متى تبدأ بأخذ جيس. حبوب منع الحمل جيس: تعليمات للاستخدام

الاسم اللاتيني:ياز
كود ATX: G03A A12
المادة الفعالة:دروسبيرينون ،
إيتانول إيستراديول
الصانع:باير فايمار (ألمانيا)
حالة إجازة الصيدلة:بوصفة طبية
شروط التخزين:درجة حرارة تصل إلى 30 درجة مئوية ، مكان جاف ومظلم
الافضل قبل الموعد:في نفطة - 5 لترات ،
في خرطوشة فليكس - 3 جم

الدواء الهرموني جيس هو وسيلة منع حمل مركبة عن طريق الفم.

تكوين الدواء

بالنسبة للدورة "24 + 4" في عقار جيس ، يتم توفير مجموعة من نوعين من الأقراص: نشطة وذات تأثير وهمي.

• المكونات النشطة: ethinylestradiol (على شكل betadex clathrate) - 20 ميكروغرام ، دروسبيرينون - 3 مجم
• المكونات الإضافية التي تشكل اللب والقشرة: اللاكتوز على شكل أحادي الهيدرات ، نشا الذرة ، E572 ، هيدروكسي بروبيل ، التلك ، E171 ، E172.

أقراص بيضاء (دواء وهمي):

• التكوين الأساسي: اللاكتوز على شكل مونوهيدرات ، CMC ، E572
• الغمد: هيدروكسي بروبيل ، التلك ، E171.

يتم تمثيل Jess للحصول على نظام علاج "مرن" فقط عن طريق الحبوب الفعالة. محتوى المواد متطابق.

• جيس بلس

مواد التركيب والطلاء: تكوين جيس بلس هيبرولوز وبريميلوز ، ورنيش وردي ، هيدروكسي بروبيل ، ماكروغول ، E171 ، صبغ.

المادة الرئيسية لأقراص الدواء الوهمي هي ليفوميفولات الكالسيوم.

المكونات الإضافية (اللب والطلاء) - اللاكتوز ، CMC ، زهرة الربيع ، E171 ، الورنيش الملون ، ماكروغول ، التلك ، E171 ، إلخ.

الخصائص الطبية

جيس هو عبارة عن موافق مشترك له تأثيرات مضادة للقشرانيات المعدنية ومضادات الأندروجين. تثير المكونات الرئيسية لوسائل منع الحمل العديد من التفاعلات المختلفة ، والتي ينتج عنها تثبيط إمكانية الإباضة وتغيير بنية سر عنق الرحم ، مما يجعل من المستحيل دخول الحيوانات المنوية إلى تجويف الرحم.

بالإضافة إلى ذلك ، تعمل أقراص جيس الهرمونية على تطبيع الدورة الشهرية ، وتمنع الوزن الزائد والوذمة ، وبالتالي ، كقاعدة عامة ، يتحملها الجسم جيدًا.

Ethinylestradiol هو المكون الرئيسي الذي يوفر الإجراء المطلوب. تنتمي المادة إلى هرمون الاستروجين: فهي تثبط الإباضة وتغير جودة إفراز عنق الرحم. نظرًا لأن استخدام مادة واحدة فقط يسبب آثارًا سلبية ، يتم استكماله بمكون آخر.

Drospirenone ، الواردة في OK ، يزيل مظاهر الدورة الشهرية. لذلك ، يوصف الدواء للنساء اللواتي يعانين من أعراض شديدة غير مرغوب فيها: الاضطرابات النفسية والعاطفية ، وعدم الراحة والألم في الصدر ، وحب الشباب ، وزيادة دهون الجلد والشعر. لا يحتوي الهرمون الاصطناعي على خصائص أندروجينية واستروجينية ومضادة للجلوكوكورتيكويد ، كما أن صفاته قريبة جدًا من البروجسترون الطبيعي.

الفرق بين جيس وجيس بلس

ينتج المصنعون أيضًا نسخة أخرى من Jess Plus المحصنة من OK. وهو يختلف عن العلاج الأول بإدراج مكون ثالث - ليفوفولات الكالسيوم. علاوة على ذلك ، فإن المادة متوفرة في كلا النوعين من الأقراص - في اللهايات النشطة واللهايات.

المكون هو أحد مشتقات حمض الفوليك ، ولكن على عكسه ، له خصائص نشطة بيولوجيًا ، لذلك يتم امتصاصه بشكل كامل ويعمل بشكل أسرع.

متوسط ​​السعر: 1072 روبل لحزمة التقويم ، خرطوشة مرنة (30 قطعة) - 1713 روبل ، جهاز مع موزع (30 قطعة) - 2288 روبل.

Lemofolate ضروري للتعويض عن زيادة الاستهلاك وضمان المستوى المطلوب من حمض الفوليك في جسم الأنثى أثناء الحمل والرضاعة. إن تضمينه في أحد وسائل منع الحمل يزيل خطر حدوث شذوذ في الأنبوب العصبي في الجنين في حالة الحمل على خلفية موافق أو بعد انتهاء الدورة مباشرة. لذلك ، غالبًا ما يقول أطباء أمراض النساء للنساء اللائي يخططن للأمومة في المستقبل القريب أنه من الأفضل الانتقال من جيس إلى جيس بلس.

نموذج الافراج

يتم إنتاج موانع الحمل جيس في شكل مجموعة تتكون من 24 قرصًا نشطًا و 4 أقراص بيضاء مع تأثير وهمي.

الأقراص الفعالة مغلفة بطبقة رقيقة من اللون الوردي الفاتح. الحبوب مستديرة ومحدبة على كلا الجانبين. مسدس منتظم مع الاختصار DS في المنتصف منقوش على أحد الأسطح. عند كسر الجهاز اللوحي ، تظهر محتويات بيضاء وقشرة وردية شاحبة. الأقراص غير الفعالة لها شكل مماثل ، لكنها تختلف عن الأقراص النشطة ذات الغلاف الأبيض. يتم تطبيق مسدس منتظم أيضًا على السطح ، لكن النقش الموجود في المركز مختلف - DP.

بالنسبة لطب جيس ، يتم توفير عدة أنواع من العبوات:

• الأقراص "24 + 4" معبأة في بثور مع فهرس تقويم ، ومرفقة بعلبة من الورق المقوى.
• موانع الحمل ، التي تتكون فقط من أقراص نشطة ، معبأة في 30 قطعة في خراطيش مرنة خاصة مزودة بموزع Clyk أو بدونها. يتم تعبئة الجهاز المزود بأقراص مع دليل شرح للاستخدام في عبوات الكرتون.

جيس بلس

متوسط ​​التكلفة: (28 قطعة) - 1080 روبل (84 قطعة) - 2800 روبل.

يتكون الدواء من مجموعة من الأقراص النشطة وغير النشطة.

• نشط (24 قطعة) - دائري ، محدب على كلا الجانبين ، محاط بطلاء وردي. في الفاصل ، يمكنك رؤية المحتويات البيضاء والقشرة الوردية. تم تمييز أحد الجوانب بحرف مقذوف Z محاط بمسدس ذو علامة تجارية.
• غير نشط (4 قطع) - لها شكل متطابق ، لكنها تختلف في لون القشرة - إنها برتقالية شاحبة. يتم تمييز السطح بالحرف M في شكل مسدس منتظم.

الوسائل معبأة في 28 قطعة في بثور. حزمة من الورق المقوى تكتمل بلوحة واحدة ، وتعليمات القبول ، وتقويم لتسجيل الدخول ومجموعة من الملصقات لهذا الغرض ، أو كتاب قابل للطي مع مجموعة من الملصقات ذاتية اللصق لحفظ سجلات القبول.

طريقة التطبيق

يحدد الطبيب ميزات استخدام الأجهزة اللوحية ، وفقًا للإشارات وحالة جسم المريض. يمكنك الحصول على Jess وفقًا لأحد المخططات: "24 + 4" و "مرن". يمكن للمرأة أن تختار الأنسب لنفسها.

الطريقة "24 + 4"

باستخدام هذا المخطط ، يجب تناول الأقراص وفقًا للتقويم الموجود على اللويحة. لتحقيق أقصى تأثير ، يجب أن يشربوا في الساعة الواحدة كل يوم ، وتجنب فترات الراحة في الدورة. بعد نهاية 24 قرصًا نشطًا ، يتم تناول حبوب غير فعالة (دواء وهمي) ، يحدث خلالها نزيف مشابه للحيض. بعد نهاية البثرة ، يبدأون على الفور في تلقي واحدة جديدة. مع مراعاة جميع قواعد القبول وتجنب الثغرات ، يتم تطبيع الدورة ويحدث النزيف في نفس اليوم من كل شهر.

مخطط استقبال مرن

تستخدم طريقة منع الحمل هذه فقط مع الأقراص النشطة الموجودة في الخراطيش (مع أو بدون موزع).

يتم أيضًا تناول الحبوب كل يوم ، واحدة تلو الأخرى ، مع كمية صغيرة من الماء. تقام الدورة دون انقطاع ، لا تقل عن 24 يومًا. في حالة الحاجة إلى استراحة ، يُسمح بالتوقف مؤقتًا عن تناول الأجهزة اللوحية بعد اليوم الخامس والعشرين من الدورة التدريبية وفي موعد لا يتجاوز 120 يومًا. مدة هذه الراحة 4 أيام. لا ينصح بإطالة هذه المدة ، حيث يتم تقليل تأثير موانع الحمل.

يعتبر كل استئناف للدورة بعد فترة 4 أيام دورة جديدة لمدة لا تقل عن 24 يومًا وبحد أقصى 120. يحدث نزيف الانسحاب خلال فترة راحة لمدة 4 أيام.

إذا كانت المرأة تعاني ، أثناء الدورة المستمرة لعقار هرموني ، من اكتشاف (أو نزيف) يستمر لمدة 3 أيام ، فمن المستحسن أخذ قسط من الراحة لتقليل وقت النزيف.

يسهّل تناول الحبوب استخدام خرطوشة نفضية مع موزع ، لأن لها وظيفة لتذكر الوقت الذي يستغرقه ، والذي يتم عرضه على شاشة الجهاز. وبالتالي ، يمكن للمريض دائمًا توضيح وقت القبول واكتشاف إغفال موافق.

ميزات استقبال OK Jess

• إذا لم تكن المرأة قد اتخذت أي موافق من قبل

اشرب أول قرص نشط في اليوم الذي يبدأ فيه MC ، فلا داعي لمعدات الحماية الإضافية. يمكنك شرب حبوب منع الحمل لمدة 2-5 أيام كحد أقصى ، ولكن في هذه الحالة ستحتاج إلى اللجوء إلى وسائل حماية إضافية.

• إذا تم استخدام موانع الحمل الفموية المشتركة الأخرى من قبل

يُنصح بشرب جيس في اليوم التالي بعد نهاية الدورة السابقة أو بعد نهاية فترة الراحة (أو بعد نهاية العلاج الوهمي). إذا استخدمت المريضة حلقة أو رقعة لمنع الحمل قبل جيس ، فسيتم أخذ الموافقة في يوم إزالة VC أو إزالة اللاصقة.

• التحول من موانع الحمل البروجستين

بعد إلغاء "المشروبات الصغيرة" ، يمكنك شرب حبة في أي يوم مناسب ، إذا كان هناك غرسة أو VC - في اليوم الذي تمت إزالته فيه. إذا تم إعطاء الحقن ، يتم أخذ القرص في يوم الإجراء التالي. في كل هذه الحالات ، يجب أن تحمي نفسك بوسائل الحاجز لمدة أسبوع.

• كيف تشرب جيس بعد الإجهاض

إذا تم إجراء الإجهاض في الفصل الأول أو حدث إجهاض ، فسيتم اتخاذ موافق على الفور - عندئذٍ ستكون هناك حاجة إلى تدابير إضافية.

بعد انقطاع في الفصل الثاني أو الولادة ، يتم أخذ جيس بعد 21-28 يومًا (إذا لم يكن هناك HB). إذا بدأت الدورة في وقت لاحق ، فسيكون من الضروري منذ اليوم الأول للقبول حماية نفسك بشكل إضافي. ولكن في حالة حدوث PA غير محمي في هذه الفترة ، فمن الأفضل تأجيل موافق حتى بداية الحيض أو التأكد من أن الطبيب ليس حاملاً.

تخطي حبوب منع الحمل جيس

إذا تخطيت حبوب منع الحمل غير النشطة ، فلا داعي للقلق. من الأفضل التخلص من الدواء الوهمي المنسي من أجل استبعاد تناوله وبالتالي إطالة مسار اللهايات. أما إذا لم تستطع المرأة تناول الحبة الفعالة في الوقت المناسب فعليها ما يلي:

إذا كان التأخير أقل من 24 ساعة ، فلن يؤثر ذلك على تأثير مانع الحمل. يجب تناول الحبة المنسية في أسرع وقت ممكن ، ويجب تناول الحبة التالية وفقًا للجدول الزمني.

مع التأخير في أخذ أكثر من يوم ، يضعف تأثير منع الحمل. في هذه الحالة ، يجب عليك اتباع القواعد:

• لا يمكن إيقاف دورة الإدارة لأكثر من 7 أيام (لنظام "24 + 4") أو 4 أيام (مع الاستخدام المرن)
• لتشكيل تركيز OK ، قادر على قمع نظام المهاد والغدة النخامية والمبيض ، يلزم تناول جرعة جيدة لمدة 7 أيام.

لتجنب مثل هذه المواقف ، تحتوي خرطوشة موزع Clyk على نظام تنبيه. إذا فاتت جيس ، تظهر علامة تعجب على الشاشة. يختفي بعد أسبوع من تناوله.

في حالة عدم وجود معلومات (إذا تعرض الجهاز للتلف أو كانت موثوقية البيانات مشكوكًا فيها) ، فحينئذٍ ، بناءً على يوم المرور ، يجب عليك القيام بما يلي:

1-7 أيام: اشرب قرص Jess المفقود ، إذا تزامن الاستقبال مع الجزء التالي ، تناول قرصين في وقت واحد. بعد ذلك ، ستحتاج إلى استخدام الواقي الذكري أو غيره من الوسائل غير الهرمونية لمدة أسبوع.

8-14 يومًا من مخطط "24 + 4" و8-24 يومًا من المخطط "المرن": افعل الشيء نفسه - اشرب حبة منسية ، إذا تزامنت مع الساعة التالية لتناولها - اثنان. إذا لم تكن هناك فترات راحة لمدة أسبوع قبل ذلك ، فلن تحتاج إلى استخدام أي شيء آخر ، إذا لم يكن الأمر كذلك ، فقم باللجوء إلى وسائل الحماية الحاجزة.

15-24 يومًا ("24 + 4") أو 25-120 (استقبال "مرن"): إذا لم تنس المرأة قبل ذلك أن تشرب جيدًا ، فإنها تحتاج فقط إلى تعويض هذا الإغفال - تناول حبوب منع الحمل في أقرب وقت قدر الإمكان ، وإذا لزم الأمر - اشرب قطعتين. إذا حدث التأخير بالقرب من نهاية البثرة - خذ الحبة الوردية المفقودة من الطبق الجديد ، بعد نفاد كل الـ 24 منها النشطة - انتقل إلى "الدمية". ستكون هناك حاجة إلى معدات حماية إضافية إذا كانت هناك ثغرات في الأسبوع السابق. مع مراعاة شروط القبول - ليست هناك حاجة لتعزيز تدابير الحماية. إذا تم استخدام نظام "مرن" ، فيجب منع النسيان لمدة أسبوع على الأقل.

من الممكن أيضًا تصحيح الموقف في حالة حدوث تمريرة بالقرب من نهاية الأقراص الوردية: لا يمكنك شرب العلاج المنسي ، ولكن خذ استراحة - لمدة 7 أيام أو 4 (حسب طريقة الإعطاء) . وبعد انتهاء الفاصل الزمني ، استأنف دورة الاستقبال.

يمكن تقليل تركيز OK عن طريق القيء أو الإسهال إذا مرت أقل من 3-4 ساعات بعد الابتلاع. لتعويض النقص ، تحتاج إلى تناول حبة زهرية أخرى والاستمرار في اتباع التوصيات في حالة فقدان الحبوب.

نزيف الانسحاب

إذا كان من الضروري تغيير وقت بداية "الحيض" باستخدام طريقة "24 + 4" ، فيجب عليك تخطي العلاج الوهمي ، وبعد تناول جميع الحبوب الوردية ، ابدأ فورًا في تناولها من الطبق الجديد.

مع تأخير لفترة أقصر ، يمكنك التوقف عن تناول الأقراص النشطة والتخلص من الباقي) والتحول فورًا إلى الدواء الوهمي (اشرب 4 أيام كحد أقصى). تسمح لك هذه الطريقة بتغيير "الدورة الشهرية" لمدة 2-3 أيام ، وفي هذه الحالة ستبدأ على خلفية الدفعة التالية من الحبوب.

إذا كانت هناك حاجة لتأجيل "الحيض" إلى يوم آخر ، فيجب تقليل كمية الدواء الوهمي التي يتم تناولها بعدد الأيام المطلوبة. ثم بهذا المقدار سوف يتحول بداية النزيف.

كيف تأخذ جيس بلس

تم تصميم OK لدورة مدتها 28 يومًا: أولاً ، يتم تناول الحبوب الوردية ، بعد الانتهاء ، يتم أخذ اللهايات البرتقالية. بعد الانتهاء من دورة واحدة من Jess Plus ، توصي التعليمات بالانتقال على الفور إلى نفطة جديدة. خلاف ذلك ، فإن شروط القبول ، وتشكيل الفجوة - تتوافق أيضًا مع جيس.

كيف تتخلى عن جيس

يمكن أن يؤدي التوقف المفاجئ للهرمونات إلى إثارة رد فعل سلبي من الجسم. لذلك ، من أجل حمايته من الصدمة ، يمكن للطبيب فقط تحديد مخطط الانسحاب. الرفض الطارئ من OK ممكن عندما يثير ظروفًا تهدد الحياة. ولكن بعد عودة الحالة إلى طبيعتها ، فإنها تحتاج بالتأكيد إلى زيارة الطبيب لتصحيح الإجراءات الأخرى.

أثناء الحمل والرضاعة

يُحظر استخدام دواء جيس لمنع الحمل من قبل النساء الحوامل والمرضعات. على الرغم من ذلك ، لا يمكن استبعاد الحمل لدى النساء اللواتي لديهن جهاز تناسلي يعمل بشكل طبيعي. على الرغم من أن الحمل غير محتمل عند تناول موانع الحمل بشكل صحيح ، إلا أنه يمكن أن يحدث في حالة فقدان حبوب منع الحمل.

في حالة الحمل ، يجب إيقاف موانع الحمل فورًا والاتصال بطبيبك. على الرغم من نقص البيانات السريرية حول التأثير السلبي للدواء على نمو الجنين ، فمن المعروف أن الأقراص تؤثر سلبًا على نمو النسل في الحيوانات. لذلك ، لا يمكن استبعاد مثل هذا السيناريو فيما يتعلق بشخص ما.

حسنًا ، يمكن أن يؤثر على جودة الإرضاع ، حيث يحدث انخفاض في حجم الحليب المفرز وتغيير في تركيبته تحت تأثير الأقراص. بالإضافة إلى ذلك ، يتغلغل جزء من المواد الفعالة في حليب الأم وينتقل إلى الطفل ، مما قد يؤثر سلبًا على صحته.

