняется приблизительно до 14 часов, вследствие чего площадь под кривой "концентрация - время" /AUC/ возрастала в среднем в 6 раз. (См. раздел «Меры предосторожности»).

Среди больных с печеночной недостаточностью не проводилось каких-либо специфичных исследований. Тизанидин в значительной степени метаболизируется ферментом CYP1A2 в печени, поэтому печеночная недостаточность может усилить его системное воздействие. Сирдалуд противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (См. раздел «Противопоказания»),

Пациенты пожилого возраста

Сведения о фармакокинетике для этой категории пациентов ограничены.

Влияние пола и расовой принадлежности

Отношение пациента к тому или иному полу не оказывает существенного влияния на фармакокинетику тизанидина.

Влияние расовой принадлежности пациента на фармакокинетику тизанидина не изучалось.

Показания к применению

Болезненный мышечный спазм.

Спастичность вследствие рассеянного склероза.

Спастичность вследствие повреждений спинного мозга.

Спастичность вследствие повреждений головного мозга.

Способ применения и дозы

Сирдалуд имеет узкий терапевтический диапазон и высокую вариабельность концентрации тизанидина в плазме у разных пациентов. Поэтому важно подобрать оптимальную дозу согласно потребности пациента. Начинать лечение следует с дозы в 2 мг, что делает риск возникновения нежелательных эффектов от приема препарата минимальным. При необходимости дозу препарата постепенно повышают с соблюдением всех необходимых предосторожностей.

При болезненном мышечном спазме взрослым назначают по 2 или по 4 мг 3 раза в сутки. В тяжелых случаях можно дополнительно принять 2 или 4 мг, желательно перед сном.

При спастичности, обусловленной неврологическими заболеваниями, дозу необходимо подбирать индивидуально. Начальная суточная доза не должна превышать 6 мг, разделенных на 3 приема. Дозу можно повышать постепенно на 2-4 мг, с интервалами от 3-4 до 7 дней. Обычно оптимальный терапевтический эффект достигается при суточной дозе от 12 до 24 мг, разделенной на 3 или 4 приема через равные промежутки времени. Не следует превышать дозу 36 мг в сутки.

Применение у пациентов пожилого возраста (65 лет и старше).

Опыт применения Сирдалуда для лечения пациентов пожилого возраста ограничен. Рекомендуется начинать с дозы 2 мг один раз в день. Повышение дозы проводят малыми "шагами" с учетом переносимости и эффективности.

Дети.

Опыт применения лекарственного средства для лечения пациентов моложе 18 лет, ограничен. Поэтому применять Сирдалуд для лечения пациентов этой возрастной группы не рекомендуется.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью.

Пациентам с почечной недостаточностью (креатининовый клиренс менее 25 мл/мин) рекомендуется начинать лечение с приема 2 мг один раз в сутки. Повышение дозы следует проводить малыми «шагами» с учетом переносимости и эффективности. С целью повышения терапевтической эффективности следует сначала увеличить разовую дозу, а затем, если необходимо, частоту приема препарата. (См. раздел «Меры предосторожности»).

Применение у пациентов с печеночной недостаточностью.

Применение Сирдалуда пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью противопоказано. (См. раздел «Противопоказания»),

Сирдалуд в значительной степени метаболизируется в печени (См. раздел «Фармакокинетика»), поэтому для этой категории пациентов представлено недостаточно данных.

С применением препарата связывают появление обратимых отклонений функциональных печеночных проб (См. раздел «Меры предосторожности» и раздел «Побочное действие»), Сирдалуд следует применять с осторожностью пациентам с умеренной печеночной дисфункцией, и при этом лечение начинать с минимальной дозы. А затем осторожно увеличивать дозу с учетом переносимости препарата пациентом.

Прекращение приема препарата.

Продолжительность курса лечения заболеваниями определяется врачом в зависимости от течения заболевания и состояния больного.

Если необходимо прекратить прием Сирдалуда, следует постепенно снижать дозу (особенно у пациентов, которые принимали большие дозы в течение длительного времени), чтобы избежать или минимизировать риск возникновения гипертензии и тахикардии. (См. раздел «Меры предосторожности»).

Побочное действие

При приеме малых доз, рекомендуемых для купирования болезненного мышечного спазма, побочные действия возникают редко, обычно они слабо выражены и мимолетны. Сообщалось о возможной сонливости, слабости, головокружении, сухости во рту, снижении артериального давления, тошноте, нарушениях со стороны пищеварительного тракта и повышении уровня активности трансаминаз.

При приеме более высоких доз, рекомендуемых для лечения спастических проявлений, вышеперечисленные побочные реакции возникают чаще и более выражены, однако они редко бывают настолько тяжелыми, чтобы прекращать лечение. Кроме того, могут возникать следующие побочные реакции: артериальная гипотензия, брадикардия, мышечная слабость, бессонница, нарушения сна, галлюцинации, гепатит.

Побочные реакции, определенные на основании клинических испытаний (Табл. 1), перечислены в соответствии с системно-органной классификацией в MedDRA. В рамках каждого системно-органного класса побочные реакции приведены в порядке убывания частоты. Внутри каждой группы с одинаковой частотой побочные реакции представлены в порядке уменьшения тяжести. В соответствии с конвенцией III рабочей группы CIOMS, при оценке частоты возникновения разных побочных реакций использована следующая классификация: очень часто (≥ 1 /10), часто (≥ 1/100,

Таблица 1.Побочные реакции

Психические расстройства

Часто:Бессонница, нарушение сна

Нарушения со стороны центральной нервной системы

Очень часто:Сонливость, головокружение

Сердечные расстройства

Нечасто:Брадикардия

Нарушения со стороны сосудистой системы

Часто:Артериальная гипотензия

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто:Расстройства пищеварительного тракта, сухость во рту

Часто:Тошнота

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы

Очень часто:Мышечная слабость

Общие нарушения

Очень часто:Слабость

Результаты исследований

Часто:Снижение артериального давления, повышение уровня

активности трансаминаз

Побочные реакции, выявленные в постмаркетинговой практике (частота неизвестна).

После регистрации Сирдалуда, посредством спонтанных отчетов и случаев, описанных в литературе, отмечались следующие побочные реакции. Сведения об этих реакциях получены от группы пациентов, количество которых не определено, и которые подвергались воздействию сомнительных факторов, поэтому невозможно достоверно оценить их частоту или установить причинную взаимосвязь с воздействием лекарственного средства. Далее перечислены вышеуказанные побочные реакции в соответствии с системно-органной классификацией в MedDRA.

Нарушения со стороны иммунной системы: Аллергические реакции, включая анафилактические реакции, ангионевротический отёк и крапивницу.

Психические расстройства: галлюцинации, спутанность сознания.

Нарушения со стороны центральной нервной системы: головокружение.

Нарушения со стороны сосудистой системы: обморок.

Нарушения зрения: нечеткость зрения.

Гепатобилиарные нарушения: гепатит, печеночная недостаточность.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: крапивница, эритема, кожный зуд, дерматит.

Общие нарушения: астения, синдром отмены.