موانع

لا يمكن استخدام موانع الحمل Jess إذا كان لدى المرأة واحد على الأقل من الأعراض التالية:

• تجلط الدم (بما في ذلك الانسداد الرئوي ، واحتشاء عضلة القلب ، والسكتة الدماغية) ، وأمراض الأوعية الدموية الدماغية في وقت تعيين جيس أو في تاريخ المرض
• الحالة الحالية أو السابقة للتخثر (الذبحة الصدرية ، نقص التروية ، إلخ)
• الاستعداد المشخص (خلقي أو مكتسب) لحدوث جلطات دموية
• ارتفاع مخاطر الإصابة بتجلط الشرايين والأوردة
• الصداع النصفي مع عجز عصبي بؤري (في وقت تعيين جيس أو التواجد في التاريخ الطبي)
• داء السكري مع أمراض الأوعية الدموية المصاحبة
• عدم كفاية عمل الكبد وعلم الأمراض بشكل حاد (يجب مراعاة إمكانية استخدام موانع الحمل فقط بعد تطبيع العضو)
• أي ورم في الكبد (حاليًا أو في تاريخ المرض)
• قصور الكلى والغدة الكظرية
• تشخيص الأورام السرطانية للأعضاء الداخلية (بما في ذلك الأورام المفترضة)
• نزيف مهبلي مجهول السبب
• الحمل المؤكد أو المحتمل ، فترة الرضاعة الطبيعية
• فرط الحساسية الفردية لمكونات جيس
• بسبب محتوى اللاكتوز في الأقراص: عدم تحمل الجسم للاكتوز ، نقص اللاكتاز ، سوء امتصاص GG.

إذا لم يكن لدى المريض ، في وقت تعيين جيس ، سبب يمنعه من منع العلاج ، ولكن خلال الدورة ظهرت هذه الأعراض ، يجب إلغاء الأقراص على الفور والاتصال بطبيب أمراض النساء المعالج.

يجب أن يتم تعيين وسائل منع الحمل Jess بحذر شديد ، مع تحليل نسبة الفائدة / الضرر مع العوامل التالية:

• يكون خطر تجلط الدم أعلى بسبب التدخين ، إذا كان أقرب الأقارب يعاني من احتشاء عضلة القلب أو نزيف داخل الجمجمة في شبابهم ، وكذلك بسبب الوزن الزائد ، وارتفاع ضغط الدم ، والصداع النصفي المتكرر ، وأمراض القلب ، والجراحة الكبرى ، والإصابات الشديدة
• الأمراض التي تثير اضطرابات الدورة الدموية في الدماغ ، والسكري ، ومرض كرون ، والذئبة الحمراء ، وفقر الدم المنجلي
• الوذمة الوعائية الوراثية
• محتوى عالي من TG في البلازما
• مرض الكبد
• الأمراض التي نشأت أثناء الحمل أو تطورت بعد العلاج الهرموني السابق
• الفترة بعد الولادة.

يحظر استخدام حبوب منع الحمل Jess Plus في وجود نفس العوامل.

تدابير وقائية

عند وصف Jess ، من الضروري دراسة عوامل الخطر الحالية بعناية ، وأثناء الاستقبال ، يجب مراقبة استجابات الجسم بعناية. في حالة ظهور أعراض سلبية ، يجب استشارة الطبيب لتحليل إمكانية إلغاء موافق.

أمراض الجهاز القلبي الوعائي

تشير البيانات المستمدة من الدراسات الطبية إلى العلاقة بين موافق وتطور حالات الانصمام الخثاري. يتجلى تهديد تطور VTE في السنة الأولى من القبول وبعد استئناف الدورة بعد انقطاع لأكثر من شهر واحد. في الحالة الأخيرة ، تكون الأشهر الثلاثة الأولى من القبول في خطر خاص. عند أخذ الموافقة ، يجب على المريض الانتباه إلى علامات علم الأمراض التالية:

تجلط الأوردة العميقة:

• تورم في جانب واحد من الساقين أو على طول الوريد
• وجع وانزعاج مزعج في الساقين ، والذي لا يظهر إلا عند الوقوف أو أثناء الحركة
• زيادة درجة الحرارة المحلية في مناطق مشكلة الساقين
• تغير في حالة الجلد على الساقين (احمرار أو ظل آخر).

مظاهر PE:

• مشاكل في التنفس (شديدة أو ضيق في التنفس)
• سعال غير متوقع (مصحوبًا بالدم أحيانًا)
• ألم في الصدر ، وخاصة عند الشهيق
• دوار
• زيادة القلق
• انتهاك ضربات القلب.

إذا ظهرت هذه العلامات ، فمن الضروري اتخاذ تدابير عاجلة ، لأن الشرايين TE يمكن أن تؤدي إلى السكتة الدماغية واحتشاء عضلة القلب وضعف سالكية الأوعية الدموية. إذا ظهرت عدة أعراض في نفس الوقت وكان أحدها أكثر وضوحًا ، فلا يمكن استبعاد التعزيز المتبادل للميول السلبية. في هذه الحالة ، يجب إلغاء Jess على الفور.

يزيد خطر تجلط الدم و PE:

• مع العمر
• عند المدخنين (خاصة عند النساء بعد سن 35 عامًا)
• بسبب الوزن الزائد وخاصة بشدة - مع السمنة
• في وجود علم الأمراض في الأقارب
• بسبب عدم الحركة لفترة طويلة
• بسبب الجراحة الخطيرة ، أي عمليات في الساقين ، إصابات واسعة النطاق. في هذه الحالات ، من الضروري إلغاء الموافقة قبل الاستحواذ الكامل على التنقل. بالإضافة إلى ذلك ، يجب ألا يغيب عن البال أن التثبيت المطول يعتبر أيضًا إقامة طويلة في طائرة أثناء الرحلة لأكثر من 4 ساعات.
• تغييرات في تكوين البروتينات الدهنية في الدم
• لارتفاع ضغط الدم والصداع النصفي
• بسبب أمراض صمامات القلب ، الرجفان الأذيني.

قبل وصف جيس ، يجب إخبار المرأة بخطر حدوث مثل هذه الظواهر وأعراض تجلط الدم.

التفاعلات بين الأدوية

الأدوية التي تهدف إلى تحفيز إنزيمات الكبد ، عند التفاعل مع OK ، تزيد من تصفية الهرمونات الجنسية ، مما يؤدي إلى حدوث نزيف انسحابي وتغيير (زيادة أو نقصان) في تأثير مانع الحمل. في حالة انخفاض تأثير موانع الحمل ، يوصى بحماية نفسك بشكل إضافي بوسائل غير هرمونية أخرى. يجب استخدام وسائل منع الحمل الإضافية طوال فترة علاج هذه الأدوية ، وكذلك بعد اكتمالها - لمدة 28 يومًا أخرى.

تشمل الأدوية التي تضعف عمل جيس: مضادات الصرع (الفينيتوين ، بريميدون ، كاربامازيبين) ، الباربيتورات ، المضاد الحيوي ريفامبيسين. يجب توخي الحذر عند الدمج مع Oxcarbazepine و Felbamate و Griseofulvin والأدوية التي تعتمد على نبتة سانت جون.

يتغير عمل جيس عند دمجه مع مثبطات الأنزيم البروتيني لفيروس نقص المناعة البشرية أو التهاب الكبد الوبائي ، وبعض الأدوية من مجموعة NNRTI. عند وصفه ، من الضروري مراعاة العواقب المحتملة على محتوى الهرمونات في الجسم.

عندما تؤخذ مع مثبطات CYP3A4 ، Diltizem ، فيراباميل ، عصير الجريب فروت ، هناك زيادة في هرمونات البلازما (بشكل فردي أو جميعها).

جيس قادر على التأثير على عمليات التمثيل الغذائي للأدوية الأخرى: زيادة تركيز البلازما للسيبلوسبورين أو خفض لاموتريجين.

إذا كان من الضروري الجمع بين جيس ومثبطات ضغط الدم ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، فيجب مراقبة محتوى البوتاسيوم في البلازما. من المهم بشكل خاص إجراء البحوث في المراحل الأولى من الدورة.

الآثار الجانبية والجرعة الزائدة

خلال مسار جيس ، لا يتم استبعاد التأثيرات غير المرغوب فيها ، والتي تتجلى في شكل اضطرابات مختلفة:

• تكوين الدم: تغيرات في تركيب الدم - فقر دم ، انخفاض عدد الصفائح الدموية
• الجهاز المناعي: مظاهر الحساسية ، فرط الحساسية لمكونات موافق
• عمليات التمثيل الغذائي: زيادة الشهية أو فقدان الشهية ، زيادة محتوى البوتاسيوم ، نقص الصوديوم
• الحالة النفسية والعاطفية: تقلب المزاج ، والاكتئاب ، والنعاس / الأرق ، وقلة النشوة الجنسية
• NS: ألم في الرأس ، دوار ، تنمل ، ارتعاش في الأطراف
• أجهزة الرؤية: التهاب الملتحمة ، جفاف الغشاء المخاطي للعين ، انخفاض وضوح الرؤية
• CCC: عدم انتظام دقات القلب ، الصداع النصفي ، الدوالي ، ارتفاع ضغط الدم ، إصابة الأوعية الدموية ، نزيف الأنف ، VTE ، الانصمام الخثاري الشرياني (ATE)
• الجهاز الهضمي: غثيان ، آلام في البطن ، انتفاخ ، قيء ، التهاب المعدة ، إسهال / إمساك ، الشعور بالثقل ، داء المبيضات الفموي ، جفاف الأغشية المخاطية ، ألم في المرارة أو التهاب
• الجلد: الطفح الجلدي ، الحكة ، الكلف ، تساقط الشعر ، الأكزيما ، التهاب الجلد ، تقشير الجلد ، فرط الشعر ، السطور ، التهاب الجلد التماسي ، فرط الحساسية للأشعة فوق البنفسجية ، الحمامي متعددة الأشكال
• الجهاز الحركي: ألم في الظهر والأطراف والعضلات
• الجهاز التناسلي: ألم الثدي ، تضخم الثدي ، FCM ، انقطاع الطمث أو نزيف الرحم ، داء المبيضات المهبلي ، الهبات الساخنة ، اضطراب MC ، جفاف المهبل ، كيس أو تضخم الثدي ، أورام الثدي ، التهاب بطانة الرحم الضموري ، تكيس المبيض ، تضخم الرحم
• اضطرابات أخرى: زيادة التعرق ، وذمة ، وضعف عام ، اضطرابات الغدد الصماء ، زيادة الوزن أو فقدانه.

إذا كانت هناك آثار جانبية خطيرة بعد تناول Jess and Jess plus ، فمن الأفضل التوقف عن شرب الدواء واستشارة أخصائي.

حتى الآن ، لا توجد تقارير عن عواقب وخيمة بعد تناول جرعات زائدة من جيس. كما لم تسجل الدراسات قبل السريرية للدواء أي مظاهر سلبية. من المفترض أن يؤدي تناول عدد كبير من الأقراص بشكل عرضي أو متعمد إلى زيادة الآثار الجانبية. لا يستبعد حدوث الغثيان والقيء والبقع أو نزيف الرحم.

بسبب عدم وجود ترياق خاص ، يتم التخلص من الآثار غير المرغوب فيها بمساعدة علاج الأعراض.

نظائرها

إذا كانت هناك حاجة للتوقف عن تناول جيس واختيار موافق جديد ، فعليك استشارة طبيب أمراض النساء المعالج.

باير فارما (ألمانيا)

متوسط ​​السعر:(21 جدولًا) - 1082 روبل ، (63 جدولًا) - 2740 روبل.

دواء مانع للحمل يحتوي على مكونات فعالة مشابهة لمادة جيس. يحتوي على تركيز أقوى من استرانيديول - مقدارها 30 ميكروغرام.

الدواء متوفر في أقراص. تم تصميم مسار القبول لمدة 28 يومًا ، منها 4 أيام علاج وهمي.

العلاج يؤخذ يوميا.

الايجابيات:

• عمل قوي
• لا يؤثر على الوزن
• يحسن MC والجلد والشعر.

عيوب:

• قد يضعف المناعة.

شكل جرعات

أقراص مغلفة

مُجَمَّع

يحتوي قرص واحد نشط

المواد الفعالة: ethinylestradiol 0.02 mg ، drospirenone 3 mg ،

سواغ: مونوهيدرات اللاكتوز ، نشا الذرة ، ستيرات المغنيسيوم ،

تكوين غلاف الفيلم: هيدروكسي بروبيل ، التلك ، ثاني أكسيد التيتانيوم (E171) ، أكسيد الحديد (III) الأحمر (E172).

يحتوي قرص واحد من الدواء الوهمي

سواغ: السليلوز الجريزوفولفين ، مونوهيدرات اللاكتوز ، ستيرات المغنيسيوم ،

تكوين غلاف الفيلم: هيدروكسي بروبيل ، التلك ، ثاني أكسيد التيتانيوم (E171).

وصف

أقراص مغلفة فعالة:

أقراص مطلية باللون الوردي الفاتح ، مستديرة ، محدبة الوجهين ، منقوش عليها حرف "DS" في شكل سداسي منتظم من جانب واحد.

أقراص مغلفة بالفيلم الوهمي:

أقراص بيضاء ، مستديرة ، محدبة من الجانبين ، مغلفة بالفيلم ، منقوش عليها "DP" في شكل سداسي منتظم من جانب واحد.

مجموعة العلاج الدوائي

الهرمونات الجنسية ومعدلات الجهاز التناسلي. موانع الحمل الهرمونية للاستخدام الجهازي. المركبات بروجستيرونية المفعول وهرمون الاستروجين (تركيبات ثابتة). دروسبيرينون واستروجين.

كود ATX G03AA12

الخصائص الدوائية

الدوائية

دروسبيرينون

استيعاب

عندما يؤخذ عن طريق الفم ، يتم امتصاص دروسبيرينون بسرعة وبشكل شبه كامل. بعد جرعة فموية واحدة ، يتم الوصول إلى الحد الأقصى لتركيز المصل من دروسبيرينون ، الذي يساوي حوالي 35 نانوغرام / مل ، بعد حوالي 1-2 ساعة. يتراوح التوافر البيولوجي من 76 إلى 85٪.

بالمقارنة مع تناول المادة على معدة فارغة ، فإن تناول الطعام لا يؤثر على التوافر الحيوي لدروسبيرينون.

توزيع

بعد تناوله عن طريق الفم ، هناك انخفاض ثنائي الطور في مستويات دروسبيرينون في الدم ، مع فترات نصف عمر للتخلص من 1.6 ± 0.7 ساعة و 27.0 ± 7.5 ساعة ، على التوالي. يرتبط Drospirenone بألبومين المصل ولا يرتبط بالجلوبيولين المرتبط بالستيرويد (SHBG) أو الجلوبيولين المرتبط بالكورتيكوستيرويد (CBG). فقط 3-5٪ من تركيز المصل الكلي للمادة موجود على شكل ستيرويد حر. لا تؤثر الزيادة في SHBG الناجم عن ethinylestradiol على ارتباط دروسبيرينون ببروتينات المصل.

متوسط ​​الحجم الظاهر للتوزيع هو 3.7 ± 1.2 لتر / كجم.

الاسْتِقْلاب

بعد تناوله عن طريق الفم ، يتم استقلاب دروسبيرينون على نطاق واسع. المستقلبات الرئيسية في البلازما هي الشكل الحمضي لدروسبيرينون ، والذي يتكون عند فتح حلقة اللاكتون ، و 4،5-ديهيدرو-دروسبيرينون -3 - كبريتات. يتكون كلا المستقلبين بدون مشاركة نظام السيتوكروم P450. يتم استقلاب Drospirenone إلى الحد الأدنى بواسطة إنزيم 3A4 لنظام السيتوكروم P450 وقد أظهر القدرة على تثبيط هذا الإنزيم ، وكذلك الإنزيمات 1A1 و 2C9 و 2 C19.

إفرازات من الجسم

معدل التصفية الأيضية لدروسبيرينون في المصل هو 1.5 ± 0.2 مل / دقيقة / كجم. يفرز دروسبيرينون دون تغيير إلا بكميات ضئيلة. تفرز مستقلبات دروسبيرينون في البراز والبول بنسبة 1.2: 1.4 تقريبًا.

يبلغ نصف عمر الإطراح لإفراز المستقلبات في البول والبراز حوالي 40 ساعة.

تركيز التوازن

أثناء العلاج الدوري ، يتم الوصول إلى أقصى تركيز في مصل الدم من دروسبيرينون بين اليومين السابع والرابع عشر من العلاج ويبلغ حوالي 60 نانوغرام / مل. كانت هناك زيادة في تركيز دروسبيرينون في المصل بحوالي 2-3 مرات (بسبب التراكم) ، والتي تم تحديدها من خلال نسبة نصف العمر في المرحلة النهائية وفترة الجرعات. لوحظ زيادة أخرى في تركيز المصل من دروسبيرينون بين 1 و 6 دورات من الإعطاء ، وبعد ذلك لم يلاحظ أي زيادة في التركيز.

مجموعات خاصة من المرضى

تأثير الفشل الكلوي

كانت تركيزات دروسبيرينون في مصل الدم الثابت عند النساء المصابات بقصور كلوي خفيف (تصفية الكرياتينين = 50-80 مل / دقيقة) مماثلة لتلك الموجودة في النساء ذوات وظائف الكلى الطبيعية (تصفية الكرياتينين> 80 مل / دقيقة). في النساء المصابات بقصور كلوي معتدل (تصفية الكرياتينين = 30-50 مل / دقيقة) ، كان مستوى المصل من دروسبيرينون أعلى بنسبة 37٪ من النساء ذوات وظائف الكلى الطبيعية. كان العلاج بدروسبيرينون جيد التحمل في جميع المجموعات. لم يكن لدروسبيرينون تأثير مهم سريريًا على تركيز البوتاسيوم في الدم.

تأثير الفشل الكبدي

في النساء المصابات بضعف كبدي معتدل (فئة Child-Pugh B) ، كان متوسط ​​تركيز دروسبيرينون في الدم مقابل الوقت مشابهًا لتركيز النساء ذوات الوظيفة الكبدية الطبيعية أثناء مرحلة الامتصاص / التوزيع مع تركيزات ذروة مماثلة. كان الانخفاض في تركيز دروسبيرينون المصل خلال المرحلة النهائية من التوزيع أكبر بنحو 1.8 مرة لدى النساء المصابات بضعف كبدي معتدل مقارنة بالنساء ذوات وظائف الكبد الطبيعية ، في حين كان هناك انخفاض في التصفية الظاهرية مع الإعطاء الفموي بنسبة 50٪ تقريبًا مقارنة بالنساء المصابات بضعف كبدي معتدل. النساء مع وظائف الكبد الطبيعية. هذا النقص في التصفية لم يسبب أي اختلاف في تركيز البوتاسيوم في الدم بين مجموعتي النساء. حتى في وجود داء السكري وما يصاحب ذلك من علاج بالسبيرونولاكتون (عاملان يمكن أن يؤديا إلى فرط بوتاسيوم الدم) ، لم تكن هناك زيادة في تركيز البوتاسيوم في مصل الدم ، متجاوزة الحد الأعلى الطبيعي. يمكن استنتاج أن دروسبيرينون يتحملها المرضى الذين يعانون من ضعف كبدي خفيف أو معتدل (فئة B- Child-Pugh).

جماعات عرقية

لم يكن هناك تأثير مهم سريريًا للعوامل العرقية على الحرائك الدوائية لدروسبيرينون وإيثينيل استراديول.

إيتانول إيستراديول

استيعاب

بعد تناوله عن طريق الفم ، يمتص إيثينيل إستراديول بسرعة وبشكل كامل. يتم الوصول إلى ذروة تركيز المصل بعد جرعة فموية واحدة بعد ساعة إلى ساعتين وهي حوالي 33 بيكوغرام / مل. يبلغ التوافر البيولوجي المطلق نتيجة الاقتران النظامي والتمثيل الغذائي للمرور الأول حوالي 60٪. يقلل تناول الطعام المصاحب من التوافر الحيوي لإيثينيل استراديول في حوالي 25 ٪ من الأشخاص الذين تم فحصهم ، بينما لم يتم ملاحظة مثل هذه التغييرات في موضوعات أخرى.