Синдром отмены

После внезапной отмены приема Сирдалуда наблюдалось возникновение гипертензии и тахикардии. В крайних случаях возникновение гипертензии может привести к цереброваскулярным нарушениям. (См. раздел «Меры предосторожности» и раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий »).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тизанидину или к любому из вспомогательных веществ. Выраженные нарушения функции печени (См. раздел «Фармакокинетика»). Одновременное применение тизанидина с сильными ингибиторами фермента СYP1A2, такими как флувоксамин или ципрофлоксацин (См. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Передозировка

Получено несколько сообщений относительно передозировки Сирдалуда, включая случай, когда принятая доза достигала 400 мг. Во всех случаях выздоровление прошло без особенностей.

Симптомы: тошнота, рвота, артериальная гипотензия, пролонгация интервала QT, головокружение, сонливость, миоз, беспокойство, нарушение дыхания, кома.

Лечение: для выведения препарата из организма рекомендуется многоразовое применение активированного угля. Форсированный диурез также, возможно, ускорит выведение препарата. В дальнейшем проводят симптоматическое лечение.

Меры предосторожности

Следует соблюдать осторожность при одновременном приеме Сирдалуда с лекарственными средствами, которые способствуют пролонгации интервала QT. (См. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Осторожность необходима для пациентов с ишемической болезнью сердца и/ или сердечной недостаточностью. Следует проводить контроль ЭКГ с регулярными интервалами в начале применения препарата Сирдалуд® таким пациентам.

Перед применением Сирдалуда пациентам с миастенией гравис необходимо тщательно оценивать соотношение риск-польза.

Опыт применения детям и подросткам ограничен, и поэтому применение препарата Сирдалуд не рекомендуется этой категории пациентов.

Следует соблюдать осторожность при применении данного препарата пациентам пожилого возраста

Гипотензия

Во время лечения Сирдалудом (См. раздел «Побочное действие»), а также как результат взаимодействия с ингибиторами фермента CYP1A2 и/или антигипертензивными лекарственными средствами (См. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»), может возникнуть гипотензия. Наблюдались такие тяжелые проявления гипотензии, как потеря сознания и сосудистая недостаточность.

Синдром отмены

При внезапной отмене, после приема Сирдалуда в течение длительного времени и/или большими суточными дозами и/или одновременно с антигипертензивными лекарственными средствами, наблюдалось возникновение гипертензии и тахикардии. В крайних случаях возникновение гипертензии может привести к цереброваскулярным нарушениям. Лечение Сирдалудом следует прекращать постепенно, снижая дозировку. (См. раздел «Способ применения и дозы» и раздел «Побочное действие»).

Печеночная дисфункция

Сообщалось о случаях нарушений функции печени, связанных с тизанидином, однако при применении суточной дозы до 12 мг эти случаи отмечались редко. В связи с этим, рекомендуется контролировать функциональные печеночные пробы один раз в месяц в первые 4 месяца лечения у тех пациентов, которым назначается тизанидин в суточной дозе 12 мг и выше, а также в тех случаях, когда наблюдаются клинические признаки, позволяющие предположить нарушения функции печени, такие как тошнота, анорексия, утомляемость. Когда уровни АЛТ и ACT в сыворотке крови стойко превышают верхнюю границу нормы в 3 раза и более, применение Сирдалуда следует прекратить.

Почечная недостаточность

Больные с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 25 мл/мин) до 6 раз сильнее подвержены воздействию тизанидина, чем пациенты с нормальной почечной функцией. Поэтому рекомендуется начинать лечение с дозы 2 мг один раз в день. (См. раздел «Способ применения и дозы» и раздел «Фармакокинетика»).

Реакции гиперчувствительности.

Были зарегистрированы связанные с приемом тизанидина аллергические реакции, включая анафилаксию, ангионевротический отёк, дерматит, сыпь, крапивницу, зуд и эритему. Рекомендуется тщательное наблюдение за пациентом в течение одного-двух дней после приёма первой дозы препарата. При развитии анафилактической реакции, или отека Квинке с анафилактическим шоком, или затруднения дыхания, следует немедленно прекратить лечение Сирдалудом и начать оказание соответствующих неотложных медицинских мероприятий.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или во время работы с другими механизмами

Пациентам, у которых отмечается сонливость, головокружение или какие-либо другие симптомы гипотензии, рекомендуется воздерживаться от деятельности, требующей высокой концентрации внимания и быстрой реакции, например, от управления транспортными средствами или от работы с машинами и механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средства ми и другие виды взаимодействий

Одновременное применение Сирдалуда с лекарственными средствами, которые ингибируют CYP1A2, может привести к повышению уровня тизанидина в плазме крови (См. раздел «Фармакокинетика»). Повышение уровня тизанидина в плазме крови может вызвать такой симптом передозировки, как пролонгация интервала QT (См. раздел «Передозировка»).

Одновременное применение Сирдалуда с лекарственными средствами, которые индуцируют активность фермента CYP1A2, может привести к снижению уровня тизанидина в плазме крови (См. раздел «Фармакокинетика»). Понижение уровня тизанидина в плазме крови может уменьшить терапевтический эффект от приема Сирдалуда.

Взаимодействия, которые обусловливают противопоказания

Одновременное применение тизанидина с флувоксамином или ципрофлоксацином, которые ингибируют CYP450 1А2, противопоказано. Совместный прием тизанидина с флувоксамином или ципрофлоксацином увеличивает AUC тизанидина в 33 и 10 раз соответственно.

В случае клинически выраженной длительной гипотензии возможно развитие сонливости, головокружения и сниженной психомоторной активности.

Повышение уровня тизанидина в плазме крови может вызвать такой симптом передозировки, как пролонгация интервала QT (См. раздел «Передозировка»).

Взаимодействия, приводящие к тому, что совместное применение лекарственных средств нежелательно

Не рекомендуется принимать Сирдалуд с другими ингибиторами CYP1A2, такими как антиаритмические препараты (амиодарон, мекселетин, пропафенон), циметидин, фторхинолоны (эноксацин, пефлоксацин, норфлоксацин), рофекоксиб, пероральные контрацептивы и тиклопиридин. (См. раздел «Меры предосторожности»).

Взаимодействия, которые следует принять во внимание

Сирдалуд следует принимать с осторожностью с лекарственными средствами, которые пролонгируют интервал QT (включая, но не ограничиваясь цисапридом, амитриптилином и азитромицином). (См. раздел «Меры предосторожности»).

Антигипертензивные лекарственные средства

Одновременное применение Сирдалуда с антигипертензивными препаратами, включая мочегонные, может иногда вызвать артериальную гипотензию и брадикардию. У некоторых пациентов возникала гипертензия и тахикардия после внезапной отмены Сирдалуда, когда он принимался одновременно с антигипертензивными лекарственными средствами. В крайних случаях возникновение гипертензии может привести к цереброваскулярным нарушениям. (См. раздел «Меры предосторожности» и раздел «Побочное действие»).

Ри ф ампи ц ин

Одновременное применение Сирдалуда с рифампицином приводит к снижению концентрации тизанидина в 2 раза. Поэтому терапевтический эффект от приема Сирдалуда может быть снижен при одновременном лечении рифампицином, что может оказаться клинически значимым для некоторых пациентов. Следует избегать длительного совместного приема, а если это необходимо, требуется тщательная корректировка (увеличение) дозирования.

Курение

Прием Сирдалуда курящими пациентами мужского пола (которые выкуривают более 10 сигарет в день) приводит к снижению системного воздействия тизанидина примерно на 30 %. При длительном лечении курящих пациентов мужского пола может потребоваться прием больших, чем обычно, доз.

Алкоголь

Во время лечения Сирдалудом следует сводить к минимуму или избегать употребления алкоголя, т.к. это может повысить вероятность возникновения побочных явлений (таких, как седативный эффект и гипотензия). Сирдалуд может усилить подавляющий эффект алкоголя на центральную нервную систему.

Возможные взаимодействия

Седативные, снотворные (такие, как бензодиазепин или баклофен) и другие, напр., антигистаминные лекарственные средства, могут усиливать седативное действие тизанидина.

Следует избегать прием Сирдалуда одновременно с другими альфа-2-адреномиметиками (такими, как клонидин) из-за того, что они могут оказывать дополнительный гипотензивный эффект.

Беременность, грудное вскармливание, фертильность

Беременность

Поскольку контролируемые исследования тизанидина у беременных женщин не проводились, его не следует назначать в период беременности, за исключением тех случаев, когда потенциальная польза явно превышает возможный риск.

Тест на беременность

Сексуально активным женщинам репродуктивного возраста рекомендуется выполнить тест на беременность до начала лечения препаратом Сирдалуд.

Контрацепция

Следует иметь в виду, что выполненные исследования на животных продемонстрировали вред тизанидина для развивающегося плода. Сексуально активным женщинам репродуктивного возраста рекомендуется использовать эффективные контрацептивные средства (методы, которые обеспечивают частоту беременности менее 1%) при применении препарата Сирдалуд, во время лечения и еще 1 дня после прекращения лечения Сирдалудом.

Срок годности

5 лет. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в упаковке вместе с листком-вкладышем.

Производитель

Новартис Урунлери, Турция для Новартис Фарма АГ, Швейцария.

Адрес: Курткой, Стамбул, Турция.

На сегодняшний день заболевание суставов, остеохондроз являются весьма распространенными, причем страдают недугом не только пожилые люди, но и молодежь.

Для эффективного лечения болезни может быть назначен препарат Сирдалуд, который выступает миорелаксантом центрального воздействия. Принимать медикамент можно также при спазме мышечной системы.

Таблетки обладают отменным спазмолитическим действием и способны справится с симптомами многих недугов составов.

Состав

В зависимости от формы выпуска, 1 таблетка препарата может содержать 2 мг либо 4 мг основного действующего компонента тизанидина. Данные разновидности, следовательно, имеют отличие по цене. Кроме этого используются и дополнительные вещества.

Форма выпуска

Среди разновидностей препарата нет ампулы для укола или другой формы. Единственной конфигурацией выпуска выступают таблетки, они обладают округлой формой, наделены белым оттенком. Применяются перорально. Упаковка — блистеры по 10 штук таблеток в каждом. Упаковка вмещает в себя 3 блистера и инструкцию к употреблению.

Фармакологическое действие

Препарат Сирдалуд в первую очередь влияет сразу на спинной мозг. Воздействует он путем угнетения процессов высвобождения передатчиков импульса в синапсах, тем самым замедляя процесс возбуждения и его распространение.

Так как увеличенный мышечный тонус волокон зачастую спровоцирован излишним вмещением медиаторов передачи импульса в синапсах спинного мозга, то применение Сирдалуда актуально при сдерживании гипертонуса поперечнополосатой мускулатуры.

Стоит сказать, что медикамент имеет также и анальгезирующее действие, хоть и незначительное. Этот факт позволяет эффективно использовать его для улучшения состояния пациента путем устранения подверженных заболеванию чувств при спинальном генезе.

Назначаются таблетки Сирдалуд при возникновении сокращения мышцы, при выраженном церебральном генезе и спастичности хронического характера. Кроме этого активно назначается и при грыже позвоночника, устраняя судороги.

Благодаря действующему и дополнительным компонентам медикамент эффективен для устранения симптомов заболевания:

• прекращаются судороги, так как лекарство — релаксант скелетных мышц;
• происходит подавление мышечной ригидности;
• идет на спад сопротивление движений.

Тизанидин, который выступает активным компонентом, достаточно стремительно всасывается из кишечника. В крови наибольшая концентрация сформировывается через 60 минут. При прохождении в первый раз через печень, происходит метаболизм не менее 30% действующего вещества. У производных активного компонента нет активности, связанной с фармакологией. После первого приема может быть замечена бессонница либо наоборот сильное желание спать.

Это объясняется тем, что организм адаптируется к проникшим в него компонентам. В основном, отмена препарата не требуется. Полувыведение происходит за отрезок времени в 2-4 часа. Выводятся метаболиты с мочой. В случае, если пациент страдает почечной недостаточностью, может произойти условие для кумуляции тизанидина.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Тизанидин, который введен в состав таблеток, оказывает действие на стимуляцию пресинаптических альфа2-рецепторов. Важно учесть совместимость лекарства при предопределении комплексной терапии с использованием Сирдалуда.

Происходит подавление высвобождения возбуждающих аминокислот, которое в свою очередь производит стимулирование рецепторов к N-метил-D-аспартату. Как следствие, подавляются полисинаптические передачи возбуждения на уровне нейронов спинного мозга.

Следовательно, мышечный тонус идет на спад, совершается анальгезирующее воздействие. Препарат Сирдалуд имеет показание к использованию, когда развивается острый мышечный спазм, кроме этого результативен в случае, если спастичность церебрального и спинального генеза имеет хронический характер.

Деятельные движения возрастают в объеме, происходит снижение сопротивления пассивным движениям, уменьшается судорога. Какой побочный эффект будет оказывать препарат зависит от концентрации медикамента в плазме крови. В период приема Сирдалуда нельзя употреблять алкоголь. Противопоказан он и при беременности.

Что касается фармакокинетики, то медикамент имеет высокую абсорбцию, уже через час Cmax достигается в крови. Около 35% — биодоступность. Независимо от того, когда употреблялась еда, фармакокинетика остается неизменной.

Действующий компонент связан с белками плазмы на 30%.Происходит быстрый метаболизм, 95% в печени, выведение происходит с участием почек в две фазы. Врач с осмотрительностью назначает Сирдалуд больным с почечной недостаточностью, так как Cmax в плазме крови повышается в 1,5-2 раза.

Для чего назначают Сирдалуд: показания, противопоказания и побочные действия

Согласно аннотации Сирдалуд назначается пациенту в подобных случаях:

1. Заболевание Бехтерева.
2. Межреберная невралгия.
3. Миелопатия.
4. Рассеянный склероз.
5. Центральный паралич.
6. Спазмы мышц.
7. Спастичность мышц скелета.
8. Недуги спинного мозга.
9. Сильные боли в области головы.