توزيع

ينخفض ​​تركيز إيثينيل إستراديول في المصل بشكل ثنائي الطور ، وتتميز المرحلة النهائية بنصف عمر للتخلص يبلغ حوالي 24 ساعة. يرتبط Ethinylestradiol بشكل كبير ، ولكن ليس على وجه التحديد ، بألبومين المصل (حوالي 98.5 ٪) ويسبب زيادة في تركيزات SHBG في الدم. الحجم الظاهر للتوزيع حوالي 5 لتر / كغ.

الاسْتِقْلاب

يخضع Ethinylestradiol لاقتران جهازي في الغشاء المخاطي للأمعاء الدقيقة وفي الكبد. يتم استقلاب إيثينيل استراديول بشكل أساسي عن طريق الهيدروكسيل العطري ، مع تكوين مجموعة متنوعة من المستقلبات الميثيلية والهيدروكسيلية ، والتي يتم تقديمها في شكل مستقلبات حرة وفي شكل اتحادات مع أحماض الجلوكورونيك والكبريتيك. يتم استقلاب إيثينيل إستراديول بالكامل. معدل التصفية الأيضية لإيثينيل استراديول حوالي 5 مل / دقيقة / كغ.

إفرازات من الجسم

لا يتم إفراز Ethinylestradiol عمليا دون تغيير. تفرز مستقلبات إيثينيل إستراديول في البول والصفراء بنسبة 4: 6. يبلغ عمر النصف لإفراز المستقلبات يوم واحد تقريبًا.

تركيز التوازن

يتم الوصول إلى حالة تركيز التوازن خلال النصف الثاني من دورة العلاج ، ويزداد مستوى المصل من ethinylestradiol بحوالي 1.4-2.1 مرة.

الديناميكا الدوائية

مؤشر بيرل لتقدير "فشل الطريقة" هو 0.41 (فاصل الثقة 95٪ ذو الذيل العلوي: 0.85).

مؤشر بيرل العام ("فشل الأسلوب" + تحيز المريض): 0.80 (فاصل الثقة 95٪ ذو الذيل العلوي: 1.30).

يعتمد تأثير مانع الحمل لـ Jess على تفاعل عوامل مختلفة ، أهمها قمع الإباضة والتغيرات في بطانة الرحم.

في دراسة قمع الإباضة من 3 دورات تقارن 3 ملغ دروسبيرينون / 0.02 ملغ إيثينيل استراديول في نظام 24 يومًا مقابل نظام 21 يومًا ، ارتبط نظام 24 يومًا بقمع أكبر لتطور الجريب. بعد أخطاء متعمدة في الجرعة في الدورة الثالثة من العلاج ، أظهرت نسبة أكبر من النساء في نظام 21 يومًا نشاطًا للمبيض ، بما في ذلك الإباضة ، مقارنة بالنساء في نظام 24 يومًا. في دورة ما بعد العلاج ، عاد نشاط المبيض إلى مستويات ما قبل العلاج في 91.8٪ من النساء اللواتي يستخدمن نظام 24 يومًا.

جيس هي وسيلة منع حمل مدمجة عن طريق الفم مع إيثينيل إستراديول وبروجستيرون بروجستيرون ، دروسبيرينون. عند تناول جرعة علاجية ، يحتوي دروسبيرينون أيضًا على خصائص مضادة للأندروجين ومضادة للقشرانيات المعدنية. لا تظهر آثار هرمون الاستروجين ، الجلوكوكورتيكويد ومضاد الجلوكوكورتيكويد. هذا يوفر لدروسبيرينون ملف تعريف دوائي قريب جدًا من هرمون البروجسترون الطبيعي.

تظهر الدراسات السريرية أن خصائص جيس المضادة للقشرانيات المعدنية المعتدلة تؤدي إلى تأثير معتدل مضاد للقشرانيات المعدنية.

تم إجراء دراستين متعددي المراكز ، مزدوجة التعمية ، عشوائية ، خاضعة للتحكم الوهمي لتقييم فعالية وسلامة جيس في النساء المصابات بحب الشباب المعتدل.

بعد ستة أشهر من العلاج مقارنة مع الدواء الوهمي ، أظهر Jesâ انخفاضًا كبيرًا من الناحية الإحصائية بنسبة 15.6٪ (49.3٪ مقابل 33.7٪) في الآفات الالتهابية ، و 18.5٪ (40.6٪ مقابل 22.1٪) الآفات غير الالتهابية وبنسبة 16.5٪ (44.6٪) مقابل 28.1٪) من العدد الإجمالي للآفات. بالإضافة إلى ذلك ، حققت نسبة 11.8٪ أعلى من الموضوعات (18.6٪ مقابل 6.8٪) درجة "واضحة" أو "شبه نظيفة" على مقياس التقييم العالمي الثابت (ISGA) الخاص بالباحث.

مؤشرات للاستخدام

وسائل منع الحمل عن طريق الفم

الجرعة وطريقة الاستعمال

يجب أن تؤخذ أقراص Jesâ عن طريق الفم بالترتيب الموضح على العبوة ، كل يوم في نفس الوقت تقريبًا مع قليل من الماء. خذ قرصًا واحدًا يوميًا لمدة 28 يومًا. يبدأ استلام كل عبوة تالية في اليوم التالي بعد أخذ آخر قرص من العبوة السابقة. يبدأ نزيف الحيض عادة في الأيام 2-3 من الأقراص غير الفعالة وقد لا ينتهي قبل البدء بعلبة جديدة.

كيف تبدأ في تناول

في حال عدم تناول أي من موانع الحمل الهرمونية في الشهر السابق.

يبدأ الاستقبال في اليوم الأول من الدورة الشهرية (أي في اليوم الأول من الدورة الشهرية). يُسمح بالبدء في تناوله في اليوم الثاني إلى الخامس من الدورة الشهرية ، ولكن في هذه الحالة ، من الضروري أيضًا استخدام طريقة مانعة للحمل خلال الأيام السبعة الأولى من تناول الأقراص من العبوة الأولى.

عند التبديل من موانع الحمل الهرمونية المركبة (موانع الحمل الفموية المشتركة ، الحلقة المهبلية ، التصحيح عبر الجلد).

يفضل البدء في تناول الدواء في اليوم التالي بعد تناول آخر حبة تحتوي على هرمون من العبوة السابقة ، ولكن في موعد لا يتجاوز اليوم التالي بعد التوقف المعتاد لمدة 7 أيام (بالنسبة للمستحضرات التي تحتوي على 21 قرصًا) أو بعد تناوله. آخر قرص خالٍ من الهرمونات (للمستحضرات التي تحتوي على 28 قرصًا في العلبة). عند التبديل من الحلقة المهبلية أو الرقعة عبر الجلد ، يفضل البدء في اليوم الذي يتم فيه إزالة الحلقة أو الرقعة ، ولكن في أي حال من الأحوال في وقت لاحق من اليوم الذي سيتم فيه وضع الحلقة أو الرقعة التالية.

عند التبديل من موانع الحمل التي تحتوي فقط على الجستاجين ("حبوب صغيرة" ، أشكال قابلة للحقن ، غرسة) أو نظام داخل الرحم يفرز البروجستيرون (اللولب).

يمكن للمرأة أن تنتقل من حبة صغيرة إلى جيس في أي يوم (بدون انقطاع) ، من الغرسة أو اللولب مع البروجستيرون - في يوم إزالته ، من شكل الحقن - من يوم الحقن التالي . في جميع الحالات ، من الضروري استخدام وسيلة حاجز إضافية لمنع الحمل خلال الأيام السبعة الأولى من تناول الأقراص.

بعد الإجهاض في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل.

يمكن للمرأة أن تبدأ في تناول الدواء على الفور. إذا تم استيفاء هذا الشرط ، لا تحتاج المرأة إلى وسائل منع الحمل الإضافية.

بعد الولادة أو الإجهاض في الأثلوث الثاني من الحمل.

يجب نصح المرأة بالبدء في تناول الدواء في اليوم 21-28 بعد الولادة أو الإجهاض في الثلث الثاني من الحمل. إذا بدأ الاستقبال لاحقًا ، فمن الضروري استخدام طريقة حاجز إضافية لمنع الحمل خلال الأيام السبعة الأولى من تناول الأقراص. ومع ذلك ، إذا كانت المرأة قد عاشت بالفعل حياة جنسية ، فيجب استبعاد الحمل قبل بدء الاستقبال ، أو من الضروري انتظار الحيض الأول.

أخذ الحبوب المنسية

يمكن تجاهل حبوب الدواء الوهمي الفائتة. ومع ذلك ، يجب إتلافها حتى لا يتم بشكل عرضي إطالة فترة تناول الأقراص غير الفعالة. تنطبق التوصيات التالية فقط على الأجهزة اللوحية النشطة المفقودة.

إذا كان التأخير في تناول القرص الفعال أقل من 24 ساعة ، فلن يتم تقليل وسائل منع الحمل. يجب أن تأخذ المرأة الحبة في أسرع وقت ممكن ، وتؤخذ الحبة التالية في الوقت المعتاد.

إذا كان التأخير في تناول القرص الفعال أكثر من 24 ساعة ، فقد يتم تقليل حماية وسائل منع الحمل. في هذه الحالة ، يمكنك الاسترشاد بالقاعدتين الأساسيتين التاليتين:

لا ينبغي أبدًا التوقف عن تناول الدواء لأكثر من 7 أيام (يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن الفاصل الزمني في تناول الأقراص غير الفعالة هو 4 أيام).

مطلوب 7 أيام من تناول الأقراص بشكل مستمر لتحقيق قمع مناسب لنظام المبيض والغدة النخامية.

وفقًا لذلك ، يمكن إعطاء النصيحة التالية إذا كان التأخير في تناول الأجهزة اللوحية يزيد عن 12 ساعة (الفاصل الزمني من لحظة تناول آخر قرص أكثر من 36 ساعة):

· من اليوم الأول إلى اليوم السابع:

يجب على المرأة أن تتناول على الفور آخر حبة فائتة (حتى لو كان ذلك يعني تناول حبتين في نفس الوقت). يتم تناول القرص التالي في الوقت المعتاد. بالإضافة إلى ذلك ، يجب استخدام وسيلة مانعة للحمل (مثل الواقي الذكري) للأيام السبعة المقبلة. إذا حدث الجماع في غضون أسبوع قبل فقدان الحبوب ، ينبغي النظر في إمكانية الحمل.

كلما زاد عدد الحبوب المفقودة ، وكلما اقتربت من مرحلة حبوب الدواء الوهمي ، زادت فرصة الحمل.

من اليوم الثامن إلى اليوم الرابع عشر:

يجب على المرأة أن تتناول على الفور آخر حبة فائتة (حتى لو كان ذلك يعني تناول حبتين في نفس الوقت). يتم تناول القرص التالي في الوقت المعتاد.

إذا كانت المرأة قد تناولت الحبوب بشكل صحيح في الأيام السبعة التي سبقت أول حبة فائتة ، فلا داعي لاستخدام وسائل منع الحمل الإضافية. خلاف ذلك ، وكذلك في حالة فقدان أكثر من قرص واحد ، يجب استخدام طرق إضافية لمنع الحمل (على سبيل المثال ، الواقي الذكري) لمدة 7 أيام.

من اليوم الخامس عشر إلى اليوم الرابع والعشرين:

فيما يتعلق بمرحلة الاقتراب من تناول حبوب الدواء الوهمي ، فإن خطر تقليل موثوقية موانع الحمل أمر لا مفر منه. ومع ذلك ، لا يزال من الممكن منع ضعف وسائل منع الحمل عن طريق تعديل جدول حبوب منع الحمل. لذلك ، من خلال الالتزام بأحد المخططين المقترحين أدناه ، يمكن الاستغناء عن تدابير حماية إضافية ، بشرط أنه في غضون 7 أيام قبل فقدان القرص الأول ، أخذت المرأة جميع الأقراص بشكل صحيح. خلاف ذلك ، ينبغي نصحها باستخدام أول الأنظمة التالية ، وبالتوازي ، استخدام طرق إضافية لمنع الحمل لمدة 7 أيام.

1. يجب على المرأة أن تتناول على الفور آخر حبة فائتة ، حتى لو كان ذلك يعني أنها يجب أن تأخذ حبتين في نفس الوقت. ثم تستمر في تناول أقراصها في وقتها المعتاد حتى نفاد الأجهزة اللوحية النشطة. يجب التخلص من الأقراص الأربعة التي تحتوي على الدواء الوهمي ويجب البدء في تناول الأقراص من العبوة التالية على الفور. من غير المحتمل أن تعاني المرأة من نزيف انسحاب قبل انتهاء الأقراص الفعالة في العبوة الثانية ، ولكن قد يحدث نزيف دموي واختراق أثناء تناول الأقراص.

2. قد تتوقف المرأة أيضًا عن تناول الأقراص النشطة من العبوة الحالية. ثم يجب أن تأخذ استراحة لمدة 4 أيام ، بما في ذلك اليوم الذي تخطت فيه الحبوب ، ثم تبدأ في أخذ علبة جديدة.

إذا فاتت المرأة حبوب منع الحمل ولم تعاني من نزيف انسحابي أثناء تناول حبوب الدواء الوهمي ، فيجب النظر في إمكانية الحمل.

نصائح لاضطرابات الجهاز الهضمي

في الاضطرابات المعدية المعوية الشديدة ، قد يكون امتصاص الدواء غير مكتمل. في هذه الحالة ، ينبغي اتخاذ تدابير إضافية لمنع الحمل.

إذا تقيأت المرأة في غضون 3-4 ساعات بعد تناول الأقراص الفعالة ، فمن الضروري التركيز على النصائح المتعلقة بتخطي الأقراص. إذا كانت المرأة لا ترغب في تغيير نظامها الدوائي العادي ، فعليها تناول قرص إضافي (عدة أقراص) من عبوة أخرى إذا لزم الأمر.

تغيير موعد بدء الدورة الشهرية

من أجل تأخير بدء الدورة الشهرية ، يجب على المرأة الاستمرار في تناول الحبوب من العلبة التالية من Jesâ ، وتخطي تناول حبوب الدواء الوهمي من العبوة الحالية. وبالتالي ، يمكن تمديد الدورة ، إذا رغبت في ذلك ، لأي فترة حتى نفاد الأقراص النشطة من الحزمة الثانية. أثناء تناول الدواء من العبوة الثانية ، قد تعاني المرأة من اكتشاف نزيف الرحم أو اختراقه. ثم يتم استئناف حبوب منع الحمل بانتظام بعد نهاية مرحلة حبوب الدواء الوهمي.

من أجل نقل بداية الدورة الشهرية إلى يوم آخر من يوم الأسبوع الذي يبدأ فيه النظام الحالي عادةً نزيف الانسحاب ، يمكن التوصية بتقصير المرحلة التالية من أقراص الدواء الوهمي بالعدد المطلوب من الأيام. كلما كانت هذه الفترة أقصر ، زاد خطر عدم تعرض المرأة لنزيف انسحابي ، وأثناء تناول الحبوب من العبوة الثانية ، سيكون لديها نزيف مفاجئ ، أو ستلاحظ وجود بقع (كما يحدث مع تأخير في بداية الدورة الشهرية) .

آثار جانبية

تم تصنيف البيانات الخاصة بالتفاعلات السلبية أدناه وفقًا للقاموس الطبي للنشاط التنظيمي MedDRA، SOSc. التردد يعتمد على بيانات من الدراسات السريرية. تم استخدام المصطلح الأنسب MedDRA لوصف تفاعل معين ومرادفاته والأمراض ذات الصلة.

في كثير من الأحيان (³1 / 100 ،<1/10)

العاطفي

صداع

غثيان

صداع نصفي

آلام الثدي ، النزيف الرحمي * ، انقطاع الطمث

غير شائع (³1 / 1000 ،<1/100)

الاكتئاب والعصبية والنعاس

الدوخة وتنمل

الصداع النصفي ، الدوالي ، ارتفاع ضغط الدم الشرياني

آلام في البطن ، قيء ، عسر الهضم ، انتفاخ البطن ، التهاب المعدة ، الإسهال

حب الشباب والحكة والطفح الجلدي

آلام الظهر وآلام الأطراف وتشنجات عضلية

داء المبيضات المهبلي ، آلام الحوض ، تضخم الثدي ، مرض الثدي الليفي الكيسي ، نزيف الرحم / المهبل * ، إفرازات تناسلية ، الهبات الساخنة ، التهاب المهبل ، عدم انتظام الدورة الشهرية ، عسر الطمث ، نقص الطمث ، غزارة الطمث ، جفاف المهبل ، تغيرات مسحة عنق الرحم ، انخفاض الرغبة الجنسية

الوهن ، والتعرق المتزايد ، والوذمة (وذمة عامة ، وذمة محيطية ، وذمة الوجه)

زيادة الوزن

نادر (1/10000 ،<1/1000)

داء المبيضات

فقر الدم ونقص الصفيحات

ردود الفعل التحسسية

اضطرابات الغدد الصماء

زيادة الشهية ، فقدان الشهية ، فرط بوتاسيوم الدم ، نقص صوديوم الدم

Anorgasmia ، الأرق

دوخة ورعاش

التهاب الملتحمة ، جفاف العين ، اضطرابات العين

عدم انتظام دقات القلب

التهاب الوريد ، اضطرابات الأوعية الدموية ، الرعاف ، الإغماء ، الجلطات الدموية الوريدية ، الجلطات الدموية الشريانية

الإمساك ، جفاف الفم ، تضخم البطن ، اضطرابات الجهاز الهضمي ، الإحساس بالامتلاء في الجهاز الهضمي ، فتق الحجاب الحاجز ، داء المبيضات الفموي

ألم في المرارة والتهاب المرارة

الكلف ، الأكزيما ، الثعلبة ، التهاب الجلد ، حب الشباب ، جفاف الجلد ، حمامي عقدة ، فرط الشعر ، اضطرابات الجلد ، علامات تمدد الجلد ، التهاب الجلد التماسي ، التهاب الجلد الحساس للضوء ، حطاطات جلدية

عسر الجماع ، التهاب الفرج والمهبل ، نزيف ما بعد الجماع ، نزيف الانسحاب ، كيسات الثدي ، تضخم الثدي ، أورام الثدي ، ورم عنق الرحم ، ضمور بطانة الرحم ، كيسات المبيض ، تضخم الرحم

توعك

فقدان الوزن

بتواتر غير معروف (تم تحديده في عملية ملاحظات ما بعد التسويق)

تفاعلات فرط الحساسية

حمامى عديدة الأشكال

* النزف غير المنتظم يتوقف عادة مع استمرار العلاج

وصف ردود الفعل السلبية الفردية

تم الإبلاغ عن زيادة خطر الإصابة باضطرابات الانصمام الخثاري والشرياني الوريدي ، بما في ذلك احتشاء عضلة القلب ، والسكتة الدماغية ، والنوبات الإقفارية العابرة ، والتخثر الوريدي ، والانصمام الرئوي ، لدى النساء اللائي يستخدمن موانع الحمل الهرمونية المركبة ، والتي تم وصفها بمزيد من التفصيل في "التعليمات الخاصة" " قسم.