Показания к применению

Согласно показаниям, для чего назначают Сирдалуд, медикамент благотворно воздействует на расслабление мускулатуры и снятие сокращений и судорог. Главной особенностью медикамента является результативная релаксация спинного мозга, нет негативного воздействия и угнетения работы ЦНС и вегетативной нервной системы. Помимо основных предписаний медикамент Сирдалуд может быть назначен и в ином случае.

К таким можно отнести:

• взрослым в период после операции на межпозвоночной грыже;
• восстановление после спинальных повреждений с травмированием крупных суставов;
• миелопатические состояния выраженного хронического характера;
• инсульты в мозговых оболочках и тканях ишемического, геморрагического плана;
• спастическая диафрагма;
• тяжелый недуг позвоночника.

Препарат используется при лечении суставных и позвоночных патологий, назначают таблетки Сирдалуд в нужной дозе, принимаемой в сутки (2 мг либо 4 мг):

• при патологии возрастного плана, которые имеют связь с нарушениями кровоснабжения в межпозвонковых суставах и дисках;
• при артрозах;
• при артритах;
• при патологиях позвоночных структур и пр.

Противопоказания

Имеются и противопоказания, для чего назначают Сирдалуд либо с особой осторожностью, либо не прописывают вовсе.

К таким относят:

1. Нарушение работы почек.
2. Персональная непереносимость компонентов.
3. Комбинирование тизанидина и флувоксамина.
4. Противопоказан ребенку и беременным женщинам, а также в период грудного вскармливания.

Побочные действия

В период приема медикамента в низкой концентрации для терапевтического лечения при заболеваниях, связанных с мышечными судорогами и сокращениями, побочные явления практически не развиваются либо они неявно выражены.

Редко может развиться тошнота, нарушения работы желудка и пищеварительной системы, возрастание активности трансаминаз печени. Чаще проявляется сонливость, сухость во рту, недомогание, гипотензия, головокружение.

При предписании препарата в более высоких дозировках для избавления от спастичности негативные воздействия ярче выражены и развиваются в разы чаще.

Но данное явление не ознаменовано прекращением приема таблеток. Зачастую у пациентов может развиваться артериальная гипотензия, брадикардия. Среди редких проявлений стоит выделить галлюцинации, расстройства сна, бессонницу и слабость в мышцах. Весьма редко может развиться острая форма гепатита (в 0,01% случаев).

Сирдалуд: инструкция по применению, передозировка и взаимодействие с другими лекарствами

Назначается препарат в зависимости от случая заболевания. Инструкция к медикаменту подразумевает прием лекарственного средства только по предписанию специалиста.

Инструкция по применению (способ и дозировка) от суставов:

1. Неврологическая патология, приведшая к спазму скелетной мускулатуры. Начальной дозировкой является таблетка по 2 мг трижды в 24 часа. Через пару-тройку дней дозировка увеличивается до 3-6 мг. Подбор дозы производится в зависимости от выраженности симптомов и реакций организма на медикамент. Наилучшей дозировкой в сутки является 12-24 мг. Если же лекарство принимать свыше 36 мг в день, то возможны проявления побочных эффектов.
2. Для людей пожилого возраста. В таком случае производится корректировка дозировки. Обязателен контроль медицинских работников в случае предписания препарата. Зачастую доза таблеток понижается, потому как у людей преклонного возраста почечный клиренс замедлен, то есть скорость почечной экскреции в разы ниже, чем у молодых людей. Если использовать большую дозировку, то это может стать причиной накопления метаболитов в крови.
3. При почечной недостаточности. Принимается препарат лишь только с содержанием 2 мг активного вещества 3 раза в день. В соответствии с изменениями клинической картины и в зависимости от стабильности компонентов дозировка корректируется.

Таблетки назначаются внутрь, запивая жидкостью. Начальная дозировка должна быть именно 2 мг трижды в сутки, чтобы организм пристроился к компонентам препарата, это поможет избежать проявления побочных эффектов.

Таблетки с дозировкой 2 и 4 мг можно делить на 2 части. Особый прием нужен и при тяжелых нарушениях работы печени. Чаще всего специалист отказывается от назначения, так как Сирдалуд инструкция разрешает использование лекарства лишь в случаях умеренно выраженных нарушений работы органа.

Начинается применение медикамента с наименьшей дозы, после дозировка повышается до тех пор, пока ни достигнет оптимального соотношения эффективности лечения и переносимости лекарства.

Где еще применяют

Лекарство имеет широкое использование и при других недугах.

Так, у препарата Сирдалуд инструкция по применению говорит о том, что можно принимать медикамент в таких случаях:

• после перенесенного инсульта для нейтрализации судорожных проявлений мускулатуры;
• при травмировании спинного мозга и черепно-мозговых травмированиях;
• для устранения болевого синдрома в мышцах;
• при боли в спине (радикулопатии), шее, головной боли;
• при необходимости избавиться от симптомов, вызванных после избыточной нагрузки на скелет и мышцы;
• после травм, операций на позвоночнике и пр.

Передозировка

Случаи передозировки медикаментом были установлены.

В таком случае проявляются следующие симптомы переизбытка лекарства в организме:

1. Чрезмерно пониженное давление.
2. Рвота и тошнота.
3. Сонливость, головокружение.
4. Раздражительное состояние.
5. Затрудненное дыхание.
6. Кома (только при тяжелом течении).

После того, как была принята слишком высокая доза препарата нужно 60 минут промывать желудок и принимать сорбенты. Кроме этого необходим форсированный диурез, который способен справиться с излишками препарата и вывести их из организма. Далее производится симптоматическое лечение.

Нельзя при приеме препарата злоупотреблять курением, алкоголем, снотворными и седативными средствами. При игнорировании данных рекомендаций возможны побочные проявления, грозящие человеку летальным исходом.

Лекарство Сирдалуд: условия продажи, хранения и особые указания

Прекращение приема медикамента имеет свои нюансы. Так, лекарство Сирдалуд стоит медленно убавлять в дозировке до полной отмены использования. Это может предупредить либо уменьшить риск формирования повышения АД, тахикардии.

Наиболее актуально это у больных, которые используют препарат долгое время и в больших количествах.

Условия продажи

Лекарство Сирдалуд в таблетках реализуется в аптечных пунктах исключительно по рецепту специалиста.

Условия хранения

Хранить Сирдалуд в прохладном месте, недостигаемом для детей, при температуре, не превышающей 25 градусов.

Срок годности

Сроки пригодности лекарства можно найти на упаковке, годен препарат не более 3-х лет с даты его производства. Особые указания. В составе лекарственного средства имеется лактоза, следовательно, назначать лекарство Сирдалуд больным с выраженной мальабсорбцией либо врожденной непереносимостью компонента нельзя.

Кроме этого, если анамнез больного имеет заболевания печени, то перед прописыванием медикамента обязателен осмотр врача для выявления возможных рисков приема. В период проведения терапевтических мероприятий, используя лекарство Сирдалуд таблетки, возможно проявление сонливости и небольшой заторможенности, поэтому управление транспортом, механизмами и деятельность, связанная с незамедлительной реакцией невозможны.