لوحظت التفاعلات الضائرة التالية عند النساء اللائي يستخدمن موانع الحمل الفموية المركبة ، والتي تم وصفها أيضًا في قسم "التعليمات الخاصة":

اضطرابات الانسداد التجلطي الوريدي

اضطرابات الانسداد التجلطي الشرياني

ارتفاع ضغط الدم الشرياني

أورام الكبد

ظهور أو تفاقم الظروف التي لم يتم إثبات علاقتها باستخدام موانع الحمل الفموية المشتركة: مرض كرون ، التهاب القولون التقرحي ، الصرع ، أورام الرحم الليفية ، البورفيريا ، الذئبة الحمامية الجهازية ، الهربس الحملي ، رقص سيدنهام ، متلازمة انحلال الدم اليوريمي ، اليرقان الركودي

كلف

قد يتطلب ضعف الكبد الحاد أو المزمن التوقف عن تناول موانع الحمل الفموية المركبة حتى تعود اختبارات وظائف الكبد إلى طبيعتها

في النساء المصابات بالوذمة الوعائية الوراثية ، قد يثير هرمون الاستروجين الخارجي أو يؤدي إلى تفاقم أعراض هذا المرض.

تزداد وتيرة تشخيص سرطان الثدي زيادة طفيفة بين النساء اللواتي يتناولن موانع الحمل الفموية. نظرًا لأن سرطان الثدي نادر عند النساء دون سن 40 عامًا ، فإن الزيادة في عدد التشخيصات ضئيلة مقارنة بالمخاطر الإجمالية للإصابة بهذا المرض. لم يتم إثبات علاقته باستخدام موانع الحمل الفموية المشتركة. لمزيد من المعلومات ، راجع قسمي "الموانع" و "التعليمات الخاصة"

موانع

لا ينبغي استخدام موانع الحمل الفموية المركبة في وجود أي من الشروط المذكورة أدناه. في حالة ظهور أي من هذه الحالات لأول مرة أثناء تناول الدواء ، يجب إيقاف الدواء فورًا.

وجود أو خطر حدوث الجلطات الدموية الوريدية

الحالي (على العلاج المضاد للتخثر) أو تاريخ الانصمام الخثاري الوريدي (على سبيل المثال ، تجلط الأوردة العميقة أو الانسداد الرئوي)

الاستعداد الوراثي أو المكتسب للانصمام الخثاري الوريدي (على سبيل المثال ، مقاومة البروتين المنشط C (بما في ذلك العامل V Leiden) ، ونقص مضاد الثرومبين III ، أو البروتين C ، أو البروتين S

التدخلات الجراحية الكبرى مع الشلل لفترات طويلة

ارتفاع خطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية بسبب وجود عوامل خطر متعددة

وجود أو خطر حدوث الجلطات الدموية الشريانية

الانصمام الخثاري الشرياني الحالي أو السابق (على سبيل المثال ، احتشاء عضلة القلب) أو الحالات السابقة للانصمام الخثاري الشرياني (على سبيل المثال ، الذبحة الصدرية)

مرض الأوعية الدموية الدماغية - السكتة الدماغية الحالية أو تاريخها ، أو الحالات السابقة لمرض الأوعية الدموية الدماغية (على سبيل المثال ، النوبات الإقفارية العابرة)

الاستعداد الوراثي أو المكتسب للانصمام الخثاري الشرياني (على سبيل المثال ، فرط الهوموسيستين في الدم والأجسام المضادة للفوسفوليبيد (الأجسام المضادة للكارديوليبين ومضاد تخثر الذئبة)

الصداع النصفي مع تاريخ من الأعراض العصبية البؤرية

ارتفاع خطر الإصابة بالجلطات الدموية الشريانية بسبب وجود عوامل خطر متعددة ، مثل:

داء السكري مع مضاعفات الأوعية الدموية

ارتفاع ضغط الدم الشرياني الشديد

عسر شحميات الدم الشديد

حاضرًا أو تاريخًا للإصابة بأمراض الكبد الشديدة (قبل تطبيع اختبارات الكبد)

الفشل الكلوي الحاد أو الفشل الكلوي الحاد

أورام الكبد (حميدة أو خبيثة) في الوقت الحاضر أو ​​في التاريخ

تم تحديد الأمراض الخبيثة المعتمدة على الهرمونات (على سبيل المثال ،

الأعضاء التناسلية أو الغدد الثديية) أو الاشتباه بها

نزيف مهبلي غير مبرر

فرط الحساسية لأي من مكونات المستحضر

تفاعل الأدوية

آثار الأدوية الأخرى على جيس

من الممكن التفاعل مع الأدوية التي تحفز إنزيمات الكبد ، مما قد يساهم في زيادة تصفية الهرمونات الجنسية ويؤدي إلى نزيف اختراق و / أو انخفاض في فعالية منع الحمل.

أثناء تناول هذه الأدوية ، يجب على المرأة بالإضافة إلى ذلك استخدام وسيلة عازلة لمنع الحمل بالإضافة إلى جيس أو اختيار طريقة أخرى لمنع الحمل. في هذه الحالة ، يجب استخدام طريقة منع الحمل خلال فترة الاستخدام المتزامن للعقاقير وفي غضون 28 يومًا بعد انسحابها. إذا انتهت فترة استخدام وسيلة منع الحمل في وقت متأخر عن الأقراص المحتوية على هرمون (وردي فاتح) في العبوة ، يجب تخطي الأقراص البيضاء غير النشطة وبدء الحزمة التالية من Jess.

المواد التي تزيد من تصفية الهرمونات الجنسية (تقلل من فعالية موانع الحمل الهرمونية المركبة بسبب تحفيز إنزيمات الكبد) ، على سبيل المثال:

الفينيتوين ، الباربيتورات ، بريميدون ، كاربامازيبين وريفامبيسين ؛ هناك أيضًا اقتراحات لأوكسكاربازيبين وتوبيراميت وفلبامات وجريزوفولفين والمستحضرات التي تحتوي على نبتة سانت جون.

مواد ذات تأثيرات مختلفة على تصفية موانع الحمل الفموية المركبة

عند الدمج مع موانع الحمل الفموية المشتركة ، يمكن للعديد من مثبطات الأنزيم البروتيني HIV / HCV ومثبطات النسخ العكسي غير النوكليوزيدية أن تزيد أو تنقص تركيز هرمون الاستروجين أو البروجستين في بلازما الدم. قد تكون هذه التغييرات في بعض الحالات مهمة سريريًا.

المواد التي تقلل من تصفية موانع الحمل الفموية المشتركة (مثبطات الإنزيم)

مثبطات CYP3A4 القوية والمتوسطة مثل مضادات الفطريات (على سبيل المثال ، إيتراكونازول ، فوريكونازول ، فلوكونازول) ، فيراباميل ، ماكروليدات (على سبيل المثال ، كلاريثروميسين ، إريثروميسين) ، ديلتيازيم ، وعصير الجريب فروت قد تزيد من تركيزات البلازما من الإستروجين أو البروجستين ، أو كليهما.

يزيد Etoricoxib بجرعة 60 إلى 120 مجم / يوم من تركيز ethinylestradiol في البلازما بمقدار 1.4 إلى 1.6 مرة ، على التوالي ، عند تناوله في وقت واحد مع موانع الحمل الهرمونية المركبة التي تحتوي على 0.035 مجم من ethinylestradiol.

تأثير موانع الحمل الفموية المشتركة على أدوية أخرى:

قد تتداخل موانع الحمل الفموية المشتركة مع استقلاب بعض الأدوية الأخرى ، مما يؤدي إلى زيادة (على سبيل المثال ، السيكلوسبورين) أو انخفاض (على سبيل المثال ، لاموتريجين) في تركيزات البلازما والأنسجة. بناءً على نتائج التفاعلات في الجسم الحي بين المتطوعين الذين يستخدمون أوميبرازول أو سيمفاستاتين أو ميدازولام كركائز علامة ، فإن التأثير السريري المهم لدروسبيرينون بجرعة 3 ملغ على استقلاب الأدوية الأخرى بوساطة نظام السيتوكروم P450 غير مرجح.

في الدراسات السريرية ، لم يؤد تناول موانع الحمل الهرمونية التي تحتوي على إيثينيل استراديول إلى أي زيادة أو حتى زيادة طفيفة في تركيزات البلازما لـ CYP3A4 الركيزة isoenzyme (على سبيل المثال ، الميدازولام) ، في حين أن تركيز CYP1A2 الركيزة isoenzyme في بلازما الدم قد يزيد بشكل خفيف (مثل الثيوفيلين) أو معتدل (مثل الميلاتونين وتيزانيدين).

أشكال التفاعل الأخرى

هناك احتمال نظري لزيادة مستويات البوتاسيوم في الدم لدى النساء اللواتي يتلقين أقراص Jesâ المحتوية على الهرمونات (باللون الوردي الفاتح) بالتزامن مع الأدوية الأخرى التي يمكن أن تزيد من مستويات البوتاسيوم في الدم. تشمل هذه الأدوية مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين 2 ومدرات البول الحافظة للبوتاسيوم ومضادات الألدوستيرون. ومع ذلك ، عند دراسة التفاعل بين دروسبيرينون (بالاشتراك مع استراديول) ومثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أو الإندوميتاسين ، لم يتم تحديد تغييرات ذات دلالة إحصائية في مستويات البوتاسيوم في الدم.

بالإضافة إلى ما سبق ، عند وصف العلاج المصاحب ، من الضروري التعرف على قسم التفاعلات الدوائية لكل من الأدوية الموصوفة.

تعليمات خاصة

يجب اتخاذ قرار وصف جيس على أساس فردي ، مع مراعاة عوامل الخطر لدى المرأة ، ولا سيما تطور الجلطات الدموية الوريدية وتقييم خطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية أثناء تناول جيس مقارنةً بوسائل منع الحمل الفموية الأخرى.

الاحتياطات والتحذيرات

إذا كانت أي من الشروط / عوامل الخطر المذكورة أدناه متوفرة حاليًا ، فمن الضروري مناقشة المرأة مدى استصواب استخدام Jess.

في حالة الزيادة أو الظهور الأول لأي من هذه الحالات أو عوامل الخطر ، يجب على المرأة استشارة طبيبها ، الذي يمكنه أن يقرر ما إذا كان يجب إيقاف الدواء.

في حالة الاشتباه في حدوث الجلطات الدموية الوريدية (VTE) أو الانصمام الخثاري الشرياني (ATE) أو تأكيده ، يجب إيقاف موانع الحمل الفموية المشتركة (COCs). إذا تم وصف علاج مضاد للتخثر للمرأة ، فيجب توفير وسائل منع الحمل المناسبة بطريقة بديلة ، نظرًا للتأثير المسخي للعلاج المضاد للتخثر (الكومارين).

· اضطرابات الدورة الدموية

خطر الانصمام الخثاري الوريدي

يزيد استخدام أي من وسائل منع الحمل الفموية المشتركة من خطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية لدى المرضى مقارنة بالنساء اللواتي لا يستخدمنها.

المستحضرات التي تحتوي على الليفونورجيستريل والنورجيستيمات والنوريثيستيرون هي الأقل خطورة للإصابة بالجلطات الدموية الوريدية.

يمكن لعقاقير مثل جيس مضاعفة المخاطر. لا ينبغي اتخاذ قرار استخدام هذه الأدوية ، بدلاً من أي دواء آخر منخفض الخطورة من VTE ، إلا بعد المناقشة مع المرأة. يعد هذا ضروريًا للتأكد من أن المرأة على دراية بمخاطر تطوير VTE مع Jess وكيف ستؤثر عوامل الخطر الخاصة بها على هذا الخطر ، فضلاً عن أن خطر الإصابة بالجلطات VTE يبلغ الحد الأقصى في السنة الأولى من استخدام COC.

بالإضافة إلى ذلك ، هناك بعض الأدلة على أنه قد يحدث خطر متزايد عند إعادة تشغيل موانع الحمل الفموية بعد انقطاع لمدة 4 أسابيع أو أكثر.

في النساء اللواتي لا يستخدمن موانع الحمل الهرمونية المركبة وفي غياب الحمل ، يحدث VTE بمعدل 2 لكل 10000 حالة على مدى سنة واحدة. ومع ذلك ، يمكن أن يزيد هذا الخطر بشكل كبير اعتمادًا على عوامل الخطر الفردية لكل امرأة (انظر أدناه).

تشير التقديرات إلى أنه من بين 10000 امرأة يتناولن موانع الحمل الهرمونية المركبة التي تحتوي على دروسبيرينون ، فإن 9-12 حالة قد يصبن بالجلطات الدموية الوريدية في غضون سنة واحدة ، مقارنة بـ 6 حالات لكل 10000 امرأة يستخدمن موانع الحمل الهرمونية المركبة التي تحتوي على الليفونورجيستريل.

في كلتا الحالتين ، يكون حدوث VTE أقل من المتوقع أثناء الحمل وفي فترة ما بعد الولادة.

يمكن أن تكون الجلطات الدموية الوريدية قاتلة في 1-2٪ من الحالات.

في النساء اللواتي يتناولن موانع الحمل الفموية المركبة ، يكون تجلط الأوعية الدموية الأخرى ، مثل الشرايين والأوردة الكبدية والمساريقية والكلوية والدماغية ، وكذلك الأوعية الشبكية ، نادرًا للغاية.

عوامل الخطر للانصمام الخثاري الوريدي

يمكن أن يزداد خطر الإصابة بمضاعفات الانسداد التجلطي الوريدي أثناء تناول موانع الحمل الفموية المشتركة بشكل كبير إذا كانت المرأة لديها عوامل خطر إضافية ، خاصةً إذا كانت هناك عوامل خطر متعددة.
يُمنع تعيين جيس إذا كانت المرأة لديها العديد من عوامل الخطر التي تسبب خطرًا كبيرًا للإصابة بتجلط الدم الوريدي.

يجب النظر في إمكانية زيادة مخاطر التآزر للتخثر لدى النساء مع مجموعة من عدة عوامل خطر أو شدة أعلى لأحد عوامل الخطر. في مثل هذه الحالات ، قد يكون الخطر المتزايد أكبر من مجرد الخطر المشترك عند أخذ جميع العوامل في الاعتبار. لا ينبغي وصف موانع الحمل الفموية المركبة في حالة وجود نسبة مخاطر / فائدة سلبية (انظر قسم "موانع الاستعمال").

أعراض الجلطات الدموية الوريدية

تشمل أعراض الخثار الوريدي العميق ما يلي:

تورم أحادي الجانب في الساق أو على طول وريد في الساق ، ألم أو إزعاج في الساق فقط في وضع مستقيم أو عند المشي ، زيادة موضعية في درجة الحرارة في الطرف المصاب ، احمرار أو تغير لون جلد الساق.

أعراض الانسداد الرئوي هي كما يلي: ظهور مفاجئ لضيق في التنفس غير مبرر أو سرعة في التنفس ، نوبة سعال مفاجئة ، والتي قد تكون مصحوبة بنفث الدم ، ألم شديد في الصدر ، والذي قد يتفاقم مع التنفس العميق ، القلق ، الدوخة الشديدة. ضربات قلب سريعة أو غير منتظمة. بعض هذه الأعراض (على سبيل المثال ، "ضيق في التنفس" و "السعال") غير محددة وبالتالي قد يساء تفسيرها على أنها علامات لاضطرابات أكثر تواتراً وأقل حدة (مثل التهابات الجهاز التنفسي).

قد تشمل العلامات الأخرى لانسداد الأوعية الدموية ما يلي:

ألم مفاجئ وتورم وازرقاق في الطرف.

قد يؤدي انسداد أوعية العين إلى عدم وضوح الرؤية ، والذي قد يتطور إلى فقدان البصر. في بعض الحالات ، قد يحدث فقدان مفاجئ للرؤية.

خطر الانصمام الخثاري الشرياني

تشير البيانات المستمدة من الدراسات الوبائية إلى زيادة خطر الإصابة باحتشاء عضلة القلب أو اضطرابات الأوعية الدموية الدماغية (مثل النوبات الإقفارية العابرة والسكتة الدماغية).

يمكن أن تكون عمليات الانسداد التجلطي الشرياني مهددة للحياة أو مميتة.

عوامل الخطر لـ ATE

يزيد خطر الإصابة بمضاعفات الانصمام الخثاري الشرياني أو الاضطرابات الوعائية الدماغية أثناء تناول موانع الحمل الفموية المشتركة إذا كانت المرأة لديها عوامل خطر.

يُمنع تعيين جيس إذا كان لدى المرأة عامل مهم واحد أو عوامل خطر متعددة تسبب ارتفاع مخاطر الإصابة بتجلط الدم الشرياني.

يجب النظر في إمكانية زيادة مخاطر التآزر للتخثر لدى النساء مع مجموعة من عدة عوامل خطر أو شدة أعلى لأحد عوامل الخطر.

في مثل هذه الحالات ، قد يكون الخطر المتزايد أكبر من مجرد الخطر المشترك عند أخذ جميع العوامل في الاعتبار. لا ينبغي وصف موانع الحمل الفموية المركبة في حالة وجود نسبة مخاطر / فائدة سلبية (انظر قسم "موانع الاستعمال").

أعراض الجلطات الدموية الشريانية

قد تشمل أعراض الاضطرابات الدماغية الوعائية ضعفًا مفاجئًا أو خدرًا في الوجه ، والأطراف العلوية والسفلية ، خاصةً في جانب واحد من الجسم ، والارتباك المفاجئ ، وضعف الكلام ، أو صعوبة الإدراك. عدم وضوح الرؤية المفاجئ في إحدى العينين أو كلتيهما ، صعوبة مفاجئة في المشي ، دوار ، فقدان التوازن أو التنسيق ، صداع مفاجئ حاد أو طويل الأمد بدون سبب واضح ، فقدان الوعي أو الإغماء مع أو بدون نوبة. يمكن أن تكون العلامات الأخرى لانسداد الأوعية الدموية أيضًا ألمًا مفاجئًا أو تورمًا أو زرقة طفيفة في الأطراف ، وأعراض "البطن الحاد".

تشمل أعراض احتشاء عضلة القلب: الألم ، وعدم الراحة ، والضغط ، والثقل ، والشعور بالانقباض أو الامتلاء في الصدر ، أو في الذراع أو خلف القص ، والشعور بعدم الراحة الذي ينتشر في الظهر ، وعظام الخد ، والحنجرة ، والذراع ، والمعدة ، الشعور بالامتلاء أو الامتلاء في المعدة ، الشعور بالاختناق ، العرق البارد ، الغثيان ، القيء أو الدوخة ، الضعف الشديد ، القلق ، ضيق التنفس ، سرعة ضربات القلب أو عدم انتظامها.

يزيد خطر الإصابة بتجلط الدم (الوريدي و / أو الشرياني) أو الانصمام الخثاري أو الاضطرابات الوعائية الدماغية:

مع التقدم في العمر (أكثر من 35 عامًا) ؛

المدخنون (مع زيادة عدد السجائر أو زيادة في العمر ، يزداد الخطر أكثر ، خاصة عند النساء فوق سن 35 عامًا ، ويوصى بالنساء فوق 35 عامًا اللائي يواصلن التدخين بوسائل أخرى لمنع الحمل) ؛

إذا كان هناك تاريخ عائلي (أي الانصمام الخثاري الوريدي أو الشرياني لدى الأقارب أو الوالدين في سن مبكرة نسبيًا). إذا كان الاستعداد الوراثي معروفًا أو مشتبهًا فيه ، يجب على المرأة استشارة الطبيب لاتخاذ قرار بشأن إمكانية تناول موانع الحمل الفموية المركبة.

السمنة (مؤشر كتلة الجسم أكثر من 30 كجم / م 2). من المهم بشكل خاص النظر في وجود عوامل خطر أخرى ؛

مع dyslipoproteinemia.

مع ارتفاع ضغط الدم الشرياني.

مع الصداع النصفي

مع أمراض صمامات القلب.

مع الرجفان الأذيني.

مع الشلل المطول ، الجراحة الكبرى ، أي عملية في الساقين أو صدمة كبيرة. في هذه الحالات ، يُنصح بالتوقف عن استخدام موانع الحمل الفموية المركبة (في حالة إجراء عملية مخططة ، قبل أربعة أسابيع على الأقل) وعدم استئناف تناولها في غضون أسبوعين بعد انتهاء عدم الحركة. قد يؤدي التثبيت المؤقت ، بما في ذلك السفر الجوي لمدة تزيد عن 4 ساعات ، إلى زيادة خطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية ، خاصة عند النساء اللواتي لديهن عوامل خطر أخرى.

لمنع الحمل غير المخطط له ، يجب عليك استخدام وسيلة أخرى لمنع الحمل.

إذا لم يتم إلغاء جيس مسبقًا ، فيجب مراعاة الحاجة إلى العلاج المضاد للتخثر.

لا تزال مسألة الدور المحتمل للدوالي والتهاب الوريد الخثاري السطحي في تطور الجلطات الدموية الوريدية مثيرة للجدل. يجب مراعاة زيادة خطر الإصابة بالجلطات الدموية أثناء الحمل وخاصة خلال فترة 6 أسابيع بعد الولادة.

يمكن أيضًا ملاحظة اضطرابات الدورة الدموية في الأورام ، وداء السكري ، والذئبة الحمامية الجهازية ، ومتلازمة انحلال الدم اليوريمي ، ومرض التهاب الأمعاء المزمن (مرض كرون أو التهاب القولون التقرحي) ، وفقر الدم المنجلي.

قد تكون الزيادة في وتيرة وشدة الصداع النصفي أثناء استخدام موانع الحمل الفموية المشتركة (والتي قد تسبق الاضطرابات الدماغية الوعائية) أسبابًا للإيقاف الفوري لهذه الأدوية.

تشمل المعلمات البيوكيميائية التي قد تدل على الاستعداد الوراثي أو المكتسب للتخثر الوريدي أو الشرياني مقاومة البروتين المنشط C ، فرط الهوموسيستين في الدم ، نقص مضاد الثرومبين III ، نقص البروتين C ، نقص البروتين S ، الأجسام المضادة للفوسفوليبيد (الأجسام المضادة للكارديوليبين ، مضادات تخثر الذئبة).

عند تقييم نسبة المخاطر / الفوائد ، يجب على الطبيب أن يأخذ في الاعتبار أن العلاج المناسب للحالة الأساسية قد يقلل من المخاطر المرتبطة بتجلط الدم. يجب أن يؤخذ في الاعتبار أيضًا أن خطر الإصابة بالتخثر والجلطات الدموية أثناء الحمل أعلى منه عند تناول جرعة منخفضة من موانع الحمل الفموية المركبة (أقل من 0.05 ملغ من استراديول).

الأورام

إن أهم عامل خطر للإصابة بسرطان عنق الرحم هو العدوى الفيروسية - الورم الحليمي البشري المستمر (HPV). هناك تقارير عن زيادة طفيفة في خطر الإصابة بسرطان عنق الرحم مع الاستخدام طويل الأمد لموانع الحمل الفموية المركبة ، لكن البيانات لا تزال متضاربة حول مدى احتمال أن يكون ذلك بسبب عوامل أخرى ، بما في ذلك فحص عنق الرحم (الكشف عن الانتهاكات باستخدام الاختبارات أو الفحوصات أو الإجراءات الأخرى) والسلوك الجنسي ، بما في ذلك استخدام وسائل منع الحمل.

أظهر التحليل التلوي لـ 54 دراسة وبائية أن هناك زيادة طفيفة في الاختطار النسبي (RR = 1.24) للإصابة بسرطان الثدي المشخص عند النساء اللواتي كن يستخدمن موانع الحمل الفموية المشتركة في وقت الدراسة. يختفي الخطر المتزايد تدريجيًا في غضون 10 سنوات بعد إيقاف هذه الأدوية. نظرًا لحقيقة أن سرطان الثدي نادر عند النساء دون سن 40 عامًا ، فإن الزيادة في عدد تشخيصات سرطان الثدي لدى النساء اللائي يتناولن حاليًا موانع الحمل الفموية أو اللواتي تناولنها مؤخرًا لا تُذكر فيما يتعلق بالمخاطر الإجمالية لتطوير هذا مرض. لم يتم إثبات علاقته باستخدام موانع الحمل الفموية المشتركة. قد تكون الزيادة الملحوظة في المخاطر ناتجة عن التشخيص المبكر لسرطان الثدي لدى النساء اللائي يستخدمن موانع الحمل الفموية المركبة ، أو التأثيرات البيولوجية لموانع الحمل الفموية المشتركة ، أو مزيج من كلا العاملين. في النساء اللواتي استخدمن موانع الحمل الفموية المركبة ، تم اكتشاف سرطان الثدي أقل وضوحًا سريريًا مقارنة بالنساء اللائي لم يستخدمنها مطلقًا.

في حالات نادرة ، على خلفية استخدام موانع الحمل الفموية المشتركة ، لوحظ تطور أورام الكبد الحميدة ، وفي حالات نادرة ، تطور أورام الكبد الخبيثة. في بعض الحالات ، يمكن أن تؤدي أورام الكبد إلى نزيف داخل البطن مهدد للحياة. في حالة حدوث ألم شديد في الجزء العلوي من البطن ، أو تضخم الكبد ، أو ظهور علامات نزيف داخل البطن ، يجب أخذ ورم الكبد في الاعتبار عند التشخيص التفريقي.

يمكن أن تكون الأورام الخبيثة مهددة للحياة أو مميتة.

شروط أخرى

في النساء المصابات بالقصور الكلوي ، قد يتباطأ إفراز البوتاسيوم. أظهرت الدراسات السريرية عدم وجود تأثير لدروسبيرينون على تركيز البوتاسيوم في مصل الدم في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي خفيف إلى متوسط. لا يمكن افتراض الخطر النظري للإصابة بفرط بوتاسيوم الدم إلا في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى مع تركيز أولي من البوتاسيوم عند الحد الأعلى الطبيعي وفي أولئك الذين يتناولون الأدوية التي تؤدي في نفس الوقت إلى احتباس البوتاسيوم في الجسم.

في النساء المصابات بارتفاع شحوم الدم (أو تاريخ عائلي لهذه الحالة) ، قد يكون هناك خطر متزايد للإصابة بالتهاب البنكرياس أثناء تناول موانع الحمل الفموية المشتركة.

على الرغم من وصف زيادة طفيفة في ضغط الدم لدى العديد من النساء اللواتي يتناولن موانع الحمل الفموية المركبة ، إلا أن الزيادات المهمة سريريًا كانت نادرة. ومع ذلك ، إذا حدثت زيادة مستمرة وكبيرة سريريًا في ضغط الدم أثناء تناول موانع الحمل الفموية المركبة ، فيجب إيقاف هذه الأدوية والبدء في علاج ارتفاع ضغط الدم الشرياني. يمكن الاستمرار في تناول موانع الحمل الفموية المركبة إذا تم الوصول إلى قيم ضغط الدم الطبيعية باستخدام العلاج الخافض للضغط.

قد تظهر أيضًا الحالات التالية التي لوحظت أثناء الحمل أو تتفاقم عند تناول موانع الحمل الفموية المركبة: اليرقان و / أو الحكة المرتبطة بالركود الصفراوي. تشكيل الحجارة في المرارة. البورفيريا. الذئبة الحمامية الجهازية؛ متلازمة انحلال الدم اليوريمي؛ رقص. هربس النساء الحوامل. فقدان السمع المرتبط بتصلب الأذن. ومع ذلك ، لم يتم إثبات العلاقة بين تطور هذه الحالات واستخدام موانع الحمل الفموية المشتركة.

في النساء المصابات بالوذمة الوعائية الوراثية ، قد يثير هرمون الاستروجين الخارجي أو يؤدي إلى تفاقم أعراض هذا المرض.

في حالة وجود انتهاكات حادة أو مزمنة لوظائف الكبد ، من الضروري اتخاذ قرار بشأن إنهاء استخدام موانع الحمل الفموية المركبة ، حتى تعود مؤشرات وظائف الكبد إلى طبيعتها. مع تطور اليرقان الركودي المتكرر ، والذي يتطور لأول مرة أثناء الحمل أو الاستخدام السابق للهرمونات الجنسية ، يجب عليك التوقف عن تناول موانع الحمل الفموية المركبة.

على الرغم من أن موانع الحمل الفموية المشتركة قد تؤثر على مقاومة الأنسولين وتحمل الجلوكوز ، فلا داعي لتغيير النظام العلاجي لدى مرضى السكري الذين يستخدمون موانع الحمل الفموية المشتركة بجرعات منخفضة (<0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

على خلفية استخدام موانع الحمل الفموية المشتركة ، لوحظت مظاهر مرض كرون والتهاب القولون التقرحي.

يجب على النساء اللاتي يميلن إلى الكلف أثناء تناول موانع الحمل الفموية المشتركة تجنب التعرض الطويل للشمس والتعرض للأشعة فوق البنفسجية.

فحوصات طبيه

قبل البدء في استخدام جيس ، وكذلك بشكل دوري أثناء استخدام الدواء ، يُنصح المرأة بالخضوع لفحص طبي ونسائي شامل شامل (بما في ذلك قياس ضغط الدم وفحص الغدد الثديية وأعضاء البطن والحوض الصغير ، بما في ذلك الفحص الخلوي لمخاط عنق الرحم) ، واستبعد الحمل. من المهم إجراء فحوصات طبية دورية ، لأن موانع الاستعمال (على سبيل المثال ، النوبات الإقفارية العابرة وغيرها) أو عوامل الخطر (على سبيل المثال ، الاستعداد الوراثي للتخثر الوريدي أو الشرياني) قد تحدث أثناء استخدام الدواء.

يجب تحذير المرأة من أن الأدوية مثل جيس لا تحمي من الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية (الإيدز) والأمراض الأخرى المنقولة جنسياً!

انخفاض الكفاءة

قد تنخفض فعالية موانع الحمل الفموية المركبة في الحالات التالية: عند تخطي الأقراص الفعالة (وردي فاتح) ، مع تطور القيء والإسهال أثناء تناول الأقراص ذات اللون الوردي الفاتح ، أو نتيجة للتفاعلات الدوائية.

يحتوي قرص واحد من Jess باللون الوردي الفاتح على 46 مجم من اللاكتوز ، ويحتوي قرص واحد أبيض على 50 مجم من اللاكتوز.

في المرضى الذين يعانون من اضطرابات وراثية نادرة مثل عدم تحمل الجالاكتوز ، ونقص اللاكتاز أو سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز ، والذين يتبعون نظامًا غذائيًا خالٍ من اللاكتوز ، يجب مراعاة كمية اللاكتوز الموجودة في المستحضر.

اختبارات المعمل

قد يؤثر تناول موانع الحمل الفموية المركبة على نتائج بعض الاختبارات المعملية ، بما في ذلك المعايير الكيميائية الحيوية للكبد ، والكلى ، والغدة الدرقية ، ووظيفة الغدة الكظرية ، وبروتينات نقل البلازما ، واستقلاب الكربوهيدرات ، والتخثر ، وانحلال الفبرين. لا تتجاوز التغييرات عادةً حدود القيم العادية. يزيد Drospirenone من نشاط الرينين والألدوستيرون في البلازما ، والذي يرتبط بتأثيره المضاد للقشرانيات المعدنية.

التأثير على الدورة الشهرية

أثناء تناول موانع الحمل الفموية المشتركة ، قد يحدث نزيف غير منتظم (اكتشاف أو نزيف اختراق) ، خاصة خلال الأشهر الأولى من الاستخدام. لذلك ، يجب إجراء تقييم أي نزيف غير منتظم بعد فترة تكيف تبلغ حوالي ثلاث دورات.

إذا تكرر النزيف غير المنتظم أو ظهر بعد الدورات المنتظمة السابقة ، فيجب إجراء فحص شامل لاستبعاد الأورام الخبيثة أو الحمل.

قد لا تعاني بعض النساء من نزيف انسحابي أثناء استراحةهن من الحبوب التي تحتوي على هرمون (وردي فاتح). إذا تم تناول موانع الحمل الفموية المركبة حسب التوجيهات ، فمن غير المرجح أن تكون المرأة حامل. ومع ذلك ، إذا تم تناول موانع الحمل الفموية المركبة مسبقًا بشكل غير منتظم أو إذا لم يكن هناك نزيف انسحاب متتالي ، فيجب استبعاد الحمل قبل الاستمرار في تناول الدواء.

الحمل والرضاعة

لا يشرع اليسع أثناء الحمل. إذا تم الكشف عن الحمل أثناء تناول الدواء ، يجب عليك التوقف عن تناوله على الفور. ومع ذلك ، لم تجد الدراسات الوبائية المكثفة أي خطر متزايد لحدوث عيوب في النمو لدى الأطفال المولودين لأمهات تلقين المنشطات الجنسية (بما في ذلك موانع الحمل الفموية المشتركة) قبل الحمل أو آثار ماسخة عند تناول المنشطات الجنسية عن طريق الإهمال في بداية الحمل.

البيانات الموجودة حول نتائج أخذ خيسع أثناء الحمل محدودة ، مما لا يسمح باستخلاص أي استنتاجات حول تأثير الدواء على مجرى الحمل وصحة الجنين والمولود. لا توجد حاليا معطيات وبائية مهمة عن جسا.

يجب النظر في زيادة خطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية عند استئناف Jesav في فترة ما بعد الولادة.

يمكن أن يؤدي تناول موانع الحمل الفموية المركبة إلى تقليل كمية حليب الثدي وتغيير تركيبته ، لذلك لا ينصح باستخدامها بشكل عام حتى يتم إيقاف الرضاعة الطبيعية. قد تفرز كميات صغيرة من المنشطات الجنسية و / أو مستقلباتها في الحليب.

معلومات إضافية لفئات خاصة من المرضى

الأطفال والمراهقون

يشار إلى عقار Jesâ فقط بعد ظهور الحيض. البيانات المتاحة لا تشير إلى تعديل الجرعة في هذه المجموعة من المرضى.

المرضى المسنين

غير قابل للتطبيق. لم يتم الإشارة إلى جيس بعد انقطاع الطمث.

المرضى الذين يعانون من خلل في وظائف الكبد

يُمنع استخدام جيس في النساء المصابات بمرض كبدي حاد حتى تعود اختبارات وظائف الكبد إلى طبيعتها. راجع أيضًا قسم "موانع الاستعمال" و "الخصائص الدوائية".

المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى

يُمنع استخدام جيس في النساء المصابات بقصور كلوي حاد أو قصور كلوي حاد (انظر أيضًا قسم "موانع الاستعمال" و "الخصائص الدوائية").

بيانات السلامة قبل السريرية

لا تشير البيانات قبل السريرية من السمية المعيارية للجرعات المتكررة والسمية الجينية وإمكانية الإصابة بالسرطان ودراسات السمية الإنجابية إلى وجود مخاطر محددة على البشر. ومع ذلك ، يجب أن يوضع في الاعتبار أن الستيرويدات الجنسية يمكن أن تحفز نمو بعض الأورام والأنسجة التي تعتمد على الهرمونات.

شروط الاستغناء عن الصيدليات

بوصفة طبية

الصانع

Bayer Weimar GmbH & Co. KG ، ألمانيا

Dobereinerstrasse 20 ، 99427 فايمار ، ألمانيا

حبوب منع الحمل جيس هي موانع الحمل الفموية أحادية الطور ذات الجرعات الصغيرة. ماذا يعني ذلك؟

مجتمعة - وهذا يعني أنها تشمل الاستروجين والبروجستيرون. في هذه الحالة ، إيثينيل إستراديول ودروسبيرينون.

أحادي الطور - يعني أن نسبة جرعة الهرمونات في الأقراص أثناء الدورة لا تتغير.

جرعة صغيرة - تعني أن جرعة الهرمونات (خاصة الإستروجين) فيها هي أقل ما يمكن: 20 ميكروغرام من استراديول و 3 ملغ من دروسبيرينون.

عن طريق الفم يعني أن الدواء يؤخذ عن طريق الفم عن طريق الفم. يتوفر عقار Jess في شكل أقراص ، في عبوة من 28 قطعة ، 24 منها تحتوي على مكونات نشطة - ما يسمى بالأقراص "النشطة" ، و 4 - فارغة ، وهمي.

موانع الحمل - يعني أن التركيبة المختارة من الهرمونات الأنثوية تمنع نضوج البويضة ، مما يجعل الحمل مستحيلاً.

لمن تكون أقراص جيس مناسبة؟

يوجد في جسم كل امرأة تغير دوري في النسبة بين الهرمونين الأنثويين - الإستروجين والبروجسترون. بشكل فردي ، يمكن أن يتحول الميزان نحو واحد منهم - ثم يتحدثون عن أنواع هرمون الاستروجين أو البروجستيرون.

النساء من النوع الاستروجين لديهن أشكال مستديرة ، ثديين ممتلئين ، تميل إلى اكتساب الكثير من الوزن أثناء الحمل. تكون الدورة الشهرية طويلة (أطول من 28 يومًا) ، وتتجلى متلازمة ما قبل الحيض (PMS) في التهيج والعدوانية.

عادة ما تكون النساء من نوع البروجستيرون طويل القامة وذات ثديين صغيرين ودورة شهرية قصيرة ، ويظهر الاكتئاب وآلام أسفل الظهر أثناء الدورة الشهرية. نظرًا لأن البروجسترون في إحدى مراحل التوليف يتحول إلى هرمون التستوستيرون الذكري ، فإن السيدات من هذا النوع غالبًا ما يعانين من مظاهر الأندروجين: حب الشباب ، البشرة الدهنية والشعر. جيس - حبوب منع الحمل لهم فقط.

أظهر البروجستوجين دروسبيرينون ، الذي تم تصنيعه في التسعينيات ، صفات ممتازة مضادة للأندروجين. المستحضرات التي تحتوي عليه تساعد في التخلص من البشرة الدهنية ، وعلاج حب الشباب (حب الشباب).

بالإضافة إلى ذلك ، فإن نظير البروجسترون هذا يتنافس مع القشرانيات المعدنية ، التي تحتفظ بالسوائل في الجسم. على خلفية تناول حبوب منع الحمل جيس ، يختفي التورم ، وحتى ينخفض ​​الوزن بسبب التخلص من الماء الزائد.

يحسن مزيج البروجستيرون والأستروجين من طيف الدهون ، ويقلل من خطر الإصابة بتصلب الشرايين.

نظرًا لأن تأثير منع الحمل للدواء يتم توفيره من خلال الحد الأدنى من المواد الهرمونية ، فيمكن التوصية به للفتيات الصغيرات اللائي لا يولدن ، ولكنه مناسب تمامًا للنساء البالغات. فيما يتعلق بعقار جيس ، تنص تعليمات الاستخدام على إمكانية استخدامه من مرحلة المراهقة وحتى سن اليأس.

لمن تحظر التعليمات استخدام جيس؟

من غير المجدي والخطير شرب وسائل منع الحمل للفتيات قبل الحيض والنساء بعد انقطاع الطمث. ليست هناك حاجة لاستخدامه أثناء الحمل. تنتقل موانع الحمل المركبة إلى حليب الثدي بكميات صغيرة ، وتقلل من كميتها وتؤثر على جودتها ، لذلك لا يوصى باستخدام الدواء للإرضاع ، على الأقل في الأشهر الستة الأولى من حياة الطفل.

يحظر استخدام جيس ، تحذر التعليمات:

مع الاشتباه في وجود أورام خبيثة تعتمد على الهرمونات ؛

مع أي أورام أو أمراض في الكبد مع انتهاك حالته الوظيفية ؛

في الفشل الكلوي المزمن الحاد والشديد.