Препарат Сирдалуд: как назначается детям и беременным, а также какие у него есть аналоги, цены и отзывы

Практически каждое лекарство обладает своими аналогами, препарат Сирдалуд не стал исключением. Но перед тем, как заменить его на более дешевые варианты, нужна консультация специалиста для выявления целесообразности замены.

Аналоги

Аналогичными по своему воздействию и составу являются таблетки:

• Тизалуд;
• Тизанидин-ТЕВА;
• Тизанил.

Детям

При беременности и лактации

Из-за невозможности проведения контролируемых исследований во время вынашивания плода, использование медикамента противопоказано в этот период. Исключением может послужить только польза, превышающая риск.

Для кормящих мам препарат Сирдалуд в таблетках также не рекомендован для приема, потому как сведений о попадании компонентов лекарства в материнское молоко нет.

Препарат Сирдалуд принадлежит к миорелаксантам центрального действия. Воздействие направлено на передачу нервного сигнала в мышечной ткани. Активным составляющим препарата является тизанидин – релаксант скелетной мускулатуры, основная зона действия которого – спинной мозг. За счет данного вещества средство эффективным образом используется при повышенном тонусе мышечных масс, что выражается спазмами скелетной мускулатуры, судорогами. Рекомендуется использование также для снижения болевого порога при указанных патологиях. Сирдалуд имеет легкий анальгезирующий эффект.

Тизанидин усваивается очень быстро и полностью.

Оглавление [Показать]

Форма выпуска и составляющие

Сирдалуд производится в таблетированной форме. Драже имеют беловатый цвет. Таблетки плоские, круглые, со скошенными концами, с отметкой (таблетки 2 мг с кодом - OZ) или перекрещивающимися отметками (таблетки 4 мг с кодом - RL). Таблетки размещены в блистеры по 10 штук. В одной бумажной коробке - три блистера.

В состав препарата включены

Активное вещество тизанидин (присутствует в форме гидрохлорида тизанидина).

Дополнительные составляющие:

• Лактоза моногидрат;
• Стеариновая кислота;
• Целлюлоза микрокристаллическая;
• Кремния диоксид коллоидный без содержания воды.

Действие

Активное вещество тизанидин – миорелаксант центрального действия, влияющий на скелетную мускулатуру. Вещество оказывает стимулирующее воздействие также на альфа 2 – рецепторы спинного мозга и препятствует выделению возбуждающих аминокислот. Сумарное воздействие препарата на организм приостанавливает полисинаптическую передачу нервного сигнала и уделяет возможность снизить напряженность мышц.

Сирдалуд имеет свойство купировать болевые ощущения. Механизм влияния тиазидина предоставляет возможность использовать медикамент с целью устранения хронических и острых спазматических явлений мышц опорно-двигательного аппарата. Пациенты, принимавшие Сирдалуд, обретают возможность увеличения амплитуды активных движений. Результат после приема зависит от концентрации в крови объема тиазидина.

Активный компонент медикамента после перорального применения в течение короткого срока абсорбируется в органах ЖКТ. Максимальная концентрация в крови регистрируется через час после использования. Уровень биологической доступности действующего компонента достигает 34 %, а уровень связывания с сывороточными альбуминами – приблизительно 30 %.

Метаболизируется препарат в печени. Таким биотрансформациям подвергается основная часть лекарства, а более пассивные производные покидают организм с мочевыми выделениями. Протяжение полувыведения по приблизительным подсчетам - 3 часа.

Показания к использованию

Лекарственное средство Сирдалуд успешно используется при спастичности мышц скелета, вызванной неврологическими болезнями. Таблетки Сирдалуд успешно применяется с целью лечения остеохондроза шейной, грудной или поясничной частей. Использование препарата при указанных патологиях способствует расслаблению мышц, уменьшению болевого синдрома, позволяя повысить чувствительность при защемлении нервных окончаний.

Используется медикамент при:

1. Рассеянном склерозе;
2. Миелопатии хронического вида;
3. Дегенеративных патологиях спинного мозга.

Используется Сирдалуд также при:

1. Мышечных спазмах и ущемлении нервных корешков, сопровождающихся сильными болями, которые связаны с заболеваниями позвоночника;
2. Спазмах мышечных масс;
3. Состоянии после хирургических вмешательств на позвоночном столбе;
4. Межпозвоночных грыжах (в комплексной терапии);
5. Остеоартрозе тазобедренного сустава (в комплексной терапии);
6. Лечении последствий ишемического или геморрагического инсульта.

Противопоказания

• Сверхчувствительность или непереносимость тиазидина, или других ингредиентов лекарства;
• Лактазный дефицит наследственного характера;
• Острая функциональная недостаточность печени.

Прием лекарственного средства не разрешается также несовершеннолетним пациентам.

Побочные явления

После использования Сирдалуда негативное восприятие со стороны организма регистрируется довольно редко. Основными побочными явлениями считаются падение кровяного давления и снижение частоты сердечных сокращений.

Возможны и следующие признаки:

1. Бессонница;
2. Головокружение;
3. Быстрая утомленность при незначительных нагрузках;
4. Нарушения пищеварительной системы;
5. Ощущение сухости во рту;
6. Слабость мышечных масс;
7. Галлюцинации;
8. Поражение печени токсинами.

Специальные указания

• Препарат Сирдалуд с осторожностью следует применять лицам пожилого (после 65 лет) и старческого возраста и пациентам с болезнями печени.
• Курс лечения не рекомендуется резко прекращать, во избежание развития астении или нарушений церебрального кровообращения;
• В период лечебного курса с включением в состав Сирдалуда использование спиртных деятельности мозга головы.

Превышение дозы возможна при приеме 300 миллиграмм средства.

Состояние передозировки отражается:

1. Нарушениями пищеварительного тракта;
2. Выраженной гипотензией;
3. Миозом;
4. Сбоем дыхательной функции и появлением коматозного состояния.

При таком случае полезны использование энтеросорбентов, симптоматическая терапия, форсированный диурез.

Взаимодействие с другими препаратами

Сирдалуд не следует использовать совместно с:

• Циметидином;
• Рофекоксибом;
• Пероральными противозачаточными средствами;
• Определенными фторхинолонами (Пефлоксацин, Юноксацин, Норфлоксацин).

Использование таких препаратов в комбинации с Сидалудом могут вызвать повышение плазменной насыщенности тизанидина, что становиться причиной удлинения промежутка QTc.

Медикамент с осторожностью нужно употреблять единовременно с медикаментами, удлиняющими промежуток QT (Азитромицин, Цизаприд).

При единовременном использовании с гипотензивными средствами вероятно выраженное снижение кровяного давления и брадикардия. При использовании с Рифампицином – снижение насыщенности тизанидина в плазме наполовину, что уменьшает терапевтическое воздействие Сирдалуда.

Курение попачки сигарет за день уменьшает биодоступность тизанидина на 30 %, поэтому при притяжательном лечебном курсе потребуется увеличение дозы препарата.