مع وجود جلطات دموية في الشرايين أو الأوردة في التاريخ ، أو الحالات التي سبقتها (حادث وعائي دماغي عابر ، ذبحة صدرية) ،

في الأمراض التي تؤهب لتشكيل جلطات الدم - على سبيل المثال ، عيوب القلب ، وخاصة مع اضطرابات النظم ،

اعتلال الأوعية الدموية السكري.

مع التهاب البنكرياس مع زيادة مستوى الدهون الثلاثية في الدم ، يزداد خطر الإصابة بنخر البنكرياس.

بالنسبة لأولئك الذين يخططون لاستخدام حبوب جيس ، ستذكرك التعليمات في الحالات التي يجب عليك فيها استخدام هذا النوع من وسائل منع الحمل بحذر.

كيف تختلف "جيس بلس" عن "جيس"؟

المكونات النشطة الرئيسية في المستحضرات Jess Plus و Jess متطابقة ، ولكن في الأول ، بالإضافة إلى ذلك ، يتم إضافة مكون آخر - ليفوميفولات الكالسيوم. هذا هو الشكل النشط لفيتامين B9 (حمض الفوليك) ، ويتجلى نقصه في التعب وفقدان الشهية ، وفي الحالات الشديدة - فقر الدم الضخم الأرومات. تزداد الحاجة إلى حمض الفوليك بشكل ملحوظ أثناء الحمل. يمكن استخدام الفرق الموجود بين Jess و Jess plus في فترة التحضير للحمل. إذا تم التخطيط للحمل في المستقبل القريب ، ولكن لا يزال غير مرغوب فيه (على سبيل المثال ، تحتاج إلى الخضوع لدورة علاجية) ، فإن Jess Plus ستساعد أيضًا في القضاء على النقص الخفي في حمض الفوليك. خلاف ذلك ، لا تصف التعليمات أي اختلافات في المؤشرات وموانع الاستعمال والآثار الجانبية بين جيس وجيس بلس.

سعر الجهاز اللوحي جيس

بالنسبة لأقراص Jess ، يختلف السعر في الصيدليات (في موسكو) بشكل كبير. لذلك ، يمكن أن تكلف الحزمة المصممة لدورة واحدة (28 قطعة) من 659 إلى 1250 روبل. بمعنى آخر ، في Jess ، سيكون سعر الجهاز اللوحي من 23 إلى 40 روبل للقطعة الواحدة. يقع عقار Jess plus في نفس النطاق السعري ، وتتراوح تكلفته حاليًا من 687 إلى 1100 لكل علبة. يمكننا القول أن سعر حبوب منع الحمل من جيس هو نفس سعر موانع الحمل الفموية الأخرى من هذه الفئة.

حامل شهادة التسجيل:
باير شيرينج فارما إيه جي

أنتجت:
SCHERING GmbH & Co. منتجات KG

كود ATX لـ JES

G03AA12 (دروسبيرينون وإستروجين)

نظائر الدواء وفقًا لرموز ATC:

قبل استخدام عقار JES ، يجب عليك استشارة طبيبك. تعليمات الاستخدام هذه لأغراض إعلامية فقط. لمزيد من المعلومات ، يرجى الرجوع إلى شرح الشركة المصنعة.

المجموعة السريرية والدوائية

23.035 (موانع الحمل الفموية أحادية الطور بخصائص مضادة للأندروجين)

الافراج عن الشكل والتكوين والتغليف

أقراص ، مغلفة بالفيلم (نشطة) ، وردية فاتحة ، مستديرة ، محدبة من الجانبين ، منقوشة على شكل الحروف "DS" في مسدس صحيح على جانب واحد ؛ عند الكسر - لب من الأبيض إلى الأبيض تقريبًا وقشرة وردية فاتحة (24 قطعة في نفطة).

سواغ: مونوهيدرات اللاكتوز ، نشا الذرة ، ستيرات المغنيسيوم.

تكوين الغلاف: هيدروكسي بروبيل ، التلك ، ثاني أكسيد التيتانيوم ، أكسيد أحمر صبغ الحديد.

أقراص مغلفة بالفيلم (غير نشطة) بيضاء ، مستديرة ، محدبة من الجانبين ، محفورة بالحرفين "DP" في السداسي الصحيح على جانب واحد ؛ عند الكسر - نواة من الأبيض إلى الأبيض تقريبًا وقشرة بيضاء (4 قطع في نفطة).

سواغ: لاكتوز مونوهيدرات ، نشا الذرة ، بوفيدون ، ستيرات المغنيسيوم.

تكوين القشرة: هيدروكسي بروبيل ، التلك ، ثاني أكسيد التيتانيوم.

28 قطعة - بثور (1) - كتب قابلة للطي (1) كاملة مع تقويم مواعيد ذاتية اللصق - فيلم 28 قطعة. - بثور (1) - كتب قابلة للطي (3) كاملة مع تقويم مواعيد ذاتية اللصق - فيلم.

التأثير الدوائي

موانع الحمل الفموية أحادية الطور ذات الخصائص المضادة للقشرانيات المعدنية ومضادات الأندروجين.

يعتمد تأثير موانع الحمل الفموية المشتركة على تفاعل عوامل مختلفة ، من أهمها قمع الإباضة وتغيير خصائص سر عنق الرحم ، ونتيجة لذلك تصبح أقل نفاذية للحيوانات المنوية.

عند استخدامه بشكل صحيح ، يكون مؤشر اللؤلؤ (عدد حالات الحمل لكل 100 امرأة في السنة) أقل من 1. إذا تم تفويت حبوب منع الحمل أو استخدامها بشكل غير صحيح ، فقد يرتفع مؤشر اللؤلؤ.

عند النساء ، تصبح الدورة الشهرية أكثر انتظامًا ، وتكون فترات الألم أقل شيوعًا ، وتقل شدة النزيف ، مما يقلل من خطر الإصابة بفقر الدم. بالإضافة إلى ذلك ، وفقًا للدراسات الوبائية ، فإن استخدام موانع الحمل الفموية المشتركة يقلل من خطر الإصابة بسرطان بطانة الرحم وسرطان المبيض.

Drospirenone الموجود في Jess له تأثير مضاد للقشرانيات المعدنية. يمنع زيادة الوزن والوذمة المرتبطة باحتباس السوائل الناجم عن هرمون الاستروجين ، مما يضمن تحملاً جيدًا للدواء. لدروسبيرينون تأثير إيجابي على متلازمة ما قبل الحيض (PMS). لقد ثبت أن جيس فعال سريريًا في تخفيف أعراض الدورة الشهرية الشديدة ، مثل الاضطرابات النفسية والعاطفية الشديدة ، واحتقان الثدي ، والصداع ، وآلام العضلات والمفاصل ، وزيادة الوزن ، والأعراض الأخرى المرتبطة بالدورة الشهرية.

يحتوي Drospirenone أيضًا على نشاط مضاد للأندروجين ويساعد في تقليل حب الشباب والجلد الدهني والشعر. يشبه عمل دروسبيرينون عمل البروجسترون الطبيعي الذي ينتجه الجسم.

لا يحتوي Drospirenone على نشاط منشط الذكورة والاستروجين والجلايكورتيكويد ومضاد الجلوكوكورتيكويد. كل هذا ، جنبًا إلى جنب مع التأثيرات المضادة للقشرانيات المعدنية ومضادات الأندروجين ، يوفر لدروسبيرينون مظهرًا كيميائيًا حيويًا ودوائيًا مشابهًا لهرمون البروجسترون الطبيعي.

بالاشتراك مع ethinylestradiol ، يُظهر دروسبيرينون تأثيرًا إيجابيًا على ملف تعريف الدهون ، والذي يتميز بزيادة في HDL.

الدوائية

دروسبيرينون

استيعاب

عند تناوله عن طريق الفم ، يتم امتصاص دروسبيرينون بسرعة وبشكل شبه كامل. بعد تناول واحد عن طريق الفم ، يتم الوصول إلى Cmax من دروسبيرينون في المصل بعد حوالي 1-2 ساعة ويبلغ حوالي 35 نانوغرام / مل. التوافر البيولوجي - 76-85٪. بالمقارنة مع تناول المادة على معدة فارغة ، فإن تناول الطعام لا يؤثر على التوافر الحيوي لدروسبيرينون.

توزيع

يرتبط Drospirenone بألبومين المصل ولا يرتبط بالجلوبيولين المرتبط بالستيرويد (SHBG) أو الجلوبيولين المرتبط بالكورتيكوستيرويد (CBG). فقط 3-5٪ من تركيز المصل الكلي للمادة موجود على شكل ستيرويد حر. لا تؤثر الزيادة في SHBG الناجم عن ethinylestradiol على ارتباط دروسبيرينون ببروتينات المصل. متوسط ​​Vd الظاهر هو 3.7 ± 1.2 لتر / كجم.

أثناء العلاج الدوري ، يتم الوصول إلى مصل Cssmax للدروسبيرينون بين الأيام 7 و 14 من العلاج ويبلغ حوالي 60 نانوغرام / مل. كانت هناك زيادة في تركيز دروسبيرينون في المصل بنحو 2-3 مرات (بسبب التراكم) ، والتي تم تحديدها بنسبة T1 / 2 في المرحلة النهائية وفترة الجرعات. لوحظ زيادة أخرى في تركيز المصل من دروسبيرينون بين 1 و 6 دورات من الإعطاء ، وبعد ذلك لم يلاحظ أي زيادة في التركيز.

الاسْتِقْلاب

بعد تناوله عن طريق الفم ، يتم استقلاب دروسبيرينون على نطاق واسع. يتم تمثيل معظم المستقلبات في البلازما بأشكال حمضية من دروسبيرينون.

تربية

بعد تناوله عن طريق الفم ، لوحظ انخفاض مرحلتين في مستوى دروسبيرينون في مصل الدم ، مع T1 / 2 ، على التوالي ، 1.6 ± 0.7 ساعة و 27 ± 7.5 ساعة. معدل التصفية الأيضية للدروسبيرينون في المصل هو 1.5 ± 0.2 مل / دقيقة / كجم. في شكل غير متغير ، يُفرز دروسبيرينون بكميات ضئيلة فقط. تفرز مستقلبات Drospirenone في البراز والبول بنسبة 1.2: 1.4 تقريبًا. T1 / 2-40 ساعة

حركية الدواء في الحالات السريرية الخاصة

كان مصل Css لدروسبيرينون في النساء المصابات بقصور كلوي خفيف (CC 50-80 مل / دقيقة) مماثلة لتلك الموجودة في النساء ذوات وظائف الكلى الطبيعية (CC> 80 مل / دقيقة). في النساء المصابات بقصور كلوي معتدل (CC 30-50 مل / دقيقة) ، كان مستوى المصل من دروسبيرينون أعلى بنسبة 37 ٪ من النساء ذوات الوظائف الليلية العادية. كان العلاج بدروسبيرينون جيد التحمل في جميع المجموعات. لم يكن لدروسبيرينون تأثير مهم سريريًا على تركيز البوتاسيوم في الدم. لم يتم دراسة حركية الدواء في حالات الفشل الكلوي الحاد.

Drospirenone جيد التحمل من قبل المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي خفيف أو معتدل (Child-Pugh class B). لم يتم دراسة حركية الدواء في حالات القصور الكبدي الشديد.

إيتانول إيستراديول

استيعاب

بعد تناوله عن طريق الفم ، يمتص الإيثينيل إستراديول بسرعة وبشكل كامل. يتم الحصول على Cmax بعد تناول جرعة واحدة عن طريق الفم بعد 1-2 ساعة ويكون حوالي 88-100 بيكوغرام / مل. التوافر البيولوجي المطلق نتيجة الاقتران التمريري الأول وتمرير الأيض الأول عبر الكبد هو حوالي 60٪. يقلل تناول الطعام المصاحب من التوافر الحيوي لإيثينيل استراديول في حوالي 25 ٪ من الأشخاص الذين تم فحصهم ، بينما لم يتم ملاحظة مثل هذه التغييرات في موضوعات أخرى.

توزيع

يرتبط Ethinylestradiol بشكل كبير ، ولكن ليس على وجه التحديد ، بألبومين المصل (حوالي 98.5٪) ويسبب زيادة في تركيزات SHBG في الدم. يبلغ حجم Vd الظاهر حوالي 5 لتر / كجم. يتم تحقيق Css خلال النصف الثاني من دورة العلاج ، ويزيد مستوى المصل من ethinylestradiol بحوالي 1.4-2.1 مرة.

الاسْتِقْلاب

يخضع Ethinylestradiol لاقتران جهازي في الغشاء المخاطي للأمعاء الدقيقة وفي الكبد. يتم استقلاب إيثينيل استراديول بشكل أساسي عن طريق الهيدروكسيل العطري ، مع تكوين مجموعة متنوعة من المستقلبات الميثيلية والهيدروكسيلية ، والتي يتم تقديمها في شكل مستقلبات حرة وفي شكل اتحادات مع أحماض الجلوكورونيك والكبريتيك. يتم استقلاب إيثينيل إستراديول بالكامل. معدل التصفية الأيضية لإيثينيل استراديول حوالي 5 مل / دقيقة / كغ.

تربية

ينخفض ​​تركيز إيثينيل إستراديول في مصل الدم على مرحلتين ، T1 / 2 من المرحلة النهائية هي 24 ساعة ، عمليا لا يطرح Ethinylestradiol دون تغيير. تفرز مستقلبات إيثينيل إستراديول في البول والصفراء بنسبة 4: 6. نواتج T1 / 2 - 24 ساعة.

JES: الجرعة

يجب تناول الأقراص بالترتيب الموضح على العبوة ، كل يوم في نفس الوقت تقريبًا ، مع كمية قليلة من الماء. تؤخذ الأقراص دون انقطاع في القبول. يجب تناول قرص واحد / يوم على التوالي لمدة 28 يومًا. يجب أن تبدأ كل عبوة لاحقة في اليوم التالي بعد أخذ آخر قرص من العبوة السابقة.

يبدأ نزف الانسحاب عادة بعد 2-3 أيام من بدء تناول الأقراص غير الفعالة وقد لا يكتمل قبل العلبة التالية.

بدء الدواء

في حال عدم تناول أي من موانع الحمل الهرمونية في الشهر السابق

يبدأ الدواء في اليوم الأول من الدورة الشهرية (أي في اليوم الأول من نزيف الحيض). يُسمح بالبدء في تناوله في اليوم الثاني إلى الخامس من الدورة الشهرية ، ولكن في هذه الحالة يوصى باستخدام طريقة مانعة للحمل بالإضافة إلى ذلك خلال الأيام السبعة الأولى من تناول الأقراص من العبوة الأولى.

عند التبديل من موانع الحمل الفموية الأخرى أو الحلقة المهبلية أو لصقة منع الحمل

يفضل البدء بتناول الدواء في اليوم التالي بعد تناول آخر قرص نشط من العبوة السابقة ، ولكن في موعد لا يتجاوز اليوم التالي بعد فترة الراحة المعتادة التي تبلغ 7 أيام (للمنتجات التي تحتوي على 21 قرصًا) أو بعد تناول آخر قرص. قرص غير فعال (للمنتجات التي تحتوي على 28 قرصًا لكل علبة). يجب أن يبدأ تناول عقار جيس في اليوم الذي تتم فيه إزالة الحلقة المهبلية أو الرقعة ، ولكن في موعد لا يتجاوز اليوم الذي يتم فيه إدخال حلقة جديدة أو لصق رقعة جديدة.

عند التبديل من موانع الحمل التي تحتوي فقط على الجستاجين ("حبوب صغيرة" ، أشكال قابلة للحقن ، غرسة) ، أو من موانع الحمل الرحمية التي تطلق البروجستيرون (Mirena)

يمكن للمرأة أن تنتقل من تناول "مشروب صغير" إلى جيس في أي يوم (بدون انقطاع) ، من غرسة أو موانع حمل داخل الرحم مع بروجستيرون - في يوم إزالتها ، من موانع الحمل القابلة للحقن - في اليوم الذي يجب إجراء الحقن التالي. في جميع الحالات ، من الضروري استخدام وسيلة حاجز إضافية لمنع الحمل خلال الأيام السبعة الأولى من تناول الأقراص.

بعد الإجهاض في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل

يمكن للمرأة أن تبدأ في تناول الدواء على الفور. إذا تم استيفاء هذا الشرط ، لا تحتاج المرأة إلى تدابير إضافية لمنع الحمل.

بعد الولادة أو الإجهاض في الأثلوث الثاني من الحمل

يوصى ببدء تناول الدواء في اليوم 21-28 بعد الولادة أو الإجهاض في الثلث الثاني من الحمل. إذا بدأ الاستقبال لاحقًا ، فمن الضروري استخدام طريقة حاجز إضافية لمنع الحمل خلال الأيام السبعة الأولى من تناول الأقراص. ومع ذلك ، إذا كانت المرأة قد عاشت بالفعل حياة جنسية ، فيجب استبعاد الحمل قبل تناول جيس ، أو من الضروري انتظار الحيض الأول.

أخذ الحبوب المنسية

يمكن تجاهل الأقراص غير النشطة المفقودة. ومع ذلك ، يجب التخلص منها حتى لا تطيل بشكل عرضي فترة تناول الأقراص غير الفعالة. تنطبق التوصيات التالية فقط على الأجهزة اللوحية النشطة المفقودة.

إذا كان التأخير في تناول الدواء أقل من 12 ساعة ، فلن يتم تقليل وسائل منع الحمل. يجب أن تأخذ المرأة الحبة الفائتة في أسرع وقت ممكن وأن تأخذ الحبة التالية في الوقت المعتاد.

إذا كان التأخير في تناول الأقراص أكثر من 12 ساعة ، فقد يتم تقليل وسائل منع الحمل. كلما زاد عدد الحبوب المفقودة وكلما اقتربت الحبوب الفائتة من مرحلة حبوب منع الحمل غير النشطة ، زادت فرصة الحمل.

في هذه الحالة ، يمكنك الاسترشاد بالقاعدتين الأساسيتين التاليتين:

• لا ينبغي أبدًا مقاطعة الدواء لأكثر من 4 أيام ؛
• لتحقيق قمع مناسب لنظام المبيض - الغدة النخامية - المبيض ، مطلوب 7 أيام من تناول الأقراص المستمرة.

وفقًا لذلك ، إذا كان التأخير في تناول الأجهزة اللوحية النشطة يزيد عن 12 ساعة (الفاصل الزمني من لحظة تناول آخر قرص نشط أكثر من 36 ساعة) ، يمكن التوصية بما يلي:

من اليوم الأول إلى اليوم السابع

يجب أن تأخذ المرأة آخر قرص فائت بمجرد أن تتذكر ، حتى لو كان ذلك يعني تناول حبتين في نفس الوقت. تستمر في تناول الحبوب التالية في الوقت المعتاد. بالإضافة إلى ذلك ، على مدار الأيام السبعة التالية ، يجب عليك أيضًا استخدام وسيلة حاجزة لمنع الحمل (على سبيل المثال ، الواقي الذكري). إذا حدث الجماع في غضون 7 أيام قبل تخطي حبوب منع الحمل ، ينبغي النظر في إمكانية الحمل.

من الثامن إلى الرابع عشر

يجب أن تأخذ المرأة آخر قرص فائت بمجرد أن تتذكر ، حتى لو كان ذلك يعني تناول حبتين في نفس الوقت. تستمر في تناول الحبوب التالية في الوقت المعتاد.

بشرط أن تكون المرأة قد تناولت الحبوب بشكل صحيح في الأيام السبعة السابقة على أول حبة فائتة ، ليست هناك حاجة لاستخدام وسائل منع الحمل الإضافية. خلاف ذلك ، وكذلك إذا فاتتك حبتين أو أكثر ، يجب عليك بالإضافة إلى ذلك استخدام وسائل منع الحمل (على سبيل المثال ، الواقي الذكري) لمدة 7 أيام.

من اليوم الخامس عشر إلى اليوم الرابع والعشرين

خطر انخفاض الموثوقية أمر لا مفر منه بسبب اقتراب مرحلة تناول حبوب غير فعالة. يجب أن تلتزم المرأة بدقة بأحد الخيارين التاليين. علاوة على ذلك ، إذا تم أخذ جميع الأقراص بشكل صحيح خلال الأيام السبعة التي تسبق أول قرص فائت ، فلا داعي لاستخدام وسائل منع حمل إضافية. خلاف ذلك ، يجب عليك استخدام أول المخططات التالية واستخدام طريقة حاجزة لمنع الحمل (على سبيل المثال ، الواقي الذكري) لمدة 7 أيام.

1. يجب على المرأة تناول آخر حبة فوّتها حالما تتذكر (حتى لو كان ذلك يعني تناول حبتين في نفس الوقت). يتم تناول الأقراص التالية في الوقت المعتاد حتى نفاد الأقراص النشطة في العبوة. يجب التخلص من الأقراص الأربعة غير الفعالة ويجب بدء تناول الأقراص من العبوة التالية على الفور. من غير المحتمل حدوث نزيف انسحاب حتى يتم استخدام الأقراص الفعالة في العبوة الثانية ، ولكن قد يحدث نزيف دموي واختراق أثناء تناول الأقراص.

2. يجوز للمرأة أيضًا التوقف عن تناول الحبوب من العبوة الحالية. ثم يجب أن تأخذ استراحة لا تزيد عن 4 أيام ، بما في ذلك أيام تخطي الحبوب ، ثم تبدأ في تناول الدواء من عبوة جديدة.

إذا فاتت المرأة حبوب منع الحمل النشطة ولم يحدث نزيف انسحاب أثناء تناول حبوب غير فعالة ، فيجب استبعاد الحمل.

في الاضطرابات المعدية المعوية الشديدة ، قد يكون الامتصاص غير مكتمل ، لذلك يجب اتخاذ تدابير إضافية لمنع الحمل.

إذا حدث القيء في غضون 4 ساعات بعد تناول الجهاز اللوحي النشط ، يجب أن تسترشد بالتوصيات عند تخطي الأجهزة اللوحية. إذا كانت المرأة لا ترغب في تغيير جدول الجرعات المعتاد لها وتأجيل بدء الدورة الشهرية إلى يوم آخر من الأسبوع ، فيجب أخذ قرص نشط إضافي من عبوة أخرى.

كيفية تغيير الدورة الشهرية أو تأخير ظهورها

لتأخير بداية الدورة الشهرية ، يجب على المرأة الاستمرار في تناول الأقراص من العبوة التالية من Jess ، مع تخطي الأقراص غير النشطة من العبوة الحالية. وبالتالي ، يمكن تمديد الدورة ، إذا رغبت في ذلك ، لأي فترة حتى نفاد الأقراص النشطة من الحزمة الثانية. أثناء تناول الدواء من العبوة الثانية ، قد تعاني المرأة من اكتشاف نزيف الرحم أو اختراقه. ثم يتم استئناف تناول جيس بانتظام بعد نهاية مرحلة تناول أقراص غير فعالة.

لنقل بدء الحيض إلى يوم آخر من الأسبوع ، يجب على المرأة تقليل المرحلة التالية من تناول الحبوب غير الفعالة بالعدد المطلوب من الأيام. كلما كانت الفترة أقصر ، زاد خطر عدم تعرضها لنزيف انسحابي وظهور نزيف دموي واختراقي خلال العبوة الثانية.

معلومات إضافية لفئات خاصة من المرضى

بالنسبة للأطفال والمراهقين ، يشار إلى جيس فقط بعد بداية الحيض.

بعد بداية سن اليأس ، لا يشار جيس.

يُمنع استخدام جيس في النساء المصابات بمرض كبدي حاد حتى تصبح اختبارات وظائف الكبد طبيعية.

لم يتم دراسة جيس على وجه التحديد في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى. لا تشير البيانات المتاحة إلى حدوث تغيير في العلاج لدى هؤلاء المرضى.

جرعة مفرطة

لم يتم الإبلاغ عن انتهاكات خطيرة في حالة الجرعة الزائدة. بناءً على التجربة الإجمالية مع موانع الحمل الفموية المركبة ، فإن الأعراض التي قد تحدث مع جرعة زائدة من الأقراص النشطة هي الغثيان والقيء واكتشاف إفرازات مهبلية أو نزيف الرحمي.

العلاج: لا يوجد ترياق محدد ، يجب إجراء علاج للأعراض.

تفاعل الدواء

قد تؤدي تفاعلات موانع الحمل الفموية مع الأدوية الأخرى (محرضات الإنزيم ، بعض المضادات الحيوية) إلى حدوث نزيف اختراق و / أو انخفاض موثوقية وسائل منع الحمل. يجب على النساء اللواتي يتناولن هذه الأدوية استخدام وسائل منع الحمل مؤقتًا بالإضافة إلى جيس ، أو اختيار طريقة أخرى لمنع الحمل.

التأثير على التمثيل الغذائي الكبدي

يمكن أن يؤدي استخدام الأدوية التي تحفز إنزيمات الكبد الميكروسومية إلى زيادة تصفية الهرمونات الجنسية. تشمل هذه الأدوية الفينيتوين ، الباربيتورات ، بريميدون ، كاربامازيبين ، ريفامبيسين. هناك أيضًا اقتراحات لأوكسكاربازيبين وتوبيراميت وفلبامات وجريزوفولفين والمستحضرات التي تحتوي على نبتة سانت جون.

مثبطات إنزيم البروتياز لفيروس نقص المناعة البشرية (مثل ريتونافير) ومثبطات إنزيم المنتسخة العكسية غير النوكليوزيدية (مثل نيفيرابين) وتوليفات منها لديها أيضًا القدرة على التداخل مع التمثيل الغذائي للكبد.

التأثير على الدورة الدموية المعوية الكبدية.

وفقًا لدراسات منفصلة ، يمكن لبعض المضادات الحيوية (مثل البنسلين والتتراسكلين) أن تقلل من الدوران المعوي الكبدي للإستروجين ، وبالتالي تقلل من تركيز إيثينيل استراديول.

أثناء تناول الأدوية التي تؤثر على الإنزيمات الميكروسومية ، وفي غضون 28 يومًا بعد انسحابها ، يجب عليك أيضًا استخدام وسيلة عازلة لمنع الحمل.

أثناء تناول المضادات الحيوية (مثل الأمبيسلين والتتراسكلين) وفي غضون 7 أيام بعد الانسحاب ، يجب عليك أيضًا استخدام وسيلة مانعة للحمل. إذا انتهت فترة استخدام طريقة الحماية الحاجزة في وقت متأخر عن الحبوب الموجودة في العبوة ، فأنت بحاجة إلى الانتقال إلى الحزمة التالية من Jess دون التوقف المعتاد في تناول الأقراص.

تتشكل المستقلبات الرئيسية للدروسبيرينون في البلازما دون مشاركة نظام السيتوكروم P450. لذلك ، من غير المحتمل تأثير مثبطات نظام السيتوكروم P450 على استقلاب دروسبيرينون.

قد تتداخل موانع الحمل المركبة عن طريق الفم مع استقلاب الأدوية الأخرى ، مما يؤدي إلى زيادة (على سبيل المثال ، السيكلوسبورين) أو انخفاض (على سبيل المثال ، لاموتريجين) في تركيزات البلازما والأنسجة.

بناءً على دراسات التفاعل في المختبر ، بالإضافة إلى دراسة في الجسم الحي على متطوعات يتناولن أوميبرازول وسيمفاستاتين وميدازولام كواسمات ، يمكن الاستنتاج أن تأثير دروسبيرينون بجرعة 3 ملغ على استقلاب مواد دوائية أخرى غير مرجح. .

هناك احتمال نظري لزيادة مستوى البوتاسيوم في الدم لدى النساء اللواتي يتلقين جيس في وقت واحد مع أدوية أخرى يمكن أن تزيد من مستوى البوتاسيوم في الدم. تشمل هذه الأدوية مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، ومضادات مستقبلات الأنجيوتنسين 2 ، وبعض الأدوية المضادة للالتهابات ، ومدرات البول التي تحافظ على البوتاسيوم ، ومضادات الألدوستيرون. ومع ذلك ، في الدراسات التي تقيم تفاعل دروسبيرينون مع مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أو الإندوميتاسين ، لم يكن هناك فرق كبير بين تركيزات البوتاسيوم في الدم مقارنة مع الدواء الوهمي. ومع ذلك ، في النساء اللواتي يتناولن الأدوية التي يمكن أن تزيد من مستوى البوتاسيوم في الدم ، فمن المستحسن تحديد تركيز البوتاسيوم في الدم خلال الدورة الأولى من تناول جيس.

لتحديد التفاعلات المحتملة ، يجب عليك قراءة التعليمات الخاصة باستخدام المنتجات الطبية ذات الصلة.

الحمل والرضاعة

لا يوصف جيس أثناء الحمل وأثناء الرضاعة الطبيعية.

إذا تم الكشف عن الحمل أثناء تناول جيس ، يجب إيقاف الدواء على الفور. ومع ذلك ، لم تكشف الدراسات الوبائية المكثفة عن أي خطر متزايد لحدوث عيوب في النمو لدى الأطفال المولودين لأمهات تلقين المنشطات الجنسية (بما في ذلك موانع الحمل الفموية المشتركة) قبل الحمل ، أو آثار ماسخة عند تناول المنشطات الجنسية عن طريق الإهمال في بداية الحمل.

البيانات الموجودة حول نتائج تناول جيس أثناء الحمل محدودة ، مما لا يسمح باستخلاص أي استنتاجات حول تأثير الدواء على مسار الحمل وصحة المولود والجنين. لا توجد حاليًا بيانات وبائية مهمة عن جيس.

يمكن أن يؤدي تناول موانع الحمل الفموية المركبة إلى تقليل كمية حليب الثدي وتغيير تركيبته ، لذلك لا ينصح باستخدامها حتى يتم إيقاف الرضاعة الطبيعية. يمكن إفراز كمية صغيرة من المنشطات الجنسية و / أو مستقلباتها في حليب الثدي.

JES: الآثار الجانبية

الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية التالية الأكثر شيوعًا عند النساء اللائي يستخدمن جيس وفقًا للإشارات "منع الحمل" و "منع الحمل وعلاج حب الشباب المعتدل (حب الشباب الشائع)": الغثيان ، ألم في الغدد الثديية ، نزيف الرحم غير المنتظم ، نزيف من الجهاز التناسلي. أصل غير محدد. حدثت هذه التفاعلات الضائرة في أكثر من 3٪ من النساء. في المرضى الذين يستخدمون جيس للإشارة إلى "منع الحمل وعلاج متلازمة ما قبل الحيض الشديدة" ، تم الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية التالية الأكثر شيوعًا (أكثر من 10 ٪ من النساء): غثيان ، ألم في الغدد الثديية ، نزيف رحمي غير منتظم.

ردود الفعل السلبية الخطيرة هي الجلطات الدموية الوريدية والشريانية.

يوضح الجدول أدناه تواتر التفاعلات الضائرة التي تم الإبلاغ عنها في سياق التجارب السريرية لـ Jess للإشارات "منع الحمل" و "منع الحمل وعلاج حب الشباب المعتدل (حب الشباب الشائع)" (العدد = 3565) ، وكذلك للإشارة " منع الحمل وعلاج الأشكال الحادة لمتلازمة ما قبل الحيض ”(العدد = 289). داخل كل مجموعة ، يتم تخصيصها اعتمادًا على تواتر حدوث تفاعل ضار ، يتم تقديم التفاعلات الضائرة بترتيب تقليل الشدة. حسب التردد ، يتم تقسيمها إلى متكررة (≥1 / 100 و

من جانب الجهاز العصبي المركزي: نادرا - الصداع النصفي.

الاضطرابات العقلية: في كثير من الأحيان - تقلب المزاج والاكتئاب / المزاج المكتئب. نادرا - انخفاض أو عدم وجود الرغبة الجنسية 2.

من جانب الجهاز القلبي الوعائي: نادرًا - الجلطات الدموية الوريدية أو الشريانية *.

من الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان - غثيان 1.

من جانب الجلد وملحقاته: التردد غير معروف - حمامي عديدة الأشكال.

من الجهاز التناسلي: في كثير من الأحيان - ألم في الغدد الثديية 1 ، ونزيف الرحم غير المنتظم 1 ، ونزيف من الجهاز التناسلي من أصل غير محدد.

تم تقنين الأحداث الضائرة باستخدام MedDRA (القاموس الطبي التنظيمي). تم تجميع مصطلحات MedDRA المختلفة التي تمثل نفس الأعراض معًا وتقديمها كتفاعل سلبي واحد لتجنب تمييع أو طمس التأثير الحقيقي.

* - التكرار التقريبي بناءً على نتائج الدراسات الوبائية التي تغطي مجموعة موانع الحمل الفموية المركبة. التردد يحده نادر جدا.

• يشمل "الجلطات الدموية الوريدية أو الشريانية" الكيانات الأنفية التالية: انسداد الوريد العميق المحيطي ،
• تجلط الدم والانسداد / انسداد الأوعية الرئوية ،
• تجلط الدم
• الانسداد والاحتشاء / احتشاء عضلة القلب / احتشاء الدماغ والسكتة الدماغية النزفية.

1 - كانت نسبة حدوث متلازمة ما قبل الحيض شائعة جدًا> 10/100.

2 - كانت نسبة الإصابة في دراسات تقييم متلازمة ما قبل الحيض شائعة ≥1 / 100.

معلومات إضافية

المدرجة أدناه هي الآثار الجانبية النادرة جدًا التي يُعتقد أنها مرتبطة بالأدوية المركبة عن طريق الفم.

• تواتر تشخيص سرطان الثدي لدى النساء ،
• تناول موانع الحمل الفموية المشتركة ،
• مرتفعة إلى حد ما.
• لأن،
• أن سرطان الثدي نادر الحدوث عند النساء دون سن الأربعين ،
• زيادة في عدد تشخيصات سرطان الثدي لدى النساء ،
• تناول موانع الحمل الفموية المشتركة ،
• لا يكاد يذكر فيما يتعلق بالمخاطر الإجمالية لهذا المرض ؛
• أورام الكبد (الحميدة والخبيثة).

دول أخرى

• عقدة حمامية.
• النساء المصابات بارتفاع شحوم الدم (زيادة خطر الإصابة بالتهاب البنكرياس أثناء تناول موانع الحمل الفموية المشتركة) ؛
• ارتفاع ضغط الدم.
• تنص على،
• تتطور أو تزداد سوءًا أثناء تناول موانع الحمل الفموية المشتركة ،
• لكن علاقتهم لم تثبت: اليرقان و / أو الحكة ،
• المرتبطة بالركود الصفراوي
• تشكيل الحجارة في المرارة ،
• البورفيريا ،
• الذئبة الحمامية الجهازية،
• متلازمة انحلال الدم اليوريمي،
• رقص سيدنهام
• القوباء الحامل ،
• فقدان السمع،
• المرتبطة بتصلب الأذن.
• في النساء المصابات بوذمة وعائية وراثية ، قد يسبب استخدام هرمون الاستروجين أعراضه أو يؤدي إلى تفاقمها ؛
• ضعف الكبد.
• التغيرات في تحمل الجلوكوز أو التأثيرات على مقاومة الأنسولين ؛
• مرض كرون،
• التهاب القولون التقرحي غير النوعي.
• كلف.
• فرط الحساسية (بما في ذلك أعراض مثل الطفح الجلدي ،
• قشعريرة).

شروط وأحكام التخزين

يجب تخزين الدواء في مكان جاف ، بعيدًا عن متناول الأطفال ، عند درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية. مدة الصلاحية - 5 سنوات.

دواعي الإستعمال

• منع الحمل؛
• علاج حب الشباب المعتدل (حب الشباب الشائع) ؛
• علاج متلازمة ما قبل الحيض الشديدة.

موانع

لا ينبغي استخدام Jess في وجود أي من الشروط المذكورة أدناه. في حالة ظهور أي من هذه الحالات لأول مرة أثناء تناول الدواء ، يجب إيقاف الدواء فورًا.

• تجلط الدم (الوريدي والشرياني) والانصمام الخثاري في الوقت الحاضر أو ​​في التاريخ (بما في ذلك.
• تجلط الأوردة العميقة،
• الانسداد الرئوي،
• احتشاء عضلة القلب)
• اضطرابات الأوعية الدموية الدماغية.
• تنص على،
• تجلط سابق (بما في ذلك.
• نوبات إقفارية عابرة ،
• الذبحة الصدرية) في الوقت الحاضر أو ​​في التاريخ ؛
• الصداع النصفي مع أعراض عصبية بؤرية في الوقت الحاضر أو ​​في التاريخ ؛
• داء السكري مع مضاعفات الأوعية الدموية.
• عوامل الخطر المتعددة أو الواضحة للتخثر الوريدي أو الشرياني (بما في ذلك.
• آفات معقدة في صمامات القلب. رجفان أذيني؛ أمراض الأوعية الدموية في الدماغ أو الشرايين التاجية. ارتفاع ضغط الدم الشرياني غير المنضبط. جراحة كبرى مع الشلل لفترات طويلة ؛ التدخين فوق سن 35) ؛
• التهاب البنكرياس مع ارتفاع شحوم الدم الشديد في الوقت الحاضر أو ​​في التاريخ ؛
• فشل الكبد ومرض الكبد الحاد (حتى
• حتى تعود اختبارات الكبد إلى طبيعتها) ؛
• أورام الكبد (حميدة أو خبيثة) في الوقت الحاضر أو ​​في التاريخ ؛
• فشل كلوي حاد
• فشل كلوي حاد؛
• قصور الغدة الكظرية
• تم تحديد الأمراض الخبيثة المعتمدة على الهرمونات (بما في ذلك.
• الأعضاء التناسلية أو الغدد الثديية) أو الاشتباه بها ؛
• نزيف مهبلي مجهول السبب ؛
• الحمل أو الشك فيه ؛
• فترة الرضاعة الطبيعية
• فرط الحساسية لأي من مكونات عقار جيس.

استخدم بحذر

إذا كانت أي من الشروط / عوامل الخطر المذكورة أدناه موجودة حاليًا ، فيجب موازنة المخاطر المحتملة والفائدة المتوقعة من استخدام موانع الحمل الفموية المركبة بعناية في كل حالة على حدة:

• عوامل الخطر للتجلط والجلطات الدموية (التدخين ، الجلطة ،
• احتشاء عضلة القلب أو حادث الأوعية الدموية الدماغية في سن مبكرة في أحد الأقارب ؛ بدانة؛ عسر شحميات الدم. ارتفاع ضغط الدم الشرياني؛ صداع نصفي؛ مرض صمام القلب. انتهاك إيقاع القلب. الشلل المطول التدخلات الجراحية الكبرى صدمة واسعة النطاق)
• أمراض أخرى
• التي قد تحدث فيها اضطرابات الدورة الدموية الطرفية (داء السكري ؛ الذئبة الحمامية الجهازية ؛ متلازمة انحلال الدم اليوريمي ؛ مرض كرون والتهاب القولون التقرحي ؛ فقر الدم المنجلي ؛ التهاب وريدي الأوردة السطحية) ؛
• وذمة وعائية وراثية
• زيادة شحوم الدم.
• مرض الكبد؛
• الأمراض
• يحدث لأول مرة أو يتفاقم أثناء الحمل أو على خلفية تناول سابق للهرمونات الجنسية (على سبيل المثال ،
• اليرقان،
• ركود صفراوي ،
• تحص صفراوي ،
• تصلب الأذن مع ضعف السمع ،
• البورفيريا ،
• القوباء الحامل ،
• رقص سيدنهام) ؛
• فترة النفاس.