Антигистаминные медикаменты, снотворные и седативные средства могут повысить седативное воздействие тизанидина. Иные агонисты альфа 2 – адренорецепторов при совместном использовании с Сирдалудом негативным способом усиливают гипотензивный эффект.

Инструкция по использованию

Таблетки Сирдалуд предназначены для использования внутрь. Дозировку выбирает врач, исходя из состояния больного.

Начинать следует с дозы – 2 мг 3 раза в течение дня. Такая доза минимизирует рис. Если возникает необходимость, применяют дополнительную дозу в форме одного драже (2 мг или 4 мг, по усмотрению врача). Так как медикамент вызывает сонливость, дополнительную дозу рекомендуется принимать в вечерние часы, ближе ко сну.

При спастичности мышц скелета, в результате недугов неврологического характера, начинать следует с 6 мг (максимум). За день - в три приема. Дозу со временем повышают на 2 – 4 мг.
Наивысший терапевтический эффект фиксируется при ежедневной норме 12 – 24 мг в 4 приема в период равных интервалов времени.

Максимальная доза за день составляет – 36 мг.

При почечной недостаточности начальная норма должна не превышать 2 мг 1 раз в день. Дозу постепенно повышают, исходя из переносимости и результативности препарата.

Если необходимо получение выраженного результата, сперва повышают норму, однократного приема, а затем увеличивают кратность использования.

Использование Сирдалуда для беременных и кормящих грудью матерей не рекомендуется.

Миорелаксанты противопоказаны пациентам младше 17 лет.

Терапевтический цикл устанавливается лечащим специалистом, обычно не превышает 10 дней.

Препарат нужно хранить в сухом и огражденном от попадания естественного света месте, при температуре 25 градусов.

Использовать средство разрешается в течение 5 лет, со дня производства.

Цена

Стоимость таблеток Сирдалуд составляет около 360 рублей.

Аналоги

Заменяющими препаратами Сирдалуда, активный компонент которых тизанидин, являются:

• Тизанил;
• Тизалуд;
• Мидокалм;
• Тизандин – Тева;
• Сирдалуд MP.

Выбор аналога нужно обязательно согласовать с врачом, так как препарат имеет отдельные противопоказания.

Отзывы использующих

Вы можете оставить свои отзывы о препарате Сирдалуд, другим пользователям будет интересно:

Ирина

Уже три года мучаюсь с болями, причина которых - остеохондроз. Болят плечо, запястья, шея хрустит. Использовала мази, обезболивающие таблетки, рецепты народной медицины, особых изменений не почувствовала. Не хотела ложиться в больницу. Обратилась к врачу, он сказал, что можно принимать полноценное лечение и в домашних условиях. После сдачи определенных анализов назначил комплексное лечение, в состав которого входил Сирдалуд. Давление у меня нестабильное, что связано с периодом менопаузы. Исходя из этого, врач рекомендовал использование препарата начать с минимальной дозы, чтобы проверить реакцию организма на лекарство. Все прошло нормально, побочных явлений не наблюдалось, а боли прошли. Использую Сирдалуд периодически при обострениях заболевания. Помогает!

Владимир

У моего сына ДЦП. Заболевание выражается мышечными нарушениями. Он производил непроизвольные движения, наблюдались проблемы с мочеиспусканием, с процессом приема еды.

Было организовано лечение с включением сеансов массажа, специальными комплексами упражнений, а для нормализации мышечного тонуса в терапевтический курс включили Сирдалуд. Лекарство способствовало расслаблению спазма мышечных масс. Сыну стало легче заниматься в восстановительном центре. Появилась надежда, что хоть как-то можно облегчить его состояние. Постепенно скованность в движениях отступала. Прием Сирдалуда способствовал повышению результативности общего курса лечения. Хорошее средство!

Фармакология

Миорелаксант центрального действия. Основная точка приложения его действия находится в спинном мозге. Стимулируя пресинаптические α2-рецепторы спинного мозга, тизанидин подавляет высвобождение возбуждающих аминокислот, которые стимулируют рецепторы к N-метил-D-аспартату (NMDA-рецепторы). Вследствие этого на уровне промежуточных нейронов спинного мозга происходит подавление полисинаптической передачи возбуждения. Поскольку именно этот механизм отвечает за избыточный мышечный тонус, то при его подавлении мышечный тонус снижается. В дополнение к миорелаксирующим свойствам тизанидин оказывает также умеренно выраженный центральный анальгезирующий эффект.

Сирдалуд® эффективен как при остром болезненном мышечном спазме, так и при хронической спастичности спинального и церебрального генеза. Уменьшает спастичность и клонические судороги, вследствие чего снижается сопротивление пассивным движениям и увеличивается объем активных движений.

Миорелаксирующий эффект (измерение по шкале Ашворта и с помощью «маятникового» теста) и побочные реакции (снижение ЧСС и АД) препарата Сирдалуд® зависят от концентрации препарата в плазме крови.

Фармакокинетика

Всасывание

Тизанидин всасывается быстро и почти полностью. Cmax в плазме достигается примерно через 1 ч после приема препарата. По причине выраженного метаболизма при «первом прохождении» через печень среднее значение биодоступности составляет около 34%.

Сmах тизанидина составляет 12.3 нг/мл и 15.6 нг/мл после однократного и многократного приема тизанидина в дозе 4 мг, соответственно.

Одновременный прием пищи не влияет на фармакокинетику тизанидина. Хотя значение Cmax возрастает на 1/3, когда таблетку принимают после еды, считается, что это не является клинически значимым. Существенного влияния на всасывание (AUC) не отмечается. Тизанидин в диапазоне доз от 1 мг до 20 мг обладает линейной фармакокинетикой.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 30%.

Метаболизм

Тизанидин быстро и в значительной степени (около 95%) метаболизируется в печени. In vitro было показано, что тизанидин в основном метаболизируется изоферментом 1А2 системы цитохрома P450. Метаболиты неактивны.

Выведение

Среднее значение T1/2 тизанидина из системного кровотока составляет 2-4 ч. Препарат выводится преимущественно почками (приблизительно 70% дозы) в виде метаболитов; на долю неизмененного вещества приходится лишь около 4.5%.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤ 25 мл/мин) средняя Cmax препарата в плазме в 2 раза выше, чем у здоровых добровольцев, а конечный T1/2 достигает 14 ч, что приводит к увеличенной (примерно в 6 раз) системной биодоступности тизанидина (измеренной по AUC)/

Специфических исследований у пациентов с нарушением функции печени проведено не было.

Тизанидин преимущественно метаболизируется в печени, цитохромом CYP1A2, следовательно, нарушение функции печени может приводить к повышению системного воздействия препарата.

Данные по фармакокинетике у пациентов старше 65 лет ограничены.

Пол не оказывает влияния на фармакокинетические свойства тизанидина.

Влияние этнической и расовой принадлежности на фармакокинетику тизанидина не изучалось.

Форма выпуска

Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями, на одной стороне выдавлена риска и код «OZ».

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный — 0.3 мг, стеариновая кислота — 3 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 74.412 мг, лактозы моногидрат — 80 мг.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Дозировка

Сирдалуд® обладает узким терапевтическим индексом и высокой вариабельностью концентрации тизанидина в плазме крови пациентов, поэтому необходим тщательный подбор дозы.