تعليمات خاصة

إذا كانت أي من الشروط / عوامل الخطر المذكورة أدناه موجودة حاليًا ، فيجب موازنة المخاطر المحتملة والفائدة المتوقعة من استخدام موانع الحمل الفموية المركبة بعناية في كل حالة على حدة ومناقشتها مع المرأة قبل أن تقرر البدء في تناول الدواء. إذا تفاقمت أي من هذه الحالات أو عوامل الخطر أو ساءت أو ظهرت لأول مرة ، يجب على المرأة استشارة طبيبها ، الذي قد يقرر ما إذا كان سيتوقف عن تناول الدواء.

أمراض الجهاز القلبي الوعائي

تشير نتائج الدراسات الوبائية إلى وجود علاقة بين استخدام موانع الحمل الفموية المشتركة وزيادة حدوث الخثار الوريدي والشرياني والانصمام الخثاري (مثل تجلط الأوردة العميقة والانسداد الرئوي واحتشاء عضلة القلب والأمراض الدماغية الوعائية) عند تناول موانع الحمل الفموية المشتركة. هذه الأمراض نادرة.

يكون خطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية (VTE) أعلى في السنة الأولى من تناول هذه الأدوية. يوجد خطر متزايد بعد الاستخدام الأولي لموانع الحمل الفموية أو استئناف استخدام نفس أو موانع الحمل الفموية المركبة المختلفة (بعد استراحة بين الجرعات لمدة 4 أسابيع أو أكثر). تظهر البيانات من دراسة استباقية كبيرة في 3 مجموعات من المرضى أن هذا الخطر المتزايد موجود في الغالب خلال الأشهر الثلاثة الأولى.

الخطر العام لل VTE في المرضى الذين يتناولون جرعة منخفضة من موانع الحمل الفموية (

يمكن أن يظهر VTE على شكل تخثر وريدي عميق أو انسداد رئوي مع أي موانع حمل فموية مشتركة.

نادرًا جدًا ، عند استخدام موانع الحمل الفموية المشتركة ، يحدث تجلط في الأوعية الدموية الأخرى ، على سبيل المثال ، الأوردة الكبدية والمساريقية والكلى والدماغية والشرايين أو الأوعية الدموية في شبكية العين. لا يوجد إجماع فيما يتعلق بالعلاقة بين حدوث هذه الأحداث واستخدام موانع الحمل الفموية المركبة. تشمل أعراض تجلط الأوردة العميقة (DVT): تورم أحادي الجانب في الطرف السفلي أو على طول وريد في الساق ، وألم أو انزعاج في الساق فقط عند الوقوف أو المشي ، وحمى موضعية في الساق المصابة ، واحمرار أو تغير لون الجلد على الساق.

أعراض الانسداد الرئوي (PE) هي كما يلي: صعوبة أو سرعة التنفس. السعال المفاجئ ، بما في ذلك. مع نفث الدم. ألم حاد في الصدر ، قد يتفاقم مع التنفس العميق ؛ الشعور بالقلق دوار شديد ضربات قلب سريعة أو غير منتظمة. بعض هذه الأعراض (مثل ضيق التنفس والسعال) غير محددة وقد يساء تفسيرها على أنها أعراض لأحداث أخرى أكثر أو أقل خطورة (مثل عدوى الجهاز التنفسي).

يمكن أن يؤدي الانصمام الخثاري الشرياني إلى السكتة الدماغية أو انسداد الأوعية الدموية أو احتشاء عضلة القلب. أعراض السكتة الدماغية: ضعف مفاجئ أو فقدان الإحساس في الوجه أو الذراع أو الساق ، وخاصة في جانب واحد من الجسم ، والتشوش المفاجئ ، ومشاكل التحدث والفهم. فقدان مفاجئ للرؤية من جانب واحد أو ثنائي ؛ اضطراب مفاجئ في المشي ، والدوخة ، وفقدان التوازن أو تنسيق الحركات ؛ صداع مفاجئ أو شديد أو طويل الأمد بدون سبب واضح ؛ فقدان الوعي أو الإغماء مع أو بدون نوبة صرع. علامات أخرى لانسداد الأوعية الدموية: ألم مفاجئ ، تورم وزرق طفيف في الأطراف ، بطن حاد.

تشمل أعراض احتشاء عضلة القلب: الألم ، وعدم الراحة ، والضغط ، والثقل ، والشعور بالضيق أو الامتلاء في الصدر أو الذراع أو الصدر. الانزعاج من التشعيع في الظهر وعظام الخد والحنجرة والذراع والمعدة. العرق البارد والغثيان والقيء أو الدوخة والضعف الشديد والقلق أو ضيق التنفس ؛ ضربات قلب سريعة أو غير منتظمة.

يمكن أن تكون الجلطات الدموية الشريانية مهددة للحياة أو مميتة.

يزيد خطر الإصابة بتجلط الدم (الوريدي و / أو الشرياني) والانصمام الخثاري:

• مع العمر؛
• عند المدخنين (مع زيادة عدد السجائر أو زيادة العمر تزداد المخاطر ،
• خاصة عند النساء فوق سن 35 سنة) ؛
• مع السمنة (مؤشر كتلة الجسم أكثر من 30 كجم / م 2) ؛
• مع تاريخ عائلي (على سبيل المثال ،
• الجلطات الدموية الوريدية أو الشريانية من أي وقت مضى في الأقارب أو الوالدين في سن مبكرة نسبيًا).
• في حالة الاستعداد الوراثي أو المكتسب ،
• يجب فحص المرأة من قبل أخصائي مناسب لاتخاذ قرار بشأن إمكانية تناول موانع الحمل الفموية المشتركة ؛
• مع الشلل المطول ،
• جراحة عامة،
• أي جراحة في الساق أو إصابة كبيرة.
• في هذه الحالات ، يُنصح بالتوقف عن استخدام موانع الحمل الفموية المركبة (في حالة العملية المخطط لها ،
• على الأقل،
• قبل أربعة أسابيع) ولا تستأنف الاستقبال في غضون أسبوعين بعد انتهاء التثبيت ؛
• مع عسر شحميات الدم.
• مع ارتفاع ضغط الدم الشرياني.
• مع الصداع النصفي
• مع أمراض صمامات القلب.
• مع الرجفان الأذيني.

لا تزال مسألة الدور المحتمل للدوالي والتهاب الوريد الخثاري السطحي في تطور الجلطات الدموية الوريدية مثيرة للجدل. يجب أن يؤخذ في الاعتبار زيادة خطر الإصابة بالجلطات الدموية في فترة ما بعد الولادة.

يمكن أن تحدث اضطرابات الدورة الدموية الطرفية أيضًا في داء السكري ، والذئبة الحمامية الجهازية ، ومتلازمة انحلال الدم اليوريمي ، ومرض التهاب الأمعاء المزمن (مرض كرون أو التهاب القولون التقرحي) ، وفقر الدم المنجلي.

قد تكون الزيادة في وتيرة وشدة الصداع النصفي أثناء استخدام موانع الحمل الفموية المشتركة (والتي قد تسبق الاضطرابات الدماغية الوعائية) أسبابًا للإيقاف الفوري لهذه الأدوية.

المؤشرات البيوكيميائية التي تشير إلى الاستعداد الوراثي أو المكتسب للتخثر الوريدي أو الشرياني تشمل: مقاومة البروتين المنشط C ، فرط الهوموسيستين في الدم ، نقص مضاد الثرومبين III ، نقص البروتين C ، نقص البروتين S ، الأجسام المضادة للفوسفوليبيد (الأجسام المضادة للكارديوليبين ، الذئبة المضادة للتخثر).

عند تقييم نسبة المخاطر إلى الفوائد ، يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن العلاج المناسب للحالة المعنية قد يقلل من المخاطر المرتبطة بتجلط الدم. يجب أن يؤخذ في الاعتبار أيضًا أن خطر الإصابة بالتخثر والجلطات الدموية أثناء الحمل أعلى منه عند تناول موانع الحمل الفموية منخفضة الجرعة (

أهم عامل خطر للإصابة بسرطان عنق الرحم هو العدوى المستمرة بفيروس الورم الحليمي البشري. هناك تقارير عن زيادة طفيفة في خطر الإصابة بسرطان عنق الرحم مع الاستخدام طويل الأمد لموانع الحمل الفموية المركبة. لم يتم إثبات العلاقة مع استخدام موانع الحمل الفموية المشتركة. لا يزال الجدل قائمًا حول مدى ارتباط هذه النتائج بفحص أمراض عنق الرحم أو السلوك الجنسي (استخدام أقل لوسائل منع الحمل لمنع الحمل).

أظهر التحليل التلوي لـ 54 دراسة وبائية أن هناك زيادة طفيفة في الخطر النسبي للإصابة بسرطان الثدي المشخص لدى النساء اللواتي يتناولن حاليًا موانع الحمل الفموية المركبة (الخطر النسبي 1.24). يختفي الخطر المتزايد تدريجيًا في غضون 10 سنوات بعد إيقاف هذه الأدوية. نظرًا لحقيقة أن سرطان الثدي نادر لدى النساء دون سن 40 عامًا ، فإن الزيادة في عدد تشخيصات سرطان الثدي لدى النساء اللائي يتناولن حاليًا موانع الحمل الفموية أو اللواتي تناولنها مؤخرًا لا تُذكر فيما يتعلق بالمخاطر الإجمالية لهذا المرض . قد تكون الزيادة الملحوظة في المخاطر ناتجة عن التشخيص المبكر لسرطان الثدي لدى النساء اللائي يستخدمن موانع الحمل الفموية المشتركة ، أو التأثير البيولوجي لموانع الحمل الفموية ، أو مزيج من كلا العاملين. في النساء اللواتي استخدمن موانع الحمل الفموية المركبة ، تم اكتشاف سرطان الثدي أقل وضوحًا سريريًا مقارنة بالنساء اللائي لم يستخدمنها مطلقًا.

في حالات نادرة ، على خلفية استخدام موانع الحمل الفموية المشتركة ، لوحظ تطور أورام حميدة ، وفي حالات نادرة للغاية ، أورام خبيثة في الكبد ، والتي أدت في بعض الحالات إلى نزيف داخل البطن يهدد الحياة. في حالة وجود ألم شديد في البطن أو تضخم الكبد أو ظهور علامات نزيف داخل البطن ، يجب أخذ ذلك في الاعتبار عند إجراء التشخيص التفريقي.

يمكن أن تكون الأورام مهددة للحياة أو مميتة.

دول أخرى

أظهرت الدراسات السريرية عدم وجود تأثير لدروسبيرينون على تركيز البوتاسيوم في مصل الدم في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي خفيف إلى متوسط. هناك خطر نظري من الإصابة بفرط بوتاسيوم الدم في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى مع تركيز أولي من البوتاسيوم على ULN ، أثناء تناول الأدوية التي تؤدي إلى احتباس البوتاسيوم في الجسم. ومع ذلك ، في النساء مع زيادة خطر الإصابة بفرط بوتاسيوم الدم ، فمن المستحسن تحديد تركيز البوتاسيوم في البلازما خلال الدورة الأولى من تناول جيس.

في النساء المصابات بارتفاع شحوم الدم (أو تاريخ عائلي لهذه الحالة) ، قد يكون هناك خطر متزايد للإصابة بالتهاب البنكرياس أثناء تناول موانع الحمل الفموية المشتركة.

على الرغم من وصف زيادة طفيفة في ضغط الدم لدى العديد من النساء اللواتي يتناولن موانع الحمل الفموية المركبة ، إلا أن الزيادات المهمة سريريًا كانت نادرة. ومع ذلك ، إذا حدثت زيادة مستمرة وكبيرة سريريًا في ضغط الدم أثناء تناول موانع الحمل الفموية المركبة ، فيجب إيقاف هذه الأدوية والبدء في علاج ارتفاع ضغط الدم الشرياني. يمكن الاستمرار في تناول موانع الحمل الفموية المركبة إذا تم الوصول إلى قيم ضغط الدم الطبيعية باستخدام العلاج الخافض للضغط.

تم الإبلاغ عن تطور أو تفاقم الحالات التالية أثناء الحمل وعند تناول موانع الحمل الفموية المشتركة ، ولكن لم يتم إثبات علاقتها بأخذ موانع الحمل الفموية المركبة: اليرقان و / أو الحكة المرتبطة بالركود الصفراوي ؛ تشكيل الحجارة في المرارة. البورفيريا. الذئبة الحمامية الجهازية؛ متلازمة انحلال الدم اليوريمي؛ رقص سيدنهام هربس النساء الحوامل. فقدان السمع المرتبط بتصلب الأذن. تم أيضًا وصف حالات مرض كرون والتهاب القولون التقرحي غير النوعي باستخدام موانع الحمل الفموية المركبة.

في النساء المصابات بأشكال وراثية من الوذمة الوعائية ، قد يتسبب هرمون الاستروجين الخارجي في ظهور أعراض الوذمة الوعائية أو تفاقمها.

قد يتطلب ضعف الكبد الحاد أو المزمن سحب موانع الحمل الفموية المركبة حتى تعود وظائف الكبد إلى طبيعتها. اليرقان الركودي المتكرر ، الذي يتطور لأول مرة أثناء الحمل أو الاستخدام السابق للهرمونات الجنسية ، يتطلب التوقف عن موانع الحمل الفموية المركبة.

على الرغم من أن موانع الحمل الفموية المشتركة قد تؤثر على مقاومة الأنسولين وتحمل الجلوكوز ، فلا داعي لتغيير النظام العلاجي لدى مرضى السكري الذين يستخدمون موانع الحمل الفموية المشتركة بجرعات منخفضة (

في بعض الأحيان ، قد يتطور الكلف ، خاصة عند النساء اللواتي لديهن تاريخ من كلف الحمل. يجب على النساء اللاتي يميلن إلى الكلف أثناء تناول موانع الحمل الفموية المشتركة تجنب التعرض الطويل للشمس والتعرض للأشعة فوق البنفسجية.

اختبارات المعمل

قد يؤثر تناول موانع الحمل الفموية المشتركة على نتائج بعض الاختبارات المعملية ، بما في ذلك الكبد ، والكلى ، والغدة الدرقية ، ووظيفة الغدة الكظرية ، وبروتينات نقل البلازما ، واستقلاب الكربوهيدرات ، والتخثر ، وانحلال الفيبرين. لا تتجاوز التغييرات عادةً حدود القيم العادية.

يزيد Drospirenone من نشاط الرينين والألدوستيرون في البلازما ، والذي يرتبط بتأثيره المضاد للقشرانيات المعدنية.

فحوصات طبيه

قبل البدء في استخدام عقار جيس أو استئنافه ، من الضروري التعرف على تاريخ الحياة والتاريخ العائلي للمرأة وإجراء فحص طبي عام شامل (بما في ذلك قياس ضغط الدم ومعدل ضربات القلب وتحديد مؤشر كتلة الجسم ) وفحص أمراض النساء (بما في ذلك فحص الغدد الثديية والفحص الخلوي لمخاط عنق الرحم) ، واستبعاد الحمل. يتم تحديد حجم الدراسات الإضافية وتواتر فحوصات المتابعة بشكل فردي. بشكل عام ، يجب إجراء فحوصات المتابعة مرة واحدة على الأقل في السنة.

يجب تحذير المرأة من أن موانع الحمل الفموية المركبة لا تحمي من الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية (الإيدز) والأمراض الأخرى المنقولة جنسياً.

انخفاض الكفاءة

قد تنخفض فعالية موانع الحمل الفموية المشتركة بفقدان الحبوب والقيء والإسهال أو نتيجة للتفاعلات الدوائية.

عدم كفاية السيطرة على الدورة الشهرية

أثناء تناول موانع الحمل الفموية المشتركة ، قد يحدث نزيف غير منتظم (اكتشاف أو نزيف اختراق) ، خاصة خلال الأشهر الأولى من الاستخدام. لذلك ، يجب إجراء تقييم أي نزيف غير منتظم بعد فترة تكيف تبلغ حوالي ثلاث دورات.

إذا تكرر النزيف غير المنتظم أو ظهر بعد الدورات المنتظمة السابقة ، فيجب إجراء فحص شامل لاستبعاد الأورام الخبيثة أو الحمل.

قد لا تصاب بعض النساء بنزيف انسحابي أثناء استراحة حبوب منع الحمل. إذا تم تناول موانع الحمل الفموية المركبة حسب التوجيهات ، فمن غير المرجح أن تكون المرأة حامل. ومع ذلك ، إذا تم تناول موانع الحمل الفموية المركبة مسبقًا بشكل غير منتظم أو إذا لم يكن هناك نزيف انسحاب متتالي ، فيجب استبعاد الحمل قبل الاستمرار في تناول الدواء.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم

غير معثور عليه.

استخدم لضعف وظائف الكلى

الدواء هو بطلان في الفشل الكلوي الحاد والفشل الكلوي الحاد.

استخدم في انتهاك وظائف الكبد

الدواء هو بطلان في:

• فشل الكبد ومرض الكبد الحاد (حتى تعود اختبارات الكبد إلى طبيعتها) ؛
• أورام الكبد (حميدة أو خبيثة) في الوقت الحاضر أو ​​في التاريخ.

الدواء الهرموني "جيس" هو مانع للحمل يؤخذ عن طريق الفم. يجب تناوله يوميًا في نفس الوقت. لا تحتاج الأقراص إلى المضغ ويمكن غسلها بكمية قليلة من الماء. من الضروري أن تأخذ "جيس" وفقًا لمخطط معين. إذا لم تلتزم به ، فسيتم تقليل تأثير الدواء بشكل كبير ويمكن أن تؤذي جسمك.

من الضروري البدء بشرب "جيس" في اليوم الثاني إلى الخامس من الدورة الشهرية إذا لم تكن قد تناولت موانع الحمل الفموية من قبل. إذا كنت قد تناولت بالفعل أدوية ذات تأثير مماثل ، فسيكون النظام كما يلي:

• اشرب القرص الأول من "جيس" في اليوم الثامن بعد التوقف عن تناول حبوب منع الحمل التي تحتوي على 21 قرصًا ؛
• اشرب أول حبة "جيس" في اليوم التالي بعد تناول موانع الحمل الفموية التي تحتوي على 28 قرصاً.

بعد الإجهاض ، يوصى بالبدء بتناول موانع الحمل الفموية في نفس اليوم. إذا كنت قد ولدت ، فأنت بحاجة إلى شرب "جيس" في اليوم الحادي والعشرين أو الثامن والعشرين بعد ذلك.

في كثير من الأحيان ، تنسى النساء ، لسبب أو لآخر ، تناول حبوب جيس. يوصى بشربه فورًا بعد أن تتذكره. تناولي الحبة التالية في الوقت المناسب ، حتى لو كانت الفترة الفاصلة بينهما قصيرة. يرجى ملاحظة أن حماية وسائل منع الحمل في هذه الحالة لن تنخفض إذا تمكنت من تناول حبوب منع الحمل الفائتة في موعد لا يتجاوز 12 ساعة. في الوقت نفسه ، لا يمكنك أخذ قسط من الراحة في استخدام "جيس" لأكثر من 4 أيام ، لأنه بعد ذلك ستزداد احتمالية الحمل ، على التوالي ، ستحتاج إلى استخدام وسائل منع الحمل الإضافية أثناء الجماع.

إذا كنت بحاجة أيضًا إلى تعليمات حول تناول أدوية أخرى ، فيمكنك إلقاء نظرة على القسم.