Начальная доза 2 мг 3 раза/сут способна минимизировать риск развития побочных реакций. Дозу следует тщательно подбирать с учетом индивидуальных потребностей пациента.

Препарат назначают внутрь. Режим дозирования следует подбирать индивидуально.

При болезненном мышечном спазме обычно назначают по 2 мг или 4 мг 3 раза/сут. В тяжелых случаях можно дополнительно принять 2 мг или 4 мг (предпочтительно перед сном из-за возможного усиления сонливости).

Таблетки 2 мг и 4 мг можно разделить на две равные части.

При спастичности скелетных мышц, обусловленной неврологическими заболеваниями начальная суточная доза не должна превышать 6 мг, разделенных на 3 приема. Дозу следует повышать постепенно, на 2-4 мг, с интервалами от 3-4 до 7 дней. Обычно оптимальный терапевтический эффект достигается при суточной дозе от 12 до 24 мг, разделенной на 3 или 4 приема через равные промежутки времени. Не следует превышать дозу 36 мг/сут.

Опыт применения препарата Сирдалуд® у пациентов в возрасте 65 лет и старше ограничен. Рекомендуется начинать терапию с минимальной дозы с постепенным повышением до достижения оптимального соотношения переносимости и эффективности терапии.

Лечение пациентов с почечной недостаточностью (КК менее 25 мл/мин) рекомендуется начинать с дозы 2 мг 1 раз/сут. Повышение дозы проводят малыми «шагами», с учетом переносимости и эффективности. Если необходимо получить более выраженный эффект, рекомендуется сначала увеличить дозу, назначаемую 1 раз/сут, после этого увеличивают кратность назначения.

Применение препарата Сирдалуд® у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени противопоказано. У пациентов с умеренно выраженным нарушением функции печени препарат следует применять с осторожностью; рекомендовано начинать терапию с минимальной дозы, с постепенным повышением до достижения оптимального соотношения переносимости и эффективности терапии.

Прерывание лечения

При прекращении терапии препаратом Сирдалуд® с целью уменьшения риска развития рикошетного повышения АД и тахикардии следует медленно снижать дозу до полной отмены препарата, в особенности у пациентов, получающих высокие дозы препарата в течение длительного времени.

Передозировка

К настоящему времени получено несколько сообщений о передозировке препарата Сирдалуд®, включая случай, когда принятая доза составила 400 мг. Во всех случаях выздоровление прошло без особенностей.

Симптомы: тошнота, рвота, снижение АД, удлинение интервала QTс, головокружение, сонливость, миоз, беспокойство, нарушение дыхания, кома.

Лечение: для выведения препарата из организма рекомендуется многократное назначение активированного угля. Форсированный диурез также, возможно, ускорит выведение препарата Сирдалуд®. В дальнейшем проводят симптоматическое лечение.

Взаимодействие

При применении препарата Сирдалуд® вместе с ингибиторами цитохрома CYP1A2 возможно повышение концентрации тизанидина в плазме крови. В свою очередь, повышение концентрации тизанидина в плазме может приводить к симптомам передозировки препаратом, в т.ч. удлинению интервала QTc.

Совместное применение препарата Сирдалуд® с индукторами CYP1A2 может приводить к снижению концентрации тизанидина в плазме. Сниженный уровень тизанидина в плазме может приводить к снижению терапевтического эффекта препарата Сирдалуд®.

Противопоказанные комбинации препарата Сирдалуд®

Одновременное применение тизанидина с флувоксамином или ципрофлоксацином, которые являются ингибиторами цитохрома CYP1A2, противопоказано.

При применении препарата Сирдалуд® с флувоксамином или ципрофлоксацином отмечается соответственно 33-кратное и 10-кратное увеличению AUC тизанидина, соответственно. Результатом сочетанного применения может оказаться клинически значимое и продолжительное снижение АД, сопровождающееся сонливостью, головокружением, снижением скорости психомоторных реакций (в отдельных случаях вплоть до коллапса и потери сознания).

Не рекомендуется назначать тизанидин совместно с другими ингибиторами CYP1A2 — антиаритмическими препаратами (амиодарон, мексилетин, пропафенон), циметидином, некоторыми фторхинолонами (эноксацин, пефлоксацин, норфлоксацин), рофекоксибом, пероральными контрацептивами, тиклопидином.

Комбинации препарата Сирдалуд®, требующие соблюдения осторожности

Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении препарата Сирдалуд® с препаратами, удлиняющими интервал QT (например, цизаприд, амитриптилин, азитромицин).

Гипотензивные препараты

Одновременное назначение препарата Сирдалуд® с гипотензивными препаратами, включая мочегонные, иногда может вызывать выраженное снижение АД (в отдельных случаях вплоть до коллапса и потери сознания) и брадикардию.

При резкой отмене препарата Сирдалуд® после применения вместе с гипотензивными препаратами отмечалось развитие тахикардии и повышение АД, которое в отдельных случаях может привести к острому нарушению мозгового кровообращения.

Рифампицин

Одновременный прием препарата Сирдалуд® и рифампицина приводит к 50% снижению концентрации тизанидина в плазме крови. Вследствие этого терапевтическое действие препарата Сирдалуд® может снижаться, что может иметь клиническую значимость для некоторых больных. Следует избегать длительного совместного применения рифампицина и тизанидина, при невозможности рекомендуется тщательный подбор дозы тизанидина (увеличение).

Системная биодоступность препарата Сирдалуд® у курящих мужчин (более 10 сигарет в день) снижена примерно на 30%. Длительная терапия препаратом Сирдалуд® курящих мужчин может требовать более высоких доз, чем средние терапевтические.

Алкоголь

Во время терапии препаратом Сирдалуд® следует избегать приема алкоголя, т.к. он может повысить вероятность развития нежелательных явлений (например, снижения АД и заторможенности). Сирдалуд® может усиливать подавляющее действие этанола на ЦНС.

Другие лекарственные средства

Седативные, снотворные препараты (бензодиазепин, баклофен) и другие препараты, такие как антигистаминиые препараты могут также усиливать седативный эффект тизанидина.

Следует избегать приема препарата Сирдалуд® с другими агонистами α2-адренорецепторов (например, клонидином) вследствие потенциального усиления гипотензивного эффекта.

Побочные действия

Побочные реакции распределены в соответствии с частотой возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

Состав

В зависимости от формы выпуска, 1 таблетка Сирдалуда содержит 4 мг или 2 мг тизанидина . Также, в составе присутствуют вспомогательные вещества:

• МКЦ ;
• лактозы моногидрат ;
• стеариновая кислота ;
• кремния диоксид безводный коллоидный .

Форма выпуска

В упаковке 30 таблеток по 2 и 4 мг, в самом блистере содержится 10 таблеток, а в упаковке 3 блистера.

Таблетки по 2 мг: белые, плоские, круглые, на одной стороне линия, на другой – код «OZ».

Таблетки по 4 мг: белые, плоские, круглые, с одной стороны надпись«RL», с другой – перекрещивающиеся линии.

Фармакологическое действие

Является миорелаксантом центрального действия.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Тизанидин – релаксант скелетной мускулатуры, основное место его действия – спинной мозг. Данный препарат уменьшает повышенный тонус мышц скелета, снимает спазм, увеличивает силу произвольных сокращений. Сирдалуд эффективен при хронической спастичности церебрального и спинального генеза и при остром спазме мышц. Помимо этого он оказывает и легкий анальгезирующий эффект.

Тизанидин всасывается довольно быстро и фактически полностью. Самая большой показатель уровня концентрации препарата в плазме может наблюдаться примерно через час после его принятия. Вещество выводится почками.

Показания к применению Сирдалуда

От чего таблетки Сирдалуд? Показания к применению следующие:

• мышечный спазм , который связан с заболеваниями позвоночника (к ним относятся поясничный и шейный синдромы ), или который появился после вмешательства хирурга;
• спастичность мышц скелета при проявлении неврологических заболеваниях (склероз рассеянный , миелопатия хроническая , детский церебральный паралич , дегенеративные болезни спинного мозга ).

Противопоказания

У данного лекарства имеется ряд известных противопоказаний:

• индивидуальная непереносимость присутствующего в препарате компонента;
• значительные нарушения функций печени;
• детям и подросткам младше 18 лет.

С особой осторожностью необходимо принимать препарат пациентам, возраст которых больше 65 лет, а также пациентам с нарушениями функции почек.

Побочные действия

К побочным эффектам Сирдалуда относятся:

• головокружение , сонливость , нарушения сна , бессонница ;
• брадикардия , ;
• расстройства желудка , тошнота , сухость во рту ;
• повышенная утомляемость , мышечная слабость ;
• повышенная активность печеночных трансаминаз .

В результате резкого прекращения принятия Сирдалуда после длительного периода лечения может развиться тахикардия , повышение давления, что может привести к нарушению кровообращения мозга, так что дозу препарата следует снижать постепенно, вплоть до его полной отмены.

В результате клинических исследований были выявлены следующие нежелательные явления, частота проявления которых не выявлена:

• спутанность сознания , галлюцинации , вертиго ;
• затуманенное зрение ;
• печеночная недостаточность , гепатит ;
• синдром отмены , астения .

Инструкция по применению Сирдалуда (Способ и дозировка)

Лекарство принимается внутрь, доза определяется исходя из индивидуальных особенностей организма человека. Для минимизации риска проявления побочных эффектов начать следует с дозы – 1 таблетка (2 мг) или полтаблетки (4 мг) 3 раза в сутки.

При тяжелом мышечном спазме таблетки по 2 мг или 4 мг назначают 3 раза в сутки. В особо тяжелых случаях можно принять дополнительно перед сном дозу в 2 мг или 4 мг.

При проявлении спастичности скелетных мышц , которая может быть вызвана неврологическими заболеваниями, первоначальная доза - 6 мг в сутки, принимать в 3 приема. Повышать дозу необходимо постепенно, на 2-4 мг, интервал от 3 до 7 дней. Оптимальный эффект достигается при приеме 12-24 мг в день по 3-4 раза в сутки. Не стоит принимать дозу выше 36 мг в сутки.

Пациентами с нарушением функции почек начинать курс лечения необходимо с дозы 2 мг в сутки за один прием. Дозу повышают постепенно, малыми шагами, учитывая эффективность и переносимость лекарства.

Инструкция по применению препарата Сирдалуд МР

Препарат представляет собой капсулы, содержащие 6 мг тизанидина . Начальная доза Сирдалуда составляет 1 капсула в день. Постепенно дозу можно увеличивать на 6 мг с интервалом от 3 до 7 дней. Для большей части пациентов оптимальная доза составляет 12 мг в сутки. В редких случаях дозу можно увеличить до 24 мг (4 капсулы) в день.

Уколы данного препарата может назначить исключительно врач.

Передозировка

Передозировка препаратом Сирдалуд Тиназидин может выражаться следующим образом:

• снижение артериального давления ;
• рвота , тошнота ;
• сонливость , головокружение , беспокойство , миоз ;
• кома , нарушение дыхания .

Лечение: многократное принятие активированного угля и форсированный диурез ускорят выведение препарата из организма. После выведения проводят симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Одновременное потребление лекарства с ингибиторами цитохрома CYP1A2 приводит в повышению уровня тизанидина в плазме, что в свою очередь, приводит к появлению симптомов передозировки. Одновременное потребление Сирдалуда с индукторами CYP1A2 приводит к снижению уровня тизанидина, что вызывает снижение лечебных свойств препарата.

Противопоказано применение Сирдалуда вместе с флувоксамином , ципрофлоксацином . Результатом одновременного применения может быть значительное снижение артериального давления, которое сопровождается головокружением и сонливостью, в отдельных случаях – потерей сознания.

Не рекомендовано принимать лекарство с антиаритмическими препаратами (такими как Пропафенон , мексилетин , амиодарон ), некоторыми фторхинолонами (норфлоксацин , эноксацин , перфлоксацин ), циметидином , тиклопидином , пероральными контрацептивами , рофекоксибом .

С осторожностью необходимо принимать Сирдалуд с теми препаратами, которые удлиняют интервал QT (амитриптилин , цизаприд , азитромицин и др.).

Применение Сирдалурда вместе с рифампицином снижает содержание тизанидина в плазме и, соответственно, уменьшает лечебный эффект от применения препарата.

Лечение препаратом курящих мужчин может потребовать увеличение дозы. Следует избегать принятия алкоголя, так как лекарство может усилить отрицательное влияние алкоголя на центральную нервную систему. Седативный эффект Сирдалуда могут усилить снотворные, седативные и антигистаминные препараты.

Условия продажи

Лекарство отпускается по рецепту.

Условия хранения

Хранить при температуре не превышающей 25 °С, в месте, недоступном для детей.

Срок годности

Срок годности составляет 3 года.

Особые указания

Препарат не рекомендуется принимать пациентам, имеющим непереносимость галактозы , а так же страдающим тяжелой формой недостаточности лактазы или же глюкозной/галактозной мальабсорбцией , в связи с наличием в составе лактозы.

Поскольку одним из побочных действий препарата является сонливость , крайне рекомендуется воздержаться от вождения автомобиля или выполнения работ, связанных с механизмами или машинами.

Аналоги Сирдалуда

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогом Сирдалуда по форме выпуска и составу является Тизалуд . Также по составу аналогом является Мидокалм, который выпускается как в покрытых пленкой таблетках, так и в виде раствора для инъекций.

Цена на аналоги Сирдалуда: Тизалуд стоит от 55 до 72 грн.; Мидокалм в зависимости от формы выпуска – от 67 до 98 грн.

Мидокалм или Сирдалуд: что лучше?

Сирдалуд является в большей степени современным препаратом, имеющим лекарственную форму, позволяющую принимать его один раз в день, в то время как Мидокалм более изучен врачами, имеет более широкие показания к применению. Побочные эффекты у обоих препаратов схожие